패혈성 쇼크에서 Continuos Terlipressin 주입
2014년 12월 25일 업데이트: Guan XiangDong, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
패혈성 쇼크 환자에서 Terlipressin의 효과를 평가하기 위한 중국의 다기관, 전향적, 무작위, 통제, 이중 맹검 연구
본 연구의 목적은 패혈성 쇼크 치료에 대한 terlipressin의 효능을 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
패혈성 쇼크는 중환자실에서 가장 흔한 사망 원인이며 사망률은 40~60%입니다. 바소프레신 유사체인 바소프레신은 패혈증 유발 동맥 저혈압을 역전시키고 노르에피네프린 요구량을 줄이는 데 효과적이었습니다. 그러나 사망률에 미치는 영향은 알려지지 않았습니다. 연구자들은 노르에피네프린과 비교하여 Terlipressin이 패혈성 쇼크 환자의 사망률을 감소시킬 것이라는 가설을 세웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
- 모병
- Surgical intensive care unit, 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen university
-
연락하다:
- Guan Xiangdong, M.D.
- 전화번호: 862087555766-8456
- 이메일: carlg@163.net
-
수석 연구원:
- Guan Xiangdon, M.D
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 패혈성 쇼크는 전신 염증 반응 증후군, 입증되거나 의심되는 감염 및 저혈압(패혈증 이외의 고혈압 제외)에 대한 진단 기준이 두 가지 이상 존재하는 경우로 정의됩니다.
제외 기준:
- 장기 이식;
- 임신 또는 모유 수유;
- 예후가 좋지 않은 악성 종양 또는 기타 돌이킬 수 없는 질병 또는 상태;
- 급성 관상동맥 증후군;
- 만성 심부전(NYHA III 또는 IV)/심인성 쇼크;
- 급성 장간막 허혈;
- 환자가 등록 기준을 충족한 후 48시간 이상이 경과했습니다.
- 재정 문제로 인한 부당 대우 추정;
- 입장 전 혈압 지원을 위한 terlipressin 사용;
- 레이노 현상, 전신 경화증 또는 혈관경련 체질;
- 현재 연구의 결과에 영향을 미칠 다른 임상 시험의 등록
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 노르에피네프린
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용량 7.5ug/min-30ug/min으로 연속 주입, 혈압에 따라 조정됨
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실험적: 테리프레신
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terlipressin 연속 주입(0.66ug/min-2.66ug/min)
,혈압에 따라 복용량 수정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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28일 사망률
기간: 28일
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전향적으로 정의된 1차 종료점은 모든 원인으로 인한 사망이었고 주입 시작 후 28일에 평가되었습니다.
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28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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SOFA 점수
기간: 7 일
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SOFA 점수는 두 그룹 모두 주입 시작 후 0-7일에 측정되었습니다.
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7 일
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살아 있고 승압제가 없는 날
기간: 주입 시작 후 첫 28일 동안
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두 그룹에서 주입 시작 후 승압제의 일수를 기록했습니다.
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주입 시작 후 첫 28일 동안
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90일 사망
기간: 주입 시작 후 90일
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주입 시작 후 90일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 의자: Guan XiangDong, doctor, first affiliated hospital SunYetSen university
- 연구 책임자: liu ZiMeng, M.D, first affiliated hospital ,SunYetSen university
- 수석 연구원: Si Xiang, M.D., first affiliated hospital ,SunYetSen university
- 수석 연구원: Chen Juan, M.D., first affiliated hospital ,SunYetSen university
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 완료 (예상)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2012년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 25일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2012A080204018;2007015
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테리프레신에 대한 임상 시험
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Instituto Mexicano del Seguro Social완전한
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Aga Khan UniversityFerozsons Laboratories Ltd.완전한
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National Hepatology & Tropical Medicine Research...알려지지 않은Terlipressin으로 패혈성 쇼크 해결이집트
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University of Padova알려지지 않은
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Shanghai Zhongshan Hospital알려지지 않은
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Institute of Liver and Biliary Sciences, India종료됨
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Hospital General de Ciudad RealUniversity of Castilla-La Mancha종료됨