Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dexamethason til for tidlig fødsel (PTL)

28. september 2012 opdateret af: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Dexamethason doseringsinterval: 12 eller 24 timers mellemrum? Et randomiseret, klinisk forsøg

Efterforskerne søgte at afgøre, om forekomsten af ​​neonatal respiratory distress syndrome (RDS) hos præmature fostre er ens med 12- versus 24-timers doseringsinterval af dexamethason.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Administrationen af ​​glukokortikoider for at fremskynde føtal lungemodenhed hos patienter med præmatur fødsel spiller en vigtig rolle for obstetrik og neonatal pleje. Mange undersøgelser har vist, at moderadministration af glukokortikoider har en signifikant gavnlig effekt ved at reducere forekomsten af ​​respiratory distress syndrome (RDS) hos spædbørn født ved 28-34 ugers svangerskab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter med truet eller etableret præmature fødsel mellem 28 - 34 uger kom til vores skadestue

Ekskluderingskriterier:

  • nye obstetriske tilstande som:

    • Antepartum blødning ved alvorligt anfald
    • Eklampsi før fødslen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 12 timer Dexamethason
Disse patienter vil blive givet 12 timer dexamethason efter randomisering
Medicin: Dexamethason 12
Andre navne:
  • glukokortikoider
Eksperimentel: 24 timers dexamethason
Disse patienter vil blive givet 24 timer dexamethason efter randomisering
Medicin: Dexamethason 24 timer
Andre navne:
  • glukokortikoider

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
respiratory distress syndrome (RDS)
Tidsramme: 6 måneder
bestemme, om forekomsten af ​​neonatal respiratory distress syndrome (RDS) er ens med 12- versus 24-timers doseringsinterval af dexamethason.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Perinatal dødelighed
Tidsramme: 6 måneder
Bestem, om forekomsten af ​​perinatal dødelighed er ens med 12- versus 24-timers doseringsinterval af dexamethason.
6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Neonatal intensiv pleje
Tidsramme: 6 måneder
Bestem, om forekomsten af ​​indlæggelse på neonatal intensiv er ens med 12- versus 24-timers doseringsinterval af dexamethason.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2012

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. oktober 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Dexa WHH

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Præmaturitet

Kliniske forsøg med Dexamethason 12

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner