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感染性休克持续特利加压素输注

2014年12月25日更新者：Guan XiangDong、First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

在中国进行的一项多中心、前瞻性、随机、对照、双盲研究，以评估特利加压素对感染性休克患者的疗效

本研究的目的是评估特利加压素治疗感染性休克的疗效。

研究概览

地位

未知

条件

感染性休克

干预/治疗

详细说明

感染性休克是重症监护病房中最常见的死亡原因，死亡率为 40 至 60%。在难治性感染性休克中，加压素通常用作儿茶酚胺的辅助药物以支持血压。最近的小样本临床研究表明，特利加压素一种加压素类似物，可有效逆转脓毒症引起的动脉低血压并减少去甲肾上腺素的需求。但其对死亡率的影响尚不清楚。研究人员假设，与去甲肾上腺素相比，特利加压素会降低感染性休克患者的死亡率。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

1000

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

中国
- Guangdong
  - Guangzhou、Guangdong、中国、510000
    - 招聘中
    - Surgical intensive care unit, 1st affiliated hospital of Sun Yat-sen university
    - 接触：
      
      Guan Xiangdong, M.D.
      
      电话号码：862087555766-8456
      
      邮箱：carlg@163.net
    - 首席研究员：
      
      Guan Xiangdon, M.D

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

12年及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

感染性休克的定义是存在两个或更多的全身炎症反应综合征诊断标准、证实或疑似感染和低血压（排除脓毒症以外的高血压）

排除标准：

器官移植；
怀孕或哺乳；
恶性肿瘤或其他不可逆转的疾病或预后不良的病症；
急性冠状动脉综合征;
慢性心力衰竭（NYHA III 或 IV）/心源性休克；
急性肠系膜缺血；
自患者符合入组标准以来已过去 48 小时以上；
估计由于财务问题导致的不完全处理；
进入前使用特利加压素支持血压；
雷诺氏现象、系统性硬化症或血管痉挛素质；
注册其他影响本研究结果的临床试验

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：四人间

手臂数量

武器和干预

参与者组/臂	干预/治疗
有源比较器：去甲肾上腺素	药品：去甲肾上腺素连续滴注7.5ug/min-30ug/min，根据血压调整
实验性的：特利加压素	药品：特利加压素连续输注特利加压素（0.66ug/min-2.66ug/min） ,根据血压调整剂量

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
28天死亡率大体时间：28天	前瞻性定义的主要终点是全因死亡，并在输注开始后 28 天进行评估	28天

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
SOFA评分大体时间：7天	SOFA评分于输注开始后第0-7天进行测量	7天
没有血管升压药的存活天数大体时间：在输注开始后的前 28 天内	在两组开始输注后记录血管升压药的天数。	在输注开始后的前 28 天内
90天死亡率大体时间：输注开始后 90 天		输注开始后 90 天