- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01697553
Hembaserad teknik kopplad till teleassistanstjänst för äldre (DOMOLIM)
Hembaserad teknik kopplad till teleassistanstjänst: Effektivitet för att förebygga fall hemma hos svag äldre befolkning som förlorar autonomi
Tillväxten av den äldre befolkningen är förknippad med autonominmisslyckande och ökande beroendeproblem. Fallincidenter är den tredje orsaken till kroniska funktionsnedsättningar hos äldre och är en av de största riskfaktorerna för att bli beroende.
De senaste framstegen inom hemteknik och medicinsk vård är möjligheter att söka hur man kan använda dessa verktyg för att minska och förhindra fall hemma.
Syftet med denna studie är att utvärdera kostnadseffektiviteten hos ett enkelt hemautomatiseringspaket kopplat till teleassistanstjänst för att förhindra hemfall hos svaga äldre.
1200 patienter kommer att skrivas in och slumpas in i två armar:
- hem med automationspaket kopplat till teleassistanstjänst
- hem utan denna teknik
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en av de första europeiska randomiserade studierna som använder kriterierna MAST (Model for Assessment of Telemedicine) för medicinsk-ekonomisk utvärdering av tekniska lösningar för förebyggande och vård av äldre. Den medicinskt-ekonomiska utvärderingen av det övergripande bidraget från hemautomatiseringskit i samband med televård kommer att genomföras i enlighet med rekommendationerna från forskningsprogrammet Renewing Health FP7 Europeiska unionen. Detta program har utvecklat en analytisk modell som är gemensam för alla utvärderingar av telemedicinska tillämpningar som har en inverkan på hälsan.
. Den hembaserade tekniken i denna studie kommer att vara ett enkelt hemautomationspaket kopplat till teleassistanstjänst. Automatiseringspaketet kommer att innehålla: en fjärrintercom, ett elektroniskt armband eller pendentiv, en dragdusch i badrummet, en ljusväg, en rökdetektor och en gasdetektor i köket. Den centrala jourlinjen kommer att tillhandahålla telefonsupport hela tiden.
Intercom är en fjärrsändare som gör att plattformen kan ge fjärrhjälp till äldre i hemmet.
Varje person kommer att ha elektroniskt armband eller pendentiv med en medaljong som kommer att förses med uppringaren. Det är ett system som tillåter fjärrassistans till äldre genom att trycka på enhetens centrala medaljong för att begära hjälp eller rapportera en farlig situation (risk att falla eller falla) till plattformen för teleassistans.
Badrumslarmdragkedjan är en anordning installerad i duschen som gör att försökspersoner kan använda den när de riskerar att falla eller falldetekteras. Duschen är en hög fallrisk för äldre på grund av rörelser resulterar mycket ofta i en obalans hos äldre som redan försvagats av åldrande.
Ljusvägen är en 1,5 m lång enhet installerad nära sängen och tänds automatiskt när personen sätter sin fot på marken. Det kan ge anpassad synlighet genom att visa rätt väg och förbättra medvetandet.
Rök- och gasdetektorn är enheter installerade i taket i köket. De gör det möjligt att upptäcka onormalt höga nivåer av rök respektive en gasläcka i huset eller lägenheten.
Teleassistansplattformen är en central teknisk hotline i Creuse-området. Den är funktionell när som helst. Alla elektroniska enheter är anslutna till anläggningen. En varning signaleras av ett larm, som innebär ett omedelbart telefonsamtal till den boende i huset för att bedöma situationen. De resulterande åtgärderna som vidtas är antingen att lugna personen, ge anvisningar till personen eller skicka ett meddelande till hjälp i händelsen som konstateras eller misstänks.
En månatlig enkät bör fyllas i av patienterna.
Primärt resultat:
Det huvudsakliga bedömningskriteriet kommer att vara den kumulerade förekomsten av fall i hemmet som kräver akut intagning.
Sekundära resultat:
- Ändrar poäng ISO-profilresurs enligt SMAF-skala,
- Andel deltagare med regelbunden fysisk aktivitet
- Effekt på intagningar på institutioner (vårdhem eller äldreboende)
- Tid före hantering av stroke och vistelsetiden på rehabiliteringsenheten.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Aubusson, Frankrike
- CH Aubusson
-
Bourganeuf, Frankrike
- CH Bourganeuf
-
Guéret, Frankrike
- CH de Gueret
-
Limoges, Frankrike
- Chu Limoges
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient 65 år eller äldre
- Bor minst 1 år på avdelningen i Creuse
- Sköra äldre eller pre-svaga enligt kriterierna för Fried
- Patient med autonomi nog att ta sig upp ur sängen
- Att ha en acceptabel kognitiv nivå (MMS ≥ 10)
- Plats för livet arrangerat och anpassat till installationen av DSTA
- Samtycke undertecknat av patienten och/eller dess betrodda person eller dennes juridiska ombud
- Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
Exklusions kriterier:
- Patient under förmyndarskap eller rättsskydd
- patienthemmet redan utrustat med automatiseringspaket som skiljer sig från experimentet
- Människor som inte kan läsa eller skriva
- Sjukdomar som involverar livshotande på kort sikt (<1 år)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Home automation pack coupled to teleassistance service
|
|
|
Aktiv komparator: Home without automation pack coupled to teleassistance service
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förekomst av hemfall som kräver akut intagning
Tidsram: vid 12 månader
|
Den ackumulerade förekomsten av fall i hemmet som kräver akut intagning.
|
vid 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändringar poäng ISO profil resurs enligt SMAF skala
Tidsram: vid 12 månader
|
vid 12 månader
|
|
Andel deltagare med regelbunden fysisk aktivitet
Tidsram: vid 12 månader
|
vid 12 månader
|
|
Effekt på intagningar på institutioner (vårdhem eller äldreboende)
Tidsram: vid 12 månader
|
vid 12 månader
|
|
Tid före hantering av stroke och vistelsetiden på rehabiliteringsenheten
Tidsram: vid 12 månader
|
vid 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Thierry DANTOINE, MD, Chu Limoges
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- I11 001
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .