用于早产的地塞米松 (PTL)
2012年9月28日 更新者：Mohammed Khairy Ali、Assiut University
地塞米松给药间隔：相隔 12 或 24 小时？随机临床试验
研究人员试图确定早产儿新生儿呼吸窘迫综合征 (RDS) 的发生率是否与 12 小时和 24 小时地塞米松给药间隔相似。
研究概览
详细说明
给予糖皮质激素以加速早产患者的胎儿肺成熟在产科和新生儿护理中起着重要作用。
许多研究表明，母亲给予糖皮质激素对降低妊娠 28-34 周分娩婴儿呼吸窘迫综合征 (RDS) 的发生率具有显着的有益作用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Assiut、埃及、71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 所有在 28 - 34 周内有先兆或确定早产的患者都到我们的急诊室就诊
排除标准：
紧急产科状况，如：
- 产前出血严重发作
- 产前子痫
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：12小时地塞米松
这些患者将在随机分组后给予 12 小时地塞米松
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其他名称：
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实验性的：24小时地塞米松
这些患者将在随机分组后给予 24 小时地塞米松
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸窘迫综合征 (RDS)
大体时间：6个月
|
确定新生儿呼吸窘迫综合征 (RDS) 的发生率是否与 12 小时和 24 小时地塞米松给药间隔相似。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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围产儿死亡率
大体时间：6个月
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确定围产期死亡率的发生率是否与 12 小时和 24 小时地塞米松给药间隔相似。
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6个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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新生儿重症监护
大体时间：6个月
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确定新生儿重症监护室的入院率是否与 12 小时和 24 小时地塞米松给药间隔相似。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年1月1日
初级完成 (实际的)
2012年7月1日
研究完成 (实际的)
2012年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月28日
首次发布 (估计)
2012年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年9月28日
最后验证
2012年9月1日
更多信息
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