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Dexamethason gegen vorzeitige Wehen (PTL)

28. September 2012 aktualisiert von: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

Dexamethason-Dosierungsintervall: 12 oder 24 Stunden auseinander? Eine randomisierte, klinische Studie

Die Forscher wollten herausfinden, ob die Inzidenz des neonatalen Atemnotsyndroms (RDS) bei Frühgeborenen bei 12- oder 24-Stunden-Dosierungsintervallen von Dexamethason ähnlich ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Gabe von Glukokortikoiden zur Beschleunigung der fetalen Lungenreife bei Frühgeburten spielt in der Geburtshilfe und Neugeborenenversorgung eine wichtige Rolle. Viele Studien haben gezeigt, dass die Verabreichung von Glukokortikoiden an die Mutter einen signifikanten positiven Effekt auf die Verringerung der Inzidenz des Atemnotsyndroms (RDS) bei Säuglingen hat, die in der 28. bis 34. Schwangerschaftswoche geboren werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

200

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Women Health Hospital - Assiut university

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten mit drohender oder festgestellter vorzeitiger Wehentätigkeit zwischen der 28. und 34. Woche wurden in unserer Notaufnahme behandelt

Ausschlusskriterien:

  • neu auftretende geburtshilfliche Erkrankungen wie:

    • Antepartale Blutung bei schwerem Anfall
    • Antepartale Eklampsie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 12 Stunden Dexamethason
Diesen Patienten wird 12 Stunden nach der Randomisierung Dexamethason verabreicht
Arzneimittel: Dexamethason 12
Andere Namen:
  • Glukokortikoide
Experimental: 24 Stunden Dexamethason
Diesen Patienten wird 24 Stunden nach der Randomisierung Dexamethason verabreicht
Arzneimittel: Dexamethason 24 Stunden
Andere Namen:
  • Glukokortikoide

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Atemnotsyndrom (RDS)
Zeitfenster: 6 Monate
Bestimmen Sie, ob die Inzidenz des neonatalen Atemnotsyndroms (RDS) bei einem 12- oder 24-Stunden-Dosierungsintervall von Dexamethason ähnlich ist.
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Perinatale Mortalität
Zeitfenster: 6 Monate
Stellen Sie fest, ob die Inzidenz perinataler Mortalität bei einem 12- oder 24-stündigen Dosierungsintervall von Dexamethason ähnlich ist.
6 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensivpflege für Neugeborene
Zeitfenster: 6 Monate
Stellen Sie fest, ob die Häufigkeit der Einweisung in die Neugeborenen-Intensivstation bei einem 12- oder 24-Stunden-Dosierungsintervall von Dexamethason ähnlich ist.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. September 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

2. Oktober 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. September 2012

Zuletzt verifiziert

1. September 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Dexa WHH

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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