Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dexametason för prematur förlossning (PTL)

28 september 2012 uppdaterad av: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Doseringsintervall för dexametason: 12 eller 24 timmars mellanrum? En randomiserad, klinisk prövning

Utredarna försökte fastställa om förekomsten av neonatalt respiratory distress syndrome (RDS) hos prematura foster är liknande med 12- kontra 24-timmars doseringsintervall för dexametason.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Administreringen av glukokortikoider för att påskynda fostrets lungmognad hos patienter med för tidig förlossning spelar en viktig roll för obstetrik och neonatalvård. Många studier har visat att modertillförsel av glukokortikoider har en signifikant gynnsam effekt för att minska förekomsten av andnödssyndrom (RDS) hos spädbarn som förlossas vid 28-34 veckors graviditet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter med hotad eller etablerad prematur förlossning mellan 28 - 34 veckor uppsökte vår akutmottagning

Exklusions kriterier:

  • framväxande obstetriska tillstånd som:

    • Blödning före förlossningen vid svår attack
    • Förlossningsförgiftning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: 12 timmar Dexametason
Dessa patienter kommer att ges 12 timmar dexametason efter randomisering
Läkemedel: Dexametason 12
Andra namn:
  • glukokortikoider
Experimentell: 24 timmar dexametason
Dessa patienter kommer att ges dexametason 24 timmar efter randomisering
Läkemedel: Dexametason 24 timmar
Andra namn:
  • glukokortikoider

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
respiratory distress syndrome (RDS)
Tidsram: 6 månader
avgöra om förekomsten av neonatalt respiratory distress syndrome (RDS) är liknande med 12- kontra 24-timmars doseringsintervall för dexametason.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Perinatal dödlighet
Tidsram: 6 månader
Bestäm om incidensen av perinatal dödlighet är liknande med 12- kontra 24-timmars doseringsintervall för dexametason.
6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neonatal intensivvård
Tidsram: 6 månader
Bestäm om incidensen av inläggning på neonatal intensivvård är liknande med 12- kontra 24-timmars doseringsintervall för dexametason.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2012

Avslutad studie (Faktisk)

1 augusti 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2012

Första postat (Uppskatta)

2 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2012

Senast verifierad

1 september 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Dexa WHH

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera