Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kontinuerlig Terlipressin-infusion i septisk chok

25. december 2014 opdateret af: Guan XiangDong, First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

En multicenter, prospektiv, randomiseret, kontrolleret, dobbeltblind undersøgelse i Kina for at evaluere effekten af ​​terlipressin hos patienter med septisk chok

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af ​​terlipressin til behandling af septisk shock.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Septisk shock er den mest almindelige dødsårsag på intensivafdelinger og har en dødelighed på 40 til 60%. Vasopressin bruges almindeligvis som et supplement til katekolaminer for at understøtte blodtrykket ved refraktært septisk shock. For nylig tyder en lille klinisk undersøgelse på, at Terlipressin , en vasopressinanalog, var effektiv til at vende sepsis-induceret arteriel hypotension og til at reducere noradrenalinbehovet. Men dets virkning på dødeligheden er ukendt. Forskere antog, at Terlipressin sammenlignet med noradrenalin ville reducere dødeligheden blandt patienter med septisk shock.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1000

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Surgical intensive care unit, 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen university
        • Kontakt:
          • Guan Xiangdong, M.D.
          • Telefonnummer: 862087555766-8456
          • E-mail: carlg@163.net
        • Ledende efterforsker:
          • Guan Xiangdon, M.D

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Septisk shock blev defineret ved tilstedeværelsen af ​​to eller flere diagnostiske kriterier for systemisk inflammatorisk responssyndrom, påvist eller mistænkt infektion og hypotension (udelukkelse af anden hypertension end sepsis)

Ekskluderingskriterier:

  • organtransplantation;
  • graviditet eller amning;
  • malignitet eller anden irreversibel sygdom eller tilstand, som har en dårlig prognose;
  • akut koronarsyndrom;
  • kronisk hjertesvigt (NYHA III eller IV)/kardiogent shock;
  • akut mesenterisk iskæmi;
  • der var gået mere end 48 timer, siden patienten opfyldte adgangskriterierne;
  • estimering af ufuldstændig behandling på grund af økonomisk problem;
  • brug af terlipressin til blodtryksstøtte før indrejse;
  • Raynauds fænomen, systemisk sklerose eller vasospastisk diatese;
  • registrering af andre kliniske forsøg, som vil påvirke resultatet af den aktuelle undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: noradrenalin
Medicin: Noradrenalin
kontinuerlig infusion med dosis 7,5 ug/min-30 ug/min, modificeret i henhold til blodtryk
Eksperimentel: terlipressin
Medicin: Terlipressin
kontinuerlig infusion af terlipressin (0,66 ug/min-2,66 ug/min) ,dosis modificeret i henhold til blodtryk

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
Det prospektivt definerede primære endepunkt var død af enhver årsag og blev vurderet 28 dage efter starten af ​​infusionen
28 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SOFA score
Tidsramme: 7 dage
SOFA score blev målt på dag 0-7 efter start af infusionen i begge grupper
7 dage
dage i live og fri for vasopressor
Tidsramme: i løbet af de første 28 dage efter starten af ​​infusionen
Dage med vasopressor blev registreret efter starten af ​​infusionen i begge grupper.
i løbet af de første 28 dage efter starten af ​​infusionen
90 dages dødelighed
Tidsramme: 90 dage efter starten af ​​infusionen
90 dage efter starten af ​​infusionen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Samarbejdspartnere

Guangxi Medical University
China Medical University, China
Xiangya Hospital of Central South University
Beijing 302 Hospital
Chinese PLA General Hospital
West China Hospital
Second Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen University
Wuhan Union Hospital, China
First People's Hospital of Foshan
Health Science Center of Xi'an Jiaotong University
Shanghai Changzheng Hospital
First Affiliated Hospital Bengbu Medical College
Jinling Hospital, China
Guangdong Province, Department of Science and Technology
Anhui Provincial Hospital
ZhuHai Hospital
Hainan People's Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Guan XiangDong, doctor, first affiliated hospital SunYetSen university
  • Studieleder: liu ZiMeng, M.D, first affiliated hospital ,SunYetSen university
  • Ledende efterforsker: Si Xiang, M.D., first affiliated hospital ,SunYetSen university
  • Ledende efterforsker: Chen Juan, M.D., first affiliated hospital ,SunYetSen university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2012

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012A080204018;2007015

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Septisk chok

Kliniske forsøg med Terlipressin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner