- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01697553
Kotiin perustuvat tekniikat yhdistettynä vanhusten etäapupalveluun (DOMOLIM)
Kotiin perustuvat tekniikat yhdistettynä etäapupalveluun: Tehokkuus kaatumisen estämisessä kotona itsenäistymistä menettäneessä hauraassa iäkkäässä väestössä
Vanhusten väestön kasvu liittyy autonomian epäonnistumiseen ja riippuvuusongelmien lisääntymiseen. Kaatumistapaukset ovat kolmas ikääntyneiden kroonisen vamman syy ja yksi suurimmista riippuvuuden riskitekijöistä.
Kotiteknologioiden ja sairaanhoidon viimeaikainen kehitys tarjoaa mahdollisuuden etsiä keinoja soveltaa näitä työkaluja kaatumisen vähentämiseen ja estämiseen kotona.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida yksinkertaisen kotiautomaatiopaketin, joka on yhdistetty etäapupalveluun, kustannustehokkuutta kodin kaatumisen ehkäisyyn hauraassa vanhuksessa.
1 200 potilasta otetaan mukaan ja satunnaistetaan kahden haaran sisällä:
- koti, jossa automaatiopaketti yhdistettynä etäapupalveluun
- kotiin ilman tätä tekniikkaa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on yksi ensimmäisistä eurooppalaisista satunnaistetuista tutkimuksista, joissa on käytetty MAST-kriteeriä (Model for Assessment of Telemedicine) vanhusten ehkäisyyn ja hoitoon tarkoitettujen teknisten ratkaisujen lääketieteellis-taloudelliseen arviointiin. Etähuoltoon liittyvän kotiautomaatiosarjan kokonaispanoksen lääketieteellis-taloudellinen arviointi tehdään Euroopan Unionin Renewing Health FP7 -tutkimusohjelman suositusten mukaisesti. Tämä ohjelma on kehittänyt analyyttisen mallin, joka on yhteinen kaikille terveyteen vaikuttavien telelääketieteen sovellusten arvioinneille.
. Tämän tutkimuksen kotiteknologia on yksinkertainen kotiautomaatiopaketti yhdistettynä etäapupalveluun. Automaatiopaketti sisältää: etäpuhelimen, elektronisen rannekorun tai kaulakorun, vetosuihkun kylpyhuoneeseen, valopolun, savuilmaisimen ja kaasuilmaisimen keittiöön. Keskuspalvelupuhelin tarjoaa puhelintukea aina.
Intercom on etälähetin, jonka avulla alusta voi tarjota etäapua vanhuksille kotona.
Jokaisella henkilöllä on sähköinen rannekoru tai riipus ja medaljonki, joka toimitetaan kellotaulun mukana. Se on järjestelmä, joka mahdollistaa vanhusten etäavun painamalla laitteen keskimmäistä medaljonkia pyytääksesi apua tai ilmoittaaksesi vaaratilanteesta (putoamisvaara tai putoamisvaara) etäavun alustalle.
Kylpyhuonehälyttimen vetoketju on suihkuun asennettu laite, jonka avulla kohteet voivat käyttää sitä putoamisvaarassa tai putoamisen havaitsemisessa. Suihku on vanhuksille suuri kaatumisriski liikkeiden vuoksi, mikä johtaa hyvin usein ikääntymisen heikentämiseen eläkeläisten epätasapainoon.
Valopolku on 1,5 m sängyn viereen asennettu laite, joka syttyy automaattisesti, kun henkilö laskeutuu maahan. Se voi tarjota mukautetun näkyvyyden osoittamalla oikean polun ja parantamalla tietoisuutta.
Savu- ja kaasuilmaisin ovat keittiön kattoon asennettuja laitteita. Niiden avulla voidaan havaita epätavallisen korkeat savu- tai kaasuvuodot talossa tai asunnossa.
Teleavustusalusta on keskeinen tekninen puhelinpalvelu, joka sijaitsee Creusen alueella. Se on toimiva milloin tahansa. Kaikki elektroniset laitteet on kytketty laitokseen. Hälytys annetaan hälytyksellä, johon kuuluu välitön puhelinsoitto talon asukkaalle tilanteen arvioimiseksi. Tästä johtuvat toimenpiteet ovat joko henkilön rauhoittamista, ohjeiden antamista tai viestin lähettämistä todetun tai epäillyn tapahtuman avuksi.
Potilaiden tulee täyttää kuukausittain kyselylomake.
Ensisijainen tulos:
Pääasiallinen arviointikriteeri on ensiapuhoitoa vaativien kodin kaatumisten kumuloituminen.
Toissijaiset tulokset:
- Muuttaa ISO-profiiliresursseja SMAF-asteikon mukaan,
- Säännöllisesti liikkuvien osallistujien osuus
- Vaikutus laitosten vastaanottoon (sairaanhoitokodit tai vanhainkodit)
- Aika ennen aivohalvauksen hoitoa ja kuntoutusyksikössä oleskelun pituus.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Aubusson, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CH Aubusson
-
Bourganeuf, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CH Bourganeuf
-
Gueret, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CH de Gueret
-
Limoges, Ranska
- Rekrytointi
- CHU Limoges
-
Ottaa yhteyttä:
- Thierry DANTOINE, MD
-
Alatutkija:
- COLLINS, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 65-vuotias tai vanhempi potilas
- Asunut vähintään vuoden Creusen departementissa
- Frail vanhukset tai esihauraat Friedin kriteerien mukaan
- Potilas, jolla on tarpeeksi itsenäisyyttä noustakseen sängystä
- Hyväksyttävä kognitiivinen taso (MMS ≥ 10)
- Elämänpaikka järjestetty ja mukautettu DSTA:n asennukseen
- Potilaan ja/tai hänen luotetun henkilön tai hänen laillisen edustajansa suostumus
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluminen tai edunsaaja
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas holhouksen tai oikeuden suojeluksessa
- potilaan koti, joka on jo varustettu kokeesta poikkeavalla automaatiopaketilla
- Ihmisiä, jotka eivät osaa lukea tai kirjoittaa
- Sairaudet, jotka ovat hengenvaarallisia lyhyellä aikavälillä (<1 vuosi)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kotiautomaatiopaketti yhdistettynä etäapupalveluun
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Koti ilman automaatiopakettia yhdistettynä etäapupalveluun
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kaatumiset, jotka vaativat ensiapua
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
Kotiin kaatuminen, joka vaatii ensiapua.
|
12 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muuttaa pistemäärän ISO-profiiliresurssia SMAF-asteikon mukaan
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
Säännöllisesti liikkuvien osallistujien osuus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
Vaikutus laitosten vastaanottoon (sairaanhoitokodit tai vanhainkodit)
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
|
Aika ennen aivohalvauksen hoitoa ja kuntoutusyksikössä oleskelun pituus
Aikaikkuna: 12 kuukauden iässä
|
12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- I11 001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .