Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дексаметазон при преждевременных родах (PTL)

28 сентября 2012 г. обновлено: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Интервал между приемами дексаметазона: 12 или 24 часа? Рандомизированное клиническое испытание

Исследователи стремились определить, аналогична ли частота респираторного дистресс-синдрома новорожденных (РДС) у недоношенных плодов при 12-часовом или 24-часовом интервале дозирования дексаметазона.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Назначение глюкокортикоидов для ускорения созревания легких плода у пациенток с преждевременными родами играет важную роль в акушерстве и неонатальной помощи. Многие исследования показали, что прием глюкокортикоидов матерью оказывает значительное положительное влияние на снижение частоты респираторного дистресс-синдрома (РДС) у детей, родившихся на 28-34 неделе беременности.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Assiut, Египет, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Все пациентки с угрозой или подтвержденными преждевременными родами в сроке от 28 до 34 недель обратились в наше отделение неотложной помощи.

Критерий исключения:

  • неотложные акушерские состояния, такие как:

    • Дородовое кровотечение при тяжелом приступе
    • Дородовая эклампсия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 12 часов Дексаметазон
Эти пациенты будут получать дексаметазон в течение 12 часов после рандомизации.
Лекарство: Дексаметазон 12
Другие имена:
  • глюкокортикоиды
Экспериментальный: 24 часа Дексаметазон
Эти пациенты будут получать дексаметазон в течение 24 часов после рандомизации.
Лекарство: Дексаметазон 24 часа
Другие имена:
  • глюкокортикоиды

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
респираторный дистресс-синдром (РДС)
Временное ограничение: 6 месяцев
определить, аналогична ли заболеваемость неонатальным респираторным дистресс-синдромом (RDS) при 12-часовом или 24-часовом интервале дозирования дексаметазона.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Перинатальная смертность
Временное ограничение: 6 месяцев
Определите, одинакова ли частота перинатальной смертности при 12-часовом или 24-часовом интервале дозирования дексаметазона.
6 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивная терапия новорожденных
Временное ограничение: 6 месяцев
Определите, аналогична ли частота госпитализаций в отделения интенсивной терапии новорожденных при 12-часовом или 24-часовом интервале дозирования дексаметазона.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assiut University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2012 г.

Последняя проверка

1 сентября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Dexa WHH

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться