- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01697553
Otthoni alapú technológiák az idősek távsegítő szolgáltatásával összekapcsolva (DOMOLIM)
Otthoni alapú technológiák összekapcsolva a távsegítő szolgáltatással: Hatékonyság az otthoni esések megelőzésére az autonómiát elvesztő, törékeny idős lakosság körében
Az időskorú népesség növekedése az autonómia kudarcával és a függőségi problémák növekedésével jár együtt. Az esés az idősek krónikus rokkantságának harmadik oka, és a függőség kialakulásának egyik fő kockázati tényezője.
Az otthoni technológiák és az orvosi ellátás terén elért közelmúltbeli fejlődés lehetőséget kínál arra, hogy megvizsgáljuk, hogyan alkalmazzuk ezeket az eszközöket az otthoni esés csökkentésére és megelőzésére.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a távsegítő szolgáltatással összekapcsolt egyszerű otthonautomatizálási csomag költséghatékonyságát a törékeny idős lakosság otthoni bukásának megelőzésére.
Két karon belül 1200 beteget vonnak be és randomizálnak:
- otthon automatizálási csomaggal és távsegítő szolgáltatással
- otthon e technológia nélkül
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez a tanulmány az egyik első olyan európai randomizált tanulmány, amely a MAST (Model for Assessment of Telemedicine) kritériumokat alkalmazza az idősek megelőzésére és gondozására szolgáló technológiai megoldások orvosi-gazdasági értékelésére. A távellátáshoz kapcsolódó otthonautomatizálási készlet átfogó hozzájárulásának orvosi-gazdasági értékelése az Európai Unió Egészségmegújítása FP7 kutatási program ajánlásai szerint történik. Ez a program olyan analitikai modellt dolgozott ki, amely az egészségre hatással lévő távorvoslási alkalmazások összes értékelésére vonatkozik.
. A tanulmányban szereplő otthoni technológia egy egyszerű otthoni automatizálási csomag, amely távsegítő szolgáltatáshoz kapcsolódik. Az automatizálási csomag a következőket tartalmazza: távoli kaputelefon, elektronikus karkötő vagy függő, zuhany a fürdőszobában, fényút, füstérzékelő és gázérzékelő a konyhában. A központi forródrót mindenkor telefonos támogatást nyújt.
Az Intercom egy távoli adó, amely lehetővé teszi, hogy a platform távoli segítséget nyújtson az idősek otthonában.
Mindenki kap egy elektronikus karkötőt vagy medálos medált, amelyet a tárcsázóhoz adunk. Ez egy olyan rendszer, amely lehetővé teszi az idősek távoli segítségét a készülék központi medáljának megnyomásával, hogy segítséget kérjen, vagy jelentse a veszélyes helyzetet (leesés, esés veszélye) a távsegítő platformon.
A fürdőszobai riasztó cipzára a zuhany alá szerelt eszköz, amely lehetővé teszi, hogy az alanyok leesés vagy esésérzékelés esetén használják. A zuhanyozás nagy esésveszélyt jelent az idősek számára a mozgások miatt, nagyon gyakran az időskorúak időskori időskori egyensúlyának felborulásához vezet.
A fényút egy 1,5 m-es, az ágy közelében elhelyezett eszköz, amely automatikusan bekapcsol, amikor az ember a földre teszi a lábát. A helyes út felmutatásával és a tudatosság javításával adaptált láthatóságot biztosíthat.
A füst- és gázérzékelő a konyha mennyezetére szerelt készülék. Lehetővé teszik a rendellenesen magas füst vagy gázszivárgás észlelését a házban vagy lakásban.
A távsegítő platform egy központi műszaki forródrót, amely Creuse körzetében található. Bármikor működőképes. Minden elektronikus eszköz csatlakoztatva van az üzemhez. A riasztást riasztás jelzi, melynek során azonnal telefonálnak a ház lakójához, hogy felmérjék a helyzetet. Az ebből következő lépések vagy megnyugtatják a személyt, útmutatást adnak a személynek, vagy üzenetet küldenek, hogy segítsenek a megállapított vagy gyanús esetben.
A betegeknek havi kérdőívet kell kitölteniük.
Elsődleges eredmény:
A fő megítélési kritérium a sürgősségi ellátást igénylő otthoni esések összesített előfordulása lesz.
Másodlagos eredmények:
- Módosítja a pontszám ISO-profil erőforrását az SMAF skála szerint,
- Rendszeres fizikai aktivitású résztvevők aránya
- Intézményi (idősotthonok vagy idősek bentlakásos gondozás) befogadására gyakorolt hatás
- A stroke kezelése előtti idő és a rehabilitációs osztályon való tartózkodás időtartama.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aubusson, Franciaország
- Még nincs toborzás
- CH Aubusson
-
Bourganeuf, Franciaország
- Még nincs toborzás
- CH Bourganeuf
-
Gueret, Franciaország
- Még nincs toborzás
- CH de Gueret
-
Limoges, Franciaország
- Toborzás
- CHU Limoges
-
Kapcsolatba lépni:
- Thierry DANTOINE, MD
-
Alkutató:
- COLLINS, MD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb beteg
- Legalább 1 évig élt Creuse megyében
- Frail idősek vagy előtöröttek a Fried kritériumai szerint
- Türelmes kellő önállósággal ahhoz, hogy felkeljen az ágyból
- Elfogadható kognitív szint (MMS ≥ 10)
- A DSTA telepítéséhez kialakított és hozzáigazított élethely
- A beteg és/vagy megbízottja vagy törvényes képviselője által aláírt hozzájárulás
- Társadalombiztosítási rendszerhez való tartozás vagy kedvezményezett
Kizárási kritériumok:
- Gyámság vagy az igazságszolgáltatás védelme alatt álló beteg
- betegotthon, amely már fel van szerelve a kísérlettől eltérő automatizálási csomaggal
- Olyan emberek, akik nem tudnak írni vagy olvasni
- Rövid távon (<1 év) életveszélyes betegségek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: Otthonautomatizálási csomag távsegítő szolgáltatással párosítva
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Otthon automatizálási csomag nélkül, távsegítő szolgáltatással összekapcsolva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a sürgősségi ellátást igénylő otthoni esések előfordulása
Időkeret: 12 hónaposan
|
A sürgősségi ellátást igénylő otthoni esések összesített előfordulása.
|
12 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Módosítja az ISO-profil-erőforrás pontszámát az SMAF skála szerint
Időkeret: 12 hónaposan
|
12 hónaposan
|
Rendszeres fizikai aktivitású résztvevők aránya
Időkeret: 12 hónaposan
|
12 hónaposan
|
Intézményi (idősotthonok vagy idősek bentlakásos gondozás) befogadására gyakorolt hatás
Időkeret: 12 hónaposan
|
12 hónaposan
|
A stroke kezelése előtti idő és a rehabilitációs osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: 12 hónaposan
|
12 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (BECSLÉS)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- I11 001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fogyatékosság időskorban
-
University Hospital, LilleToborzásFalls in the IdősekFranciaország
-
Cairo UniversityMég nincs toborzásthe Efficacy of Fractional Co2 Laser in Nail Psoriasis
-
Radboud University Medical CenterSynapse bvToborzásSzív-és érrendszeri betegségek | Cerebrovaszkuláris rendellenességek | Ischaemiás stroke | Embólia és trombózis | Thrombophilia | Alvadás | Stroke in the YoungHollandia