高齢者のテレアシスタンス サービスと連携した在宅テクノロジ (DOMOLIM)
テレアシスタンス サービスと連携した在宅テクノロジ: 自律性を失った脆弱な高齢者の自宅での転倒を防ぐ有効性
高齢者人口の増加は、自律性の障害と依存の問題の増加に関連しています。 転倒事故は、高齢者の慢性障害の 3 番目の原因であり、依存状態になる主な危険因子の 1 つです。
ホームテクノロジーと医療の最近の進歩は、これらのツールを適用して自宅での転倒を減らし、予防する方法を模索する機会です。
この研究の目的は、脆弱な高齢者の自宅転倒を防止するためのテレアシスタンス サービスと組み合わせたシンプルなホーム オートメーション パックの費用対効果を評価することです。
1200 人の患者が登録され、2 つのアームに無作為化されます。
- テレアシスタンス サービスに接続されたオートメーション パックを備えたホーム
- この技術のない家
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究は、高齢者の予防とケアのための技術ソリューションの医療経済評価基準 MAST (遠隔医療評価モデル) を使用した最初のヨーロッパのランダム化研究の 1 つです。 テレケアに関連するホーム オートメーション キットの全体的な貢献の医療経済評価は、研究プログラム Renewing Health FP7 欧州連合の推奨に従って実施されます。 このプログラムは、健康に影響を与える遠隔医療アプリケーションのすべての評価に共通する分析モデルを開発しました。
.この研究におけるホームベースのテクノロジーは、テレアシスタンス サービスと組み合わせたシンプルなホーム オートメーション パックです。 自動化パックには、リモートインターホン、電子ブレスレットまたはペンデンティブ、バスルームのプルシャワー、ライトパス、煙探知機、キッチンのガス探知機が含まれます。 中央ホットラインは、常時電話サポートを提供します。
インターコムは、プラットフォームが自宅の高齢者に遠隔支援を提供できるようにするリモート送信機です。
各人は、ダイヤラーと共に提供されるメダリオン付きの電子ブレスレットまたはペンデンティブを持っています。 これは、デバイスの中央メダリオンを押して、支援を要求したり、危険な状況 (転倒の危険性、または転倒) をテレアシスタンスのプラットフォームに報告したりすることで、高齢者へのリモート アシスタンスを可能にするシステムです。
浴室警報ジッパーはシャワーに設置された装置で、転倒の危険がある場合や転倒を検知した場合に被験者が使用できるようにします。 高齢者にとってシャワーは、動きによる転倒のリスクが高く、老化によってすでに衰弱している高齢者のバランスを崩すことがよくあります。
ライトパスは、ベッドの近くに設置された1.5mの装置で、人が地面に足を踏み入れると自動的に点灯します。 正しい道を示し、意識を改善することで、適応した可視性を提供できます。
煙・ガス検知器は、キッチンの天井に設置された装置です。 それらは、家やアパートでの異常に高い割合の煙やガス漏れをそれぞれ検出することを可能にします。
テレアシスタンス プラットフォームは、クルーズ エリアにある中央技術ホットラインです。 いつでも機能的です。 すべての電子機器がプラントに接続されています。 アラートはアラームによって通知され、状況を評価するために家の住人にすぐに電話をかけます。 結果としてとられる行動は、その人を安心させるか、その人に指示を与えるか、または確認または疑われる出来事を支援するためのメッセージを送信することです。
毎月の質問票は患者が記入する必要があります。
一次結果:
主な判断基準は、緊急入院を必要とする自宅転倒の累積発生率になります。
副次的結果:
- SMAFスケールに応じてスコアISOプロファイルリソースを変更し、
- 定期的に身体活動をしている参加者の割合
- 施設入所への影響（養護施設や老人ホーム）
- 脳卒中の管理までの時間とリハビリテーションユニットでの滞在期間。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Aubusson、フランス
- まだ募集していません
- CH Aubusson
-
Bourganeuf、フランス
- まだ募集していません
- CH Bourganeuf
-
Gueret、フランス
- まだ募集していません
- CH de Gueret
-
Limoges、フランス
- 募集
- CHU Limoges
-
コンタクト：
- Thierry DANTOINE, MD
-
副調査官：
- COLLINS, MD
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 65歳以上の患者
- Creuse部門に少なくとも1年間住んでいる
- フリードの基準によるフレイル高齢者またはプレフレイル
- ベッドから出るのに十分な自律性がある患者
- 認知レベルが許容範囲内であること (MMS ≥ 10)
- DSTAの設置に合わせて調整され、適応された生活の場
- 患者および/またはその信頼できる人またはその法定代理人による同意書
- 社会保障制度の加入者または受益者
除外基準:
- 後見人または司法の保護下にある患者
- 患者の自宅には、実験のものとは異なる自動化パックがすでに装備されています
- 読み書きができない人
- 短期間（1年未満）に生命を脅かす疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：テレアシスタンス サービスと連動したホーム オートメーション パック
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：テレアシスタンス サービスに接続されたオートメーション パックのないホーム
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
緊急入院を必要とする自宅転倒の発生率
時間枠：12ヶ月で
|
緊急入院を必要とする自宅転倒の累積発生率。
|
12ヶ月で
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
SMAFスケールに応じてスコアISOプロファイルリソースを変更
時間枠：12ヶ月で
|
12ヶ月で
|
|
定期的に身体活動をしている参加者の割合
時間枠：12ヶ月で
|
12ヶ月で
|
|
施設入所への影響（養護施設や老人ホーム）
時間枠：12ヶ月で
|
12ヶ月で
|
|
脳卒中の管理までの時間とリハビリテーションユニットでの滞在期間
時間枠：12ヶ月で
|
12ヶ月で
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- I11 001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。