Jatkuva terlipressiini-infuusio septisessä shokissa
torstai 25. joulukuuta 2014 päivittänyt: Guan XiangDong, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Monikeskus, mahdollinen, satunnaistettu, kontrolloitu, kaksoissokkotutkimus Kiinassa terlipressiinin vaikutuksen arvioimiseksi potilailla, joilla on septinen shokki
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida terlipressiinin tehoa septisen shokin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Septinen sokki on yleisin kuolinsyy tehohoitoyksiköissä, ja sen kuolleisuus on 40–60%. Vasopressiiniä käytetään yleisesti katekoliamiinien lisänä verenpaineen tukemiseen refraktorisessa septisessä sokissa. , vasopressiinianalogit, oli tehokas sepsiksen aiheuttaman valtimoverenpaineen kumoamisessa ja norepinefriinin tarpeen vähentämisessä. Sen vaikutusta kuolleisuuteen ei kuitenkaan tunneta. Tutkijat olettivat, että terlipressiini verrattuna norepinefriiniin vähentäisi kuolleisuutta potilailla, joilla on septinen sokki.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
1000
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
- Rekrytointi
- Surgical intensive care unit, 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen university
-
Ottaa yhteyttä:
- Guan Xiangdong, M.D.
- Puhelinnumero: 862087555766-8456
- Sähköposti: carlg@163.net
-
Päätutkija:
- Guan Xiangdon, M.D
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Septinen sokki määriteltiin kahden tai useamman diagnostisen kriteerin olemassaololla systeemiselle tulehdusvasteoireyhtymälle, todistetulle tai epäillylle infektiolle ja hypotensiolle (poissuljettu verenpainetaudit kuin sepsis).
Poissulkemiskriteerit:
- elinsiirto;
- raskaus tai imetys;
- pahanlaatuinen kasvain tai muu peruuttamaton sairaus tai tila, jonka ennuste on huono;
- akuutti sepelvaltimo-oireyhtymä;
- krooninen sydämen vajaatoiminta (NYHA III tai IV)/kardiogeeninen sokki;
- akuutti suoliliepeen iskemia;
- yli 48 tuntia oli kulunut siitä, kun potilas täytti pääsykriteerit;
- arvio taloudellisesta ongelmasta johtuvasta epätäydellisestä hoidosta;
- terlipressiinin käyttö verenpaineen tukemiseen ennen sisääntuloa;
- Raynaudin ilmiö, systeeminen skleroosi tai vasospastinen diateesi;
- muun kliinisen tutkimuksen rekisteröinti, joka vaikuttaa nykyisen tutkimuksen tuloksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: norepinefriini
|
jatkuva infuusio annoksella 7,5 ug/min - 30 ug/min, muutettu verenpaineen mukaan
|
|
Kokeellinen: terlipressiini
|
terlipressiinin jatkuva infuusio (0,66 ug/min - 2,66 ug/min)
,annosta muutettu verenpaineen mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
28 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Prospektiivisesti määritelty ensisijainen päätepiste oli kuolema mistä tahansa syystä, ja se arvioitiin 28 päivää infuusion aloittamisen jälkeen
|
28 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
SOFA pisteet
Aikaikkuna: 7 päivää
|
SOFA-pisteet mitattiin päivinä 0-7 infuusion alkamisen jälkeen molemmissa ryhmissä
|
7 päivää
|
|
päivää elossa ja vasopressorista vapaana
Aikaikkuna: ensimmäisten 28 päivän aikana infuusion aloittamisen jälkeen
|
Vasopressorin päivät kirjattiin infuusion alkamisen jälkeen molemmissa ryhmissä.
|
ensimmäisten 28 päivän aikana infuusion aloittamisen jälkeen
|
|
90 päivän kuolleisuus
Aikaikkuna: 90 päivää infuusion aloittamisen jälkeen
|
90 päivää infuusion aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Guan XiangDong, doctor, first affiliated hospital SunYetSen university
- Opintojohtaja: liu ZiMeng, M.D, first affiliated hospital ,SunYetSen university
- Päätutkija: Si Xiang, M.D., first affiliated hospital ,SunYetSen university
- Päätutkija: Chen Juan, M.D., first affiliated hospital ,SunYetSen university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 2. lokakuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 30. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 25. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Systeeminen tulehdusvasteen oireyhtymä
- Tulehdus
- Sepsis
- Shokki, septinen
- Shokki
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Adrenergiset aineet
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Adrenergiset alfa-agonistit
- Adrenergiset agonistit
- Sympatomimeetit
- Vasokonstriktoriaineet
- Norepinefriini
- Terlipressiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012A080204018;2007015
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .