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Desametasone per parto pretermine (PTL)

28 settembre 2012 aggiornato da: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Intervallo di dosaggio del desametasone: 12 o 24 ore di distanza? Uno studio clinico randomizzato

I ricercatori hanno cercato di determinare se l'incidenza della sindrome da distress respiratorio neonatale (RDS) nei feti prematuri fosse simile con un intervallo di somministrazione di 12 o 24 ore di desametasone.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La somministrazione di glucocorticoidi per accelerare la maturità polmonare fetale in pazienti con parto prematuro svolge un ruolo importante per l'ostetricia e l'assistenza neonatale. Molti studi hanno dimostrato che la somministrazione materna di glucocorticoidi ha un significativo effetto benefico nel ridurre l'incidenza della sindrome da distress respiratorio (RDS) nei bambini nati a 28-34 settimane di gestazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti con travaglio pretermine minacciato o accertato tra le 28 e le 34 settimane hanno frequentato la nostra unità di emergenza

Criteri di esclusione:

  • condizioni ostetriche emergenti come:

    • Emorragia antepartum in grave attacco
    • Eclampsia antepartum

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 12 ore Desametasone
A quei pazienti verrà somministrato desametasone per 12 ore dopo la randomizzazione
Droga: Desametasone 12
Altri nomi:
  • glucocorticoidi
Sperimentale: Desametasone 24 ore
A quei pazienti verrà somministrato desametasone per 24 ore dopo la randomizzazione
Droga: Desametasone 24 ore
Altri nomi:
  • glucocorticoidi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
sindrome da distress respiratorio (RDS)
Lasso di tempo: 6 mesi
determinare se l'incidenza della sindrome da distress respiratorio neonatale (RDS) è simile con un intervallo di somministrazione di 12 o 24 ore di desametasone.
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità perinatale
Lasso di tempo: 6 mesi
Determinare se l'incidenza della mortalità perinatale è simile con un intervallo di somministrazione di 12 o 24 ore di desametasone.
6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: 6 mesi
Determinare se l'incidenza del ricovero in terapia intensiva neonatale è simile con un intervallo di somministrazione di 12 o 24 ore di desametasone.
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 agosto 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

2 ottobre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

2 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Dexa WHH

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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