Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dexamethason voor vroegtijdige bevalling (PTL)

28 september 2012 bijgewerkt door: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Doseringsinterval dexamethason: 12 of 24 uur uit elkaar? Een gerandomiseerde, klinische studie

De onderzoekers probeerden vast te stellen of de incidentie van neonatale respiratory distress syndrome (RDS) bij te vroeg geboren foetussen vergelijkbaar is met een doseringsinterval van 12 versus 24 uur van dexamethason.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De toediening van glucocorticoïden om de foetale longrijpheid te versnellen bij patiënten met vroeggeboorte speelt een belangrijke rol in de verloskunde en neonatale zorg. Veel onderzoeken hebben aangetoond dat toediening van glucocorticoïden aan de moeder een significant gunstig effect heeft bij het verminderen van de incidentie van respiratory distress syndrome (RDS) bij baby's die na 28-34 weken zwangerschap worden geboren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

200

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten met dreigende of vastgestelde vroeggeboorte tussen 28 - 34 weken gingen naar onze afdeling spoedeisende hulp

Uitsluitingscriteria:

  • opkomende verloskundige aandoeningen zoals:

    • Antepartum bloeding bij ernstige aanval
    • Antepartum eclampsie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 12 uur Dexamethason
Die patiënt krijgt na randomisatie 12 uur dexamethason
Geneesmiddel: Dexamethason 12
Andere namen:
  • glucocorticoïden
Experimenteel: 24 uur Dexamethason
Die patiënt krijgt na randomisatie 24 uur dexamethason
Geneesmiddel: Dexamethason 24 uur
Andere namen:
  • glucocorticoïden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
respiratory distress syndrome (RDS)
Tijdsspanne: 6 maanden
bepalen of de incidentie van neonatale respiratory distress syndrome (RDS) vergelijkbaar is met een doseringsinterval van 12 versus 24 uur van dexamethason.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Perinatale sterfte
Tijdsspanne: 6 maanden
Bepaal of de incidentie van perinatale mortaliteit vergelijkbaar is met een doseringsinterval van 12 versus 24 uur van dexamethason.
6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Neonatale intensive care
Tijdsspanne: 6 maanden
Bepaal of de incidentie van opname op neonatale intensive care vergelijkbaar is met een doseringsinterval van 12 versus 24 uur van dexamethason.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

2 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 september 2012

Laatst geverifieerd

1 september 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Dexa WHH

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren