조산을 위한 덱사메타손 (PTL)
2012년 9월 28일 업데이트: Mohammed Khairy Ali, Assiut University
Dexamethasone 투약 간격: 12시간 또는 24시간 간격? 무작위 임상 시험
연구자들은 미숙아에서 신생아 호흡 곤란 증후군(RDS)의 발생률이 덱사메타손의 12시간 대 24시간 투여 간격과 유사한지 여부를 확인하고자 했습니다.
연구 개요
상세 설명
조산 환자의 태아 폐 성숙을 촉진하기 위한 글루코코르티코이드의 투여는 산부인과 및 신생아 치료에 중요한 역할을 합니다.
많은 연구에서 산모에게 글루코코르티코이드를 투여하면 임신 28-34주에 분만하는 영아의 호흡 곤란 증후군(RDS) 발병률을 줄이는 데 상당한 유익한 효과가 있음이 밝혀졌습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Women Health Hospital - Assiut university
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 28주에서 34주 사이에 조산이 위협받거나 확립된 모든 환자는 응급실에 참석했습니다.
제외 기준:
다음과 같은 응급 산과 질환:
- 심각한 발작의 산전 출혈
- 산전 자간증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 덱사메타손 12시간
이러한 환자는 무작위 배정 후 12시간 동안 덱사메타손을 투여받게 됩니다.
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다른 이름들:
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실험적: 24시간 덱사메타손
이러한 환자는 무작위 배정 후 24시간 동안 덱사메타손을 투여받게 됩니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡 곤란 증후군(RDS)
기간: 6개월
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신생아 호흡 곤란 증후군(RDS)의 발생률이 덱사메타손의 12시간 대 24시간 투여 간격과 유사한지 확인합니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주산기 사망률
기간: 6개월
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주산기 사망률의 발생률이 덱사메타손의 12시간 대 24시간 투여 간격과 유사한지 확인합니다.
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6개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생아집중치료
기간: 6개월
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신생아 집중 치료 입원 발생률이 덱사메타손의 12시간 대 24시간 투여 간격과 유사한지 확인합니다.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2012년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 28일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2012년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Dexa WHH
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