Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hembaserad teknik kopplad till teleassistanstjänst för äldre (DOMOLIM)

23 juni 2026 uppdaterad av: University Hospital, Limoges

Hembaserad teknik kopplad till teleassistanstjänst: Effektivitet för att förebygga fall hemma hos svag äldre befolkning som förlorar autonomi

Tillväxten av den äldre befolkningen är förknippad med autonominmisslyckande och ökande beroendeproblem. Fallincidenter är den tredje orsaken till kroniska funktionsnedsättningar hos äldre och är en av de största riskfaktorerna för att bli beroende.

De senaste framstegen inom hemteknik och medicinsk vård är möjligheter att söka hur man kan använda dessa verktyg för att minska och förhindra fall hemma.

Syftet med denna studie är att utvärdera kostnadseffektiviteten hos ett enkelt hemautomatiseringspaket kopplat till teleassistanstjänst för att förhindra hemfall hos svaga äldre.

1200 patienter kommer att skrivas in och slumpas in i två armar:

  • hem med automationspaket kopplat till teleassistanstjänst
  • hem utan denna teknik

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna studie är en av de första europeiska randomiserade studierna som använder kriterierna MAST (Model for Assessment of Telemedicine) för medicinsk-ekonomisk utvärdering av tekniska lösningar för förebyggande och vård av äldre. Den medicinskt-ekonomiska utvärderingen av det övergripande bidraget från hemautomatiseringskit i samband med televård kommer att genomföras i enlighet med rekommendationerna från forskningsprogrammet Renewing Health FP7 Europeiska unionen. Detta program har utvecklat en analytisk modell som är gemensam för alla utvärderingar av telemedicinska tillämpningar som har en inverkan på hälsan.

. Den hembaserade tekniken i denna studie kommer att vara ett enkelt hemautomationspaket kopplat till teleassistanstjänst. Automatiseringspaketet kommer att innehålla: en fjärrintercom, ett elektroniskt armband eller pendentiv, en dragdusch i badrummet, en ljusväg, en rökdetektor och en gasdetektor i köket. Den centrala jourlinjen kommer att tillhandahålla telefonsupport hela tiden.

Intercom är en fjärrsändare som gör att plattformen kan ge fjärrhjälp till äldre i hemmet.

Varje person kommer att ha elektroniskt armband eller pendentiv med en medaljong som kommer att förses med uppringaren. Det är ett system som tillåter fjärrassistans till äldre genom att trycka på enhetens centrala medaljong för att begära hjälp eller rapportera en farlig situation (risk att falla eller falla) till plattformen för teleassistans.

Badrumslarmdragkedjan är en anordning installerad i duschen som gör att försökspersoner kan använda den när de riskerar att falla eller falldetekteras. Duschen är en hög fallrisk för äldre på grund av rörelser resulterar mycket ofta i en obalans hos äldre som redan försvagats av åldrande.

Ljusvägen är en 1,5 m lång enhet installerad nära sängen och tänds automatiskt när personen sätter sin fot på marken. Det kan ge anpassad synlighet genom att visa rätt väg och förbättra medvetandet.

Rök- och gasdetektorn är enheter installerade i taket i köket. De gör det möjligt att upptäcka onormalt höga nivåer av rök respektive en gasläcka i huset eller lägenheten.

Teleassistansplattformen är en central teknisk hotline i Creuse-området. Den är funktionell när som helst. Alla elektroniska enheter är anslutna till anläggningen. En varning signaleras av ett larm, som innebär ett omedelbart telefonsamtal till den boende i huset för att bedöma situationen. De resulterande åtgärderna som vidtas är antingen att lugna personen, ge anvisningar till personen eller skicka ett meddelande till hjälp i händelsen som konstateras eller misstänks.

En månatlig enkät bör fyllas i av patienterna.

Primärt resultat:

Det huvudsakliga bedömningskriteriet kommer att vara den kumulerade förekomsten av fall i hemmet som kräver akut intagning.

Sekundära resultat:

  1. Ändrar poäng ISO-profilresurs enligt SMAF-skala,
  2. Andel deltagare med regelbunden fysisk aktivitet
  3. Effekt på intagningar på institutioner (vårdhem eller äldreboende)
  4. Tid före hantering av stroke och vistelsetiden på rehabiliteringsenheten.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Aubusson, Frankrike
        • CH Aubusson
      • Bourganeuf, Frankrike
        • CH Bourganeuf
      • Guéret, Frankrike
        • CH de Gueret
      • Limoges, Frankrike
        • Chu Limoges

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient 65 år eller äldre
  • Bor minst 1 år på avdelningen i Creuse
  • Sköra äldre eller pre-svaga enligt kriterierna för Fried
  • Patient med autonomi nog att ta sig upp ur sängen
  • Att ha en acceptabel kognitiv nivå (MMS ≥ 10)
  • Plats för livet arrangerat och anpassat till installationen av DSTA
  • Samtycke undertecknat av patienten och/eller dess betrodda person eller dennes juridiska ombud
  • Ansluten till eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem

Exklusions kriterier:

  • Patient under förmyndarskap eller rättsskydd
  • patienthemmet redan utrustat med automatiseringspaket som skiljer sig från experimentet
  • Människor som inte kan läsa eller skriva
  • Sjukdomar som involverar livshotande på kort sikt (<1 år)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Home automation pack coupled to teleassistance service
Aktiv komparator: Home without automation pack coupled to teleassistance service

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av hemfall som kräver akut intagning
Tidsram: vid 12 månader
Den ackumulerade förekomsten av fall i hemmet som kräver akut intagning.
vid 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Ändringar poäng ISO profil resurs enligt SMAF skala
Tidsram: vid 12 månader
vid 12 månader
Andel deltagare med regelbunden fysisk aktivitet
Tidsram: vid 12 månader
vid 12 månader
Effekt på intagningar på institutioner (vårdhem eller äldreboende)
Tidsram: vid 12 månader
vid 12 månader
Tid före hantering av stroke och vistelsetiden på rehabiliteringsenheten
Tidsram: vid 12 månader
vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Thierry DANTOINE, MD, Chu Limoges

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

26 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

17 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 september 2012

Första postat (Beräknad)

2 oktober 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 juni 2026

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • I11 001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera