Deksametasoni ennenaikaiseen synnytykseen (PTL)
perjantai 28. syyskuuta 2012 päivittänyt: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Deksametasonin annosteluväli: 12 tai 24 tunnin välein? Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tutkijat pyrkivät selvittämään, onko vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS) ilmaantuvuus keskosilla samankaltainen 12-24 tunnin deksametasonin annosteluvälillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Glukokortikoidien annolla sikiön keuhkojen kypsymisen nopeuttamiseksi potilailla, joilla on ennenaikainen synnytys, on tärkeä rooli synnytys- ja vastasyntyneiden hoidossa.
Monet tutkimukset ovat osoittaneet, että äidin glukokortikoidien annolla on merkittävä myönteinen vaikutus hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS) ilmaantuvuuden vähentämiseen 28–34 raskausviikolla syntyneillä vauvoilla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivystyspoliklinikallamme hoidettiin kaikki potilaat, joilla oli uhannut tai todettu ennenaikainen synnytys viikon 28-34 välillä
Poissulkemiskriteerit:
ilmenevät synnytystilat, kuten:
- Synnytystä edeltävä verenvuoto vakavassa kohtauksessa
- Synnytystä edeltävä eklampsia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 12 tuntia Deksametasoni
Näille potilaille annetaan deksametasonia 12 tunnin kuluttua satunnaistamisen jälkeen
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: 24 tuntia Deksametasoni
Näille potilaille annetaan deksametasonia 24 tuntia satunnaistamisen jälkeen
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hengitysvaikeusoireyhtymä (RDS)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
selvittää, onko vastasyntyneen hengitysvaikeusoireyhtymän (RDS) ilmaantuvuus samanlainen deksametasonin 12-24 tunnin annosvälillä.
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Perinataalinen kuolleisuus
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvitä, onko perinataalisen kuolleisuuden ilmaantuvuus samanlainen, kun deksametasonin annosväli on 12 vs. 24 tuntia.
|
6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastasyntyneiden tehohoito
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Selvitä, onko vastasyntyneiden tehohoitoon pääsy samanlainen 12-24 tunnin deksametasonin annosteluvälillä.
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. tammikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 23. syyskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Raskauden komplikaatiot
- Synnytystyön komplikaatiot
- Synnytystyö, ennenaikainen
- Ennenaikainen Synnytys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Antineoplastiset aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Proteaasin estäjät
- Deksametasoni
- Deksametasoni-asetaatti
- BB 1101
- Glukokortikoidit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dexa WHH
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .