Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Continue terlipressine-infusie bij septische shock

25 december 2014 bijgewerkt door: Guan XiangDong, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Een multicenter, prospectief, gerandomiseerd, gecontroleerd, dubbelblind onderzoek in China om het effect van terlipressine bij patiënten met septische shock te evalueren

Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van terlipressine voor de behandeling van septische shock te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Septische shock is de meest voorkomende doodsoorzaak op intensive care-afdelingen en heeft een sterftecijfer van 40 tot 60%. Vasopressine wordt vaak gebruikt als aanvulling op catecholamines om de bloeddruk te ondersteunen bij refractaire septische shock. , een vasopressine-analoog, was effectief bij het omkeren van sepsis-geïnduceerde arteriële hypotensie en bij het verminderen van de behoefte aan noradrenaline. Maar het effect ervan op de mortaliteit is onbekend.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1000

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • Surgical intensive care unit, 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen university
        • Contact:
          • Guan Xiangdong, M.D.
          • Telefoonnummer: 862087555766-8456
          • E-mail: carlg@163.net
        • Hoofdonderzoeker:
          • Guan Xiangdon, M.D

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Septische shock werd gedefinieerd door de aanwezigheid van twee of meer diagnostische criteria voor het systemische ontstekingsreactiesyndroom, bewezen of vermoede infectie en hypotensie (uitsluiting van andere hypertensie dan sepsis).

Uitsluitingscriteria:

  • orgaan transplantatie;
  • zwangerschap of borstvoeding;
  • maligniteit of andere onomkeerbare ziekte of aandoening waarvoor een slechte prognose is;
  • Acute kransslagader syndroom;
  • chronisch hartfalen (NYHA III of IV)/cardiogene shock;
  • acute mesenterische ischemie;
  • er was meer dan 48 uur verstreken sinds de patiënt voldeed aan de toelatingscriteria;
  • schatting van onvolledige behandeling als gevolg van financiële problemen;
  • gebruik van terlipressine ter ondersteuning van de bloeddruk vóór binnenkomst;
  • fenomeen van Raynaud, systemische sclerose of vasospastische diathese;
  • registratie van een andere klinische proef die de uitkomst van de huidige studie zal beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: noradrenaline
Geneesmiddel: Noradrenaline
continue infusie met een dosis van 7,5 ug/min-30 ug/min, aangepast aan de bloeddruk
Experimenteel: terlipressine
Geneesmiddel: Terlipressine
continue infusie van terlipressine (0,66 ug/min-2,66 ug/min) , dosering aangepast aan de bloeddruk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
Het prospectief gedefinieerde primaire eindpunt was overlijden door welke oorzaak dan ook en werd 28 dagen na de start van de infusie beoordeeld
28 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
SOFA-score
Tijdsspanne: 7 dagen
De SOFA-score werd in beide groepen gemeten op dag 0-7 na de start van de infusie
7 dagen
dagen in leven en vrij van vasopressor
Tijdsspanne: gedurende de eerste 28 dagen na de start van de infusie
Dagen van vasopressor werden geregistreerd na de start van de infusie in beide groepen.
gedurende de eerste 28 dagen na de start van de infusie
Sterfte van 90 dagen
Tijdsspanne: 90 dagen na de start van de infusie
90 dagen na de start van de infusie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Medewerkers

Guangxi Medical University
China Medical University, China
Xiangya Hospital of Central South University
Beijing 302 Hospital
Chinese PLA General Hospital
West China Hospital
Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Wuhan Union Hospital, China
First People's Hospital of Foshan
Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
Shanghai Changzheng Hospital
First Affiliated Hospital Bengbu Medical College
Jinling Hospital, China
Guangdong Province, Department of Science and Technology
Anhui Provincial Hospital
ZhuHai Hospital
Hainan People's Hospital

Onderzoekers

  • Studie stoel: Guan XiangDong, doctor, first affiliated hospital SunYetSen university
  • Studie directeur: liu ZiMeng, M.D, first affiliated hospital ,SunYetSen university
  • Hoofdonderzoeker: Si Xiang, M.D., first affiliated hospital ,SunYetSen university
  • Hoofdonderzoeker: Chen Juan, M.D., first affiliated hospital ,SunYetSen university

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2013

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 augustus 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

2 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

30 december 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 december 2014

Laatst geverifieerd

1 december 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2012A080204018;2007015

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Septische shock

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren