早産に対するデキサメタゾン (PTL)
2012年9月28日 更新者：Mohammed Khairy Ali、Assiut University
デキサメタゾンの投与間隔: 12 時間または 24 時間の間隔?無作為化臨床試験
研究者らは、早産児における新生児呼吸窮迫症候群（RDS）の発生率が、デキサメタゾンの投与間隔が12時間と24時間の場合で同等かどうかを判定しようとした。
調査の概要
詳細な説明
早産患者の胎児肺の成熟を促進するためのグルココルチコイドの投与は、産科および新生児ケアにとって重要な役割を果たします。
多くの研究は、母親によるグルココルチコイドの投与が、妊娠 28 ～ 34 週で出産した乳児の呼吸窮迫症候群 (RDS) の発生率を減少させるのに顕著な有益な効果があることを示しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Assiut、エジプト、71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 28～34週の切迫早産または早産が確定したすべての患者が当院の救急外来を受診した
除外基準:
次のような緊急の産科状態:
- 重度の発作による分娩前出血
- 分娩前子癇
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：12時間のデキサメタゾン
これらの患者には、ランダム化後 12 時間デキサメタゾンが投与されます。
|
他の名前：
|
|
実験的：24時間デキサメタゾン
これらの患者には、ランダム化後 24 時間デキサメタゾンが投与されます。
|
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸窮迫症候群 (RDS)
時間枠：6ヶ月
|
新生児呼吸窮迫症候群 (RDS) の発生率が、デキサメタゾンの投与間隔 12 時間と 24 時間で同等かどうかを判定します。
|
6ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
周産期死亡率
時間枠：6ヶ月
|
デキサメタゾンの投与間隔が 12 時間である場合と 24 時間である場合とで、周産期死亡率が同様であるかどうかを判断します。
|
6ヶ月
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
新生児集中治療
時間枠：6ヶ月
|
新生児集中治療室への入院の発生率が、デキサメタゾンの投与間隔が 12 時間である場合と 24 時間である場合とで同様であるかどうかを判断します。
|
6ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年1月1日
一次修了 (実際)
2012年7月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月28日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年10月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月28日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。