Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Deksametason for prematur fødsel (PTL)

28. september 2012 oppdatert av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Deksametason Doseringsintervall: 12 eller 24 timers mellomrom? En randomisert, klinisk studie

Etterforskerne forsøkte å fastslå om forekomsten av neonatalt respiratorisk distress syndrom (RDS) hos premature fostre er lik med 12- versus 24-timers doseringsintervall for deksametason.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Administrering av glukokortikoider for å akselerere fosterets lungemodenhet hos pasienter med prematur fødsel spiller en viktig rolle for fødselshjelp og neonatal omsorg. Mange studier har vist at mors administrering av glukokortikoider har en betydelig fordelaktig effekt for å redusere forekomsten av respiratorisk distress syndrome (RDS) hos spedbarn født ved 28-34 ukers svangerskap.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter med truet eller etablert premature fødsel mellom 28 - 34 uker oppsøkte vår akuttavdeling

Ekskluderingskriterier:

  • nye obstetriske tilstander som:

    • Antepartum blødning ved alvorlig angrep
    • Antepartum eclampsia

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: 12 timer deksametason
Disse pasientene vil bli gitt 12 timer deksametason etter randomisering
Legemiddel: Deksametason 12
Andre navn:
  • glukokortikoider
Eksperimentell: 24 timer deksametason
Disse pasientene vil bli gitt 24 timer deksametason etter randomisering
Legemiddel: Deksametason 24 timer
Andre navn:
  • glukokortikoider

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
respiratory distress syndrome (RDS)
Tidsramme: 6 måneder
avgjøre om forekomsten av neonatalt respiratorisk distress syndrom (RDS) er lik med 12- versus 24-timers doseringsintervall for deksametason.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perinatal dødelighet
Tidsramme: 6 måneder
Bestem om forekomsten av perinatal dødelighet er lik med 12- versus 24-timers doseringsintervall for deksametason.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal intensivbehandling
Tidsramme: 6 måneder
Bestem om forekomsten av innleggelse til neonatal intensivbehandling er lik med 12- versus 24-timers doseringsintervall for deksametason.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assiut University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2012

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

2. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

2. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Dexa WHH

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere