Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Deksametazon na poród przedwczesny (PTL)

28 września 2012 zaktualizowane przez: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Odstęp między dawkami deksametazonu: odstęp 12 czy 24 godzin? Randomizowane badanie kliniczne

Badacze starali się ustalić, czy częstość występowania zespołu niewydolności oddechowej noworodków (RDS) u wcześniaków jest podobna przy 12- i 24-godzinnym odstępie między dawkami deksametazonu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Podawanie glikokortykosteroidów w celu przyspieszenia dojrzałości płuc płodu u pacjentek z porodem przedwczesnym odgrywa ważną rolę w opiece położniczej i noworodkowej. Wiele badań wykazało, że podawanie glikokortykosteroidów matce ma znaczący korzystny wpływ na zmniejszenie częstości występowania zespołu zaburzeń oddychania (RDS) u niemowląt urodzonych w 28-34 tygodniu ciąży.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszystkie pacjentki z zagrożonym lub ustalonym porodem przedwczesnym między 28 a 34 tygodniem trafiły na nasz oddział ratunkowy

Kryteria wyłączenia:

  • pojawiające się stany położnicze, takie jak:

    • Krwotok przedporodowy w ciężkim ataku
    • Rzucawka przedporodowa

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 12 godzin Deksametazon
Pacjenci ci otrzymają deksametazon 12 godzin po randomizacji
Lek: Deksametazon 12
Inne nazwy:
  • glukokortykoidy
Eksperymentalny: 24 godziny Deksametazon
Pacjenci ci otrzymają deksametazon 24 godziny po randomizacji
Lek: Deksametazon 24 godziny
Inne nazwy:
  • glukokortykoidy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zespół niewydolności oddechowej (RDS)
Ramy czasowe: 6 miesiąc
ustalić, czy częstość występowania zespołu niewydolności oddechowej noworodków (RDS) jest podobna przy 12- i 24-godzinnym odstępie między dawkami deksametazonu.
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność okołoporodowa
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Ustal, czy częstość umieralności okołoporodowej jest podobna przy 12- i 24-godzinnym odstępie między dawkami deksametazonu.
6 miesiąc

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywna opieka neonatologiczna
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Ustal, czy częstość przyjęć na oddział intensywnej terapii noworodków jest podobna przy 12- czy 24-godzinnym odstępie między dawkami deksametazonu.
6 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

2 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Dexa WHH

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Deksametazon 12

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj