Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Dexaméthasone pour le travail prématuré (PTL)

28 septembre 2012 mis à jour par: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Intervalle de dosage de la dexaméthasone : 12 ou 24 heures d'intervalle ? Un essai clinique randomisé

Les chercheurs ont cherché à déterminer si l'incidence du syndrome de détresse respiratoire néonatale (SDR) chez les fœtus prématurés est similaire avec un intervalle de dosage de 12 à 24 heures de dexaméthasone.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'administration de glucocorticoïdes pour accélérer la maturité pulmonaire fœtale chez les patientes ayant accouché avant terme joue un rôle important pour les soins obstétriques et néonatals. De nombreuses études ont montré que l'administration maternelle de glucocorticoïdes a un effet bénéfique significatif sur la diminution de l'incidence du syndrome de détresse respiratoire (SDR) chez les nourrissons nés entre 28 et 34 semaines de gestation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

200

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Assiut, Egypte, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients présentant une menace ou un travail prématuré établi entre 28 et 34 semaines se sont rendus à notre unité d'urgence

Critère d'exclusion:

  • conditions obstétricales émergentes telles que :

    • Hémorragie antepartum en cas d'attaque grave
    • Éclampsie antepartum

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 12 heures Dexaméthasone
Ces patients recevront 12 heures de dexaméthasone après la randomisation
Médicament: Dexaméthasone 12
Autres noms:
  • glucocorticoïdes
Expérimental: 24 heures Dexaméthasone
Ces patients recevront de la dexaméthasone 24 heures après la randomisation
Médicament: Dexaméthasone 24 heures
Autres noms:
  • glucocorticoïdes

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
syndrome de détresse respiratoire (SDR)
Délai: 6 mois
déterminer si l'incidence du syndrome de détresse respiratoire néonatal (SDR) est similaire avec un intervalle de dosage de 12 heures contre 24 heures de dexaméthasone.
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité périnatale
Délai: 6 mois
Déterminer si l'incidence de la mortalité périnatale est similaire avec un intervalle de dosage de 12 heures vs 24 heures de dexaméthasone.
6 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soins intensifs néonataux
Délai: 6 mois
Déterminer si l'incidence des admissions en soins intensifs néonatals est similaire avec un intervalle de dosage de 12 heures ou de 24 heures pour la dexaméthasone.
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Assiut University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2012

Première publication (Estimation)

2 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

2 octobre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Dexa WHH

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dexaméthasone 12

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Paraguay

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner