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Dexametasona para el trabajo de parto prematuro (PTL)

28 de septiembre de 2012 actualizado por: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Intervalo de dosificación de dexametasona: ¿12 o 24 horas de diferencia? Un ensayo clínico aleatorizado

Los investigadores intentaron determinar si la incidencia del síndrome de dificultad respiratoria neonatal (SDR) en fetos prematuros es similar con un intervalo de dosificación de dexametasona de 12 horas frente a 24 horas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La administración de glucocorticoides para acelerar la madurez pulmonar fetal en pacientes con parto prematuro juega un papel importante para la atención obstétrica y neonatal. Muchos estudios han demostrado que la administración materna de glucocorticoides tiene un efecto beneficioso significativo en la disminución de la incidencia del síndrome de dificultad respiratoria (SDR) en bebés nacidos entre las 28 y las 34 semanas de gestación.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

200

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Assiut, Egipto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Toda paciente con amenaza de parto pretérmino o establecido entre 28 - 34 semanas atendida en nuestra unidad de emergencia

Criterio de exclusión:

  • condiciones obstétricas emergentes como:

    • Hemorragia anteparto en ataque severo
    • eclampsia anteparto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: 12 horas Dexametasona
A esos pacientes se les administrará dexametasona 12 horas después de la aleatorización.
Droga: Dexametasona 12
Otros nombres:
  • glucocorticoides
Experimental: 24 horas Dexametasona
A esos pacientes se les administrará dexametasona 24 horas después de la aleatorización.
Droga: Dexametasona 24 horas
Otros nombres:
  • glucocorticoides

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
síndrome de dificultad respiratoria (SDR)
Periodo de tiempo: 6 meses
determinar si la incidencia del síndrome de dificultad respiratoria neonatal (SDR) es similar con un intervalo de dosificación de dexametasona de 12 horas frente a 24 horas.
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad perinatal
Periodo de tiempo: 6 meses
Determinar si la incidencia de mortalidad perinatal es similar con un intervalo de dosificación de dexametasona de 12 horas frente a 24 horas.
6 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cuidados intensivos neonatales
Periodo de tiempo: 6 meses
Determinar si la incidencia de ingreso a la unidad de cuidados intensivos neonatales es similar con un intervalo de dosificación de dexametasona de 12 horas frente a 24 horas.
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de septiembre de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de octubre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

2 de octubre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Dexa WHH

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Dexametasona 12

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