老年患者结直肠癌筛查（PLCO 筛查试验）

主要目标：

I. 确定使用可弯曲乙状结肠镜（60 厘米乙状结肠镜）进行筛查是否可以降低研究开始时 55-74 岁女性和男性结直肠癌的死亡率。

次要目标：

I. 评估每项干预措施的除死亡率以外的筛查变量，包括敏感性、特异性和阳性预测值。

二。 评估癌症病例的发病率、分期和存活率。 三、 调查肿瘤组织的生物学和/或预后特征作为中间终点的死亡率预测价值。

四、 对与癌症发生和促进相关的因素进行生物分子和遗传学研究，以及这些因素的早期检测。

大纲：整个 PLCO 研究的参与者按筛查中心、性别和年龄（55-59 对 60-64 对 65-69 对 70-74）进行分层。 参与者被随机分配到 2 个臂中的 1 个（控制与筛选）。

ARM I（控制）：参与者接受标准医疗。 参与者在基线时完成饮食历史问卷 (DHQ)。

ARM II（结直肠癌筛查）：参与者在基线和第 5 年使用可弯曲乙状结肠镜进行结直肠癌检查。 实施调度和跟踪程序以确保定期参加筛查阴性的参与者或在筛查时被指定为可疑或阳性但随后的诊断程序未显示结直肠癌的参与者（后续诊断程序通过他们自己的医疗环境）。 通过筛查测试诊断出患有结直肠癌的参与者将根据当前公认的疾病适当阶段、患者年龄和医疗状况的惯例进行治疗；提供了与合格医务人员联系以确保适当治疗的程序。

参与者在基线时完成饮食问卷 (DQX)，在第 3 年完成 DHQ。 年度研究更新 (ADU)（以前称为健康定期调查 [PSH] 问卷）每年邮寄给每个参与者 13 年，以确定所有流行和新发结直肠癌，因为所有死亡发生在筛查和对照受试者中在审判期间。

筛选完成后，将对参与者进行至少 13 年的随访。