- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01697553
Hjemmebasert teknologi koblet til teleassistansetjeneste for eldre (DOMOLIM)
Hjemmebasert teknologi koblet til teleassistansetjeneste: Effektivitet for å forhindre fall hjemme hos skrøpelig eldre befolkning som mister autonomi
Veksten i den eldre befolkningen er assosiert med autonomisvikt og økningen av avhengighetsproblemer. Fallhendelser er den tredje årsaken til kronisk funksjonshemming hos eldre og er en av de største risikofaktorene for å gå inn i avhengighet.
Den nylige fremgangen innen hjemmeteknologi og medisinsk behandling er muligheter for å finne ut hvordan man kan bruke disse verktøyene for å redusere og forhindre fall hjemme.
Hensikten med denne studien er å evaluere kostnadseffektiviteten til enkel hjemmeautomatiseringspakke koblet til teleassistansetjeneste for å forhindre fall i hjemmet hos svake eldre.
1200 pasienter vil bli registrert og randmoisert innenfor to armer:
- hjem med automatiseringspakke koblet til teleassistansetjeneste
- hjem uten denne teknologien
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en av de første europeiske randomiserte studiene som bruker kriteriene MAST (Model for Assessment of Telemedicine) for medisinsk-økonomisk evaluering av teknologiløsninger for forebygging og omsorg for eldre. Den medisinsk-økonomiske evalueringen av det overordnede bidraget til hjemmeautomatiseringssett knyttet til telepleie vil bli utført i samsvar med anbefalingene fra forskningsprogrammet Fornyelse av helse FP7 den europeiske union. Dette programmet har utviklet en analysemodell som er felles for alle evalueringer av telemedisinske applikasjoner som har innvirkning på helse.
. Den hjemmebaserte teknologien i denne studien vil være en enkel hjemmeautomatiseringspakke koblet til teleassistansetjeneste. Automatiseringspakken vil inneholde: en ekstern intercom, et elektronisk armbånd eller pendentiv, en pull-dusj på badet, en lysbane, en røykvarsler og en gassdetektor på kjøkkenet. Den sentrale vakttelefonen vil til enhver tid gi telefonstøtte.
Intercom er en fjernsender som gjør at plattformen kan gi fjernhjelp til eldre hjemme.
Hver person vil ha elektronisk armbånd eller pendant med en medaljong som vil bli levert sammen med oppringeren. Det er et system som tillater fjernhjelp til eldre ved å trykke på den sentrale medaljongen på enheten for å be om hjelp eller rapportere en farlig situasjon (risiko for å falle eller falle) til teleassistanseplattformen.
Baderomsalarmglidelåsen er en enhet installert i dusjen som lar personer bruke den når de er i fare for å falle eller falle. Dusjen er en høy risiko for fall for eldre på grunn av bevegelser, og resulterer ofte i ubalanse hos eldre som allerede er svekket av aldring.
Lysbanen er en enhet på 1,5 m installert nær sengen og slås automatisk på når personen setter foten i bakken. Det kan gi tilpasset synlighet ved å vise rett vei og forbedre bevisstheten.
Røyk- og gassdetektoren er enheter installert i taket på kjøkkenet. De tillater henholdsvis å oppdage unormalt høye mengder røyk eller gasslekkasje i huset eller leiligheten.
Teleassistanseplattformen er en sentral teknisk hotline i Creuse-området. Den er funksjonell når som helst. Alle elektroniske enheter er koblet til anlegget. Et varsel blir varslet med en alarm, som involverer en umiddelbar telefonsamtale til beboeren i huset for å vurdere situasjonen. De resulterende handlingene som tas er enten å berolige personen, gi veibeskrivelse til personen eller sende en melding for å hjelpe i tilfelle oppdaget eller mistenkt.
En månedlig spørreundersøkelse bør fylles ut av pasienter.
Primært resultat:
Hovedvurderingskriteriet vil være den kumulerte forekomsten av hjemmefall som krever akuttinnleggelse.
Sekundære utfall:
- Endrer score ISO-profilressurs i henhold til SMAF-skala,
- Andel deltakere med regelmessig fysisk aktivitet
- Effekt på innleggelser i institusjoner (sykehjem eller eldreomsorg)
- Tid før behandling av hjerneslag og liggetid i rehabiliteringsenhet.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Aubusson, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CH Aubusson
-
Bourganeuf, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CH Bourganeuf
-
Gueret, Frankrike
- Har ikke rekruttert ennå
- CH de Gueret
-
Limoges, Frankrike
- Rekruttering
- CHU Limoges
-
Ta kontakt med:
- Thierry DANTOINE, MD
-
Underetterforsker:
- COLLINS, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient 65 år eller eldre
- Bor minst 1 år i avdelingen til Creuse
- Svake eldre eller pre-skjøre i henhold til kriteriene til Fried
- Pasient med autonomi nok til å komme seg ut av sengen
- Å ha et akseptabelt kognitivt nivå (MMS ≥ 10)
- Livssted arrangert og tilpasset installasjonen av DSTA
- Samtykke er signert av pasienten og/eller dens betrodde person eller hans juridiske representant
- Tilknytning eller begunstiget av et trygdesystem
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under vergemål eller rettferdighetsbeskyttelse
- pasientens hjem allerede utstyrt med automatiseringspakke som er forskjellig fra eksperimentet
- Folk som ikke kan lese eller skrive
- Sykdommer som involverer livstruende på kort sikt (<1 år)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Hjemmeautomatiseringspakke koblet til teleassistansetjeneste
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hjem uten automatiseringspakke koblet til teleassistansetjeneste
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av hjemmefall som krever akuttinnleggelse
Tidsramme: ved 12 måneder
|
Den kumulerte forekomsten av hjemmefall som krever akuttinnleggelse.
|
ved 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endringer score ISO profil ressurs i henhold til SMAF skala
Tidsramme: ved 12 måneder
|
ved 12 måneder
|
|
Andel deltakere med regelmessig fysisk aktivitet
Tidsramme: ved 12 måneder
|
ved 12 måneder
|
|
Effekt på innleggelser i institusjoner (sykehjem eller eldreomsorg)
Tidsramme: ved 12 måneder
|
ved 12 måneder
|
|
Tid før behandling av hjerneslag og liggetid i rehabiliteringsenhet
Tidsramme: ved 12 måneder
|
ved 12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- I11 001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Funksjonshemming hos eldre
-
InvestigatorUrologyIBSALInstituto de Investigación Biomédica de SalamancaUkjentEtabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder aggressiviteten til svulstene i henhold til Gleason-klassifiseringen | Etabler effektiviteten mellom de fire ordningene når det gjelder sykelighet knyttet til teknikken | Etablere effektiviteten mellom de fire ordningene... og andre forholdSpania
-
McGill University Health Centre/Research Institute...RekrutteringDiabetes mellitus, type 1 | Wolfram syndrom | Neonatal diabetes | Monogen diabetes | Maturity-debut diabetes in the Young (MODY) | Wolcott-Rallison syndrom | Mitokondriell diabetesCanada