Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dexamethason pro předčasný porod (PTL)

28. září 2012 aktualizováno: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Interval dávkování dexamethasonu: 12 nebo 24 hodin od sebe? Randomizovaná klinická studie

Výzkumníci se snažili zjistit, zda je výskyt syndromu neonatální respirační tísně (RDS) u předčasně narozených plodů podobný s 12hodinovým vs. 24hodinovým dávkovacím intervalem dexametazonu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podávání glukokortikoidů k ​​urychlení zrání plic plodu u pacientek s předčasným porodem hraje důležitou roli v porodnictví a novorozenecké péči. Mnoho studií prokázalo, že podávání glukokortikoidů matce má významný příznivý účinek na snížení výskytu syndromu respirační tísně (RDS) u kojenců narozených ve 28.–34. týdnu gestace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny pacientky s hrozícím nebo nastoleným předčasným porodem mezi 28. - 34. týdnem navštěvovaly naši pohotovostní jednotku

Kritéria vyloučení:

  • naléhavé porodnické stavy, jako jsou:

    • Předporodní krvácení při těžkém záchvatu
    • Předporodní eklampsie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: 12 hodin dexamethason
Těmto pacientům bude podán dexamethason 12 hodin po randomizaci
Lék: Dexamethason 12
Ostatní jména:
  • glukokortikoidy
Experimentální: 24 hodin dexamethason
Těmto pacientům bude podán dexamethason 24 hodin po randomizaci
Lék: Dexamethason 24 hodin
Ostatní jména:
  • glukokortikoidy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
syndrom respirační tísně (RDS)
Časové okno: 6 měsíců
určit, zda je výskyt neonatálního syndromu respirační tísně (RDS) podobný s 12hodinovým vs. 24hodinovým dávkovacím intervalem dexametazonu.
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Perinatální mortalita
Časové okno: 6 měsíců
Zjistěte, zda je výskyt perinatální úmrtnosti podobný s 12hodinovým vs. 24hodinovým dávkovacím intervalem dexametazonu.
6 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzivní péče o novorozence
Časové okno: 6 měsíců
Zjistěte, zda je incidence přijetí na neonatální intenzivní péči podobná s 12hodinovým vs. 24hodinovým dávkovacím intervalem dexametazonu.
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

2. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

2. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Dexa WHH

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dexamethason 12

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit