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Dexametasona para trabalho de parto prematuro (PTL)

28 de setembro de 2012 atualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Intervalo de dosagem de dexametasona: 12 ou 24 horas de intervalo? Um ensaio clínico randomizado

Os investigadores procuraram determinar se a incidência da síndrome do desconforto respiratório neonatal (SDR) em fetos prematuros é semelhante com intervalo de dosagem de 12 x 24 horas de dexametasona.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A administração de glicocorticóides para acelerar a maturidade pulmonar fetal em pacientes com parto prematuro desempenha um papel importante na obstetrícia e nos cuidados neonatais. Muitos estudos mostraram que a administração materna de glicocorticoides tem um efeito benéfico significativo na diminuição da incidência da síndrome do desconforto respiratório (SDR) em bebês nascidos com 28 a 34 semanas de gestação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Assiut, Egito, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 40 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todas as pacientes com trabalho de parto prematuro estabelecido ou ameaçado entre 28 - 34 semanas atendidas em nossa unidade de emergência

Critério de exclusão:

  • condições obstétricas emergentes como:

    • Hemorragia anteparto em crise grave
    • Eclâmpsia anteparto

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 12 horas Dexametasona
Esses pacientes receberão dexametasona 12 horas após a randomização
Medicamento: Dexametasona 12
Outros nomes:
  • glicocorticóides
Experimental: 24 horas Dexametasona
Esses pacientes receberão dexametasona 24 horas após a randomização
Medicamento: Dexametasona 24 horas
Outros nomes:
  • glicocorticóides

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
síndrome do desconforto respiratório (SDR)
Prazo: 6 meses
determinar se a incidência de síndrome do desconforto respiratório neonatal (SDR) é semelhante com intervalo de dosagem de 12 x 24 horas de dexametasona.
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade perinatal
Prazo: 6 meses
Determine se a incidência de mortalidade perinatal é semelhante com intervalo de dosagem de 12 x 24 horas de dexametasona.
6 meses

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cuidados intensivos neonatais
Prazo: 6 meses
Determinar se a incidência de internação em terapia intensiva neonatal é semelhante com intervalo de dosagem de 12 x 24 horas de dexametasona.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Assiut University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

2 de outubro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

2 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Dexa WHH

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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