Kolorektális rák szűrése idősebb betegeknél (PLCO szűrővizsgálat)

ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:

I. Annak megállapítása, hogy a rugalmas szigmoidoszkópiával (60 cm-es szigmoidoszkóppal) végzett szűrés csökkentheti-e a vastag- és végbélrák okozta halálozást a vizsgálatba való belépéskor 55-74 éves nők és férfiak körében.

MÁSODLAGOS CÉLKITŰZÉSEK:

I. A mortalitáson kívüli szűrési változók értékelése minden egyes beavatkozás esetében, beleértve az érzékenységet, a specificitást és a pozitív prediktív értéket.

II. A rákos esetek előfordulásának, stádiumának és túlélésének felmérése. III. A daganatszövet biológiai és/vagy prognosztikai jellemzésének mortalitás prediktív értékének vizsgálata, mint köztes végpontok.

IV. A rák karcinogenezisével és promóciójával kapcsolatos tényezők biomolekuláris és genetikai kutatása, valamint e tényezők korai felismerése.

VÁZLAT: A teljes PLCO-vizsgálat résztvevőit szűrési központ, nem és életkor szerint osztályozzák (55-59 vs 60-64 vs 65-69 vs 70-74). A résztvevőket véletlenszerűen 2 karból 1-re osztják (kontroll kontra szűrés).

ARM I (ellenőrzés): A résztvevők szokásos orvosi ellátásban részesülnek. A résztvevők az alaphelyzetben kitöltenek egy diétatörténeti kérdőívet (DHQ).

ARM II (kolorektális szűrés): A résztvevők kolorektális vizsgálaton esnek át rugalmas szigmoidoszkóppal a kiinduláskor és az 5. évben. Ütemezési és nyomon követési eljárást vezetnek be annak biztosítására, hogy az ismételt szűréseken rendszeresen részt vegyenek a negatívan szűrt résztvevők, vagy azok, akiket a szűrés során gyanúsnak vagy pozitívnak jelöltek meg, de akiknél a későbbi diagnosztikai eljárások nem tárják fel a vastag- és végbélrákot (a nyomon követési diagnosztikai eljárásokat saját maguk végzik). orvosi ellátási környezet). Azokat a résztvevőket, akiknél vastagbélrákot diagnosztizáltak szűrővizsgálattal, a jelenlegi elfogadott gyakorlatnak megfelelően, a betegség megfelelő stádiumában, a beteg életkorában és egészségi állapotában történő kezelésre utalják; eljárást biztosítanak a szakképzett egészségügyi személyzettel való kapcsolatfelvételre a megfelelő terápia biztosítása érdekében.

A résztvevők az alapvonalon egy étrendi kérdőívet (DQX), a 3. évben pedig a DHQ-t töltenek ki. Éves tanulmányfrissítést (ADU) (korábban Periodikus Egészségfelmérés [PSH] kérdőív) küldenek minden résztvevőnek évente 13 éven keresztül, hogy azonosítsák az összes gyakori és incidens vastag- és végbélrákot, mint minden olyan halálesetet, amely mind a szűrt, mind a kontroll alanyok körében előfordul. a tárgyalás során.

A szűrés befejezése után a résztvevőket legalább 13 évig nyomon követik.