敗血症性ショックにおける連続テルリプレシン注入
2014年12月25日 更新者：Guan XiangDong、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
敗血症性ショック患者におけるテルリプレシンの効果を評価するための中国での多施設、前向き、無作為化、対照、二重盲検試験
この研究の目的は、敗血症性ショックの治療に対するテルリプレシンの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
敗血症性ショックは、集中治療室での最も一般的な死因であり、死亡率は 40 ～ 60% です。バソプレシン類似体であるバソプレシンは、敗血症によって誘発される動脈性低血圧を逆転させ、ノルエピネフリンの必要量を減らすのに効果的でした.しかし、死亡率に対するその効果は不明です.研究者は、テルリプレシンはノルエピネフリンと比較して、敗血症性ショック患者の死亡率を低下させると仮定しました.
研究の種類
介入
入学 (予想される)
1000
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510000
- 募集
- Surgical intensive care unit, 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen university
-
コンタクト：
- Guan Xiangdong, M.D.
- 電話番号：862087555766-8456
- メール：carlg@163.net
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主任研究者：
- Guan Xiangdon, M.D
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 敗血症性ショックは、全身性炎症反応症候群、証明されたまたは疑われる感染、および低血圧（敗血症以外の高血圧の除外）の2つ以上の診断基準の存在によって定義されました。
除外基準:
- 臓器移植;
- 妊娠中または授乳中;
- 予後不良の悪性腫瘍またはその他の不可逆的な疾患または状態;
- 急性冠症候群;
- 慢性心不全 (NYHA III または IV)/心原性ショック;
- 急性腸間膜虚血;
- 患者が登録基準を満たしてから 48 時間以上経過している。
- 経済的な問題による不完全な治療の見積もり。
- 入国前の血圧サポートのためのテルリプレシンの使用;
- レイノー現象、全身性硬化症または血管痙攣性素因;
- 現在の研究の結果に影響を与える他の臨床試験の登録
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：ノルエピネフリン
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7.5ug/分～30ug/分の用量での持続注入、血圧に応じて変更
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実験的：テリプレシン
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テルリプレシン持続点滴（0.66ug/分～2.66ug/分）
、血圧に応じて投与量を変更
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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28日死亡率
時間枠：28日
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前向きに定義された主要エンドポイントは、あらゆる原因による死亡であり、注入開始から 28 日後に評価されました。
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28日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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SOFAスコア
時間枠：7日
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SOFAスコアは、両方のグループで注入開始後0〜7日目に測定されました
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7日
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生きていて、昇圧剤のない日
時間枠：注入開始後の最初の28日間
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両群で注入開始後、昇圧剤の日数を記録した。
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注入開始後の最初の28日間
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90日死亡率
時間枠：点滴開始から90日後
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点滴開始から90日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディチェア：Guan XiangDong, doctor、first affiliated hospital SunYetSen university
- スタディディレクター：liu ZiMeng, M.D、first affiliated hospital ,SunYetSen university
- 主任研究者：Si Xiang, M.D.、first affiliated hospital ,SunYetSen university
- 主任研究者：Chen Juan, M.D.、first affiliated hospital ,SunYetSen university
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年1月1日
一次修了 (予想される)
2016年1月1日
研究の完了 (予想される)
2016年1月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月27日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年12月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年12月25日
最終確認日
2014年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2012A080204018;2007015
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