Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert teknologi koblet til teleassistansetjeneste for eldre (DOMOLIM)

1. april 2015 oppdatert av: University Hospital, Limoges

Hjemmebasert teknologi koblet til teleassistansetjeneste: Effektivitet for å forhindre fall hjemme hos skrøpelig eldre befolkning som mister autonomi

Veksten i den eldre befolkningen er assosiert med autonomisvikt og økningen av avhengighetsproblemer. Fallhendelser er den tredje årsaken til kronisk funksjonshemming hos eldre og er en av de største risikofaktorene for å gå inn i avhengighet.

Den nylige fremgangen innen hjemmeteknologi og medisinsk behandling er muligheter for å finne ut hvordan man kan bruke disse verktøyene for å redusere og forhindre fall hjemme.

Hensikten med denne studien er å evaluere kostnadseffektiviteten til enkel hjemmeautomatiseringspakke koblet til teleassistansetjeneste for å forhindre fall i hjemmet hos svake eldre.

1200 pasienter vil bli registrert og randmoisert innenfor to armer:

  • hjem med automatiseringspakke koblet til teleassistansetjeneste
  • hjem uten denne teknologien

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Denne studien er en av de første europeiske randomiserte studiene som bruker kriteriene MAST (Model for Assessment of Telemedicine) for medisinsk-økonomisk evaluering av teknologiløsninger for forebygging og omsorg for eldre. Den medisinsk-økonomiske evalueringen av det overordnede bidraget til hjemmeautomatiseringssett knyttet til telepleie vil bli utført i samsvar med anbefalingene fra forskningsprogrammet Fornyelse av helse FP7 den europeiske union. Dette programmet har utviklet en analysemodell som er felles for alle evalueringer av telemedisinske applikasjoner som har innvirkning på helse.

. Den hjemmebaserte teknologien i denne studien vil være en enkel hjemmeautomatiseringspakke koblet til teleassistansetjeneste. Automatiseringspakken vil inneholde: en ekstern intercom, et elektronisk armbånd eller pendentiv, en pull-dusj på badet, en lysbane, en røykvarsler og en gassdetektor på kjøkkenet. Den sentrale vakttelefonen vil til enhver tid gi telefonstøtte.

Intercom er en fjernsender som gjør at plattformen kan gi fjernhjelp til eldre hjemme.

Hver person vil ha elektronisk armbånd eller pendant med en medaljong som vil bli levert sammen med oppringeren. Det er et system som tillater fjernhjelp til eldre ved å trykke på den sentrale medaljongen på enheten for å be om hjelp eller rapportere en farlig situasjon (risiko for å falle eller falle) til teleassistanseplattformen.

Baderomsalarmglidelåsen er en enhet installert i dusjen som lar personer bruke den når de er i fare for å falle eller falle. Dusjen er en høy risiko for fall for eldre på grunn av bevegelser, og resulterer ofte i ubalanse hos eldre som allerede er svekket av aldring.

Lysbanen er en enhet på 1,5 m installert nær sengen og slås automatisk på når personen setter foten i bakken. Det kan gi tilpasset synlighet ved å vise rett vei og forbedre bevisstheten.

Røyk- og gassdetektoren er enheter installert i taket på kjøkkenet. De tillater henholdsvis å oppdage unormalt høye mengder røyk eller gasslekkasje i huset eller leiligheten.

Teleassistanseplattformen er en sentral teknisk hotline i Creuse-området. Den er funksjonell når som helst. Alle elektroniske enheter er koblet til anlegget. Et varsel blir varslet med en alarm, som involverer en umiddelbar telefonsamtale til beboeren i huset for å vurdere situasjonen. De resulterende handlingene som tas er enten å berolige personen, gi veibeskrivelse til personen eller sende en melding for å hjelpe i tilfelle oppdaget eller mistenkt.

En månedlig spørreundersøkelse bør fylles ut av pasienter.

Primært resultat:

Hovedvurderingskriteriet vil være den kumulerte forekomsten av hjemmefall som krever akuttinnleggelse.

Sekundære utfall:

  1. Endrer score ISO-profilressurs i henhold til SMAF-skala,
  2. Andel deltakere med regelmessig fysisk aktivitet
  3. Effekt på innleggelser i institusjoner (sykehjem eller eldreomsorg)
  4. Tid før behandling av hjerneslag og liggetid i rehabiliteringsenhet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Aubusson, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CH Aubusson
      • Bourganeuf, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CH Bourganeuf
      • Gueret, Frankrike
        • Har ikke rekruttert ennå
        • CH de Gueret
      • Limoges, Frankrike
        • Rekruttering
        • CHU Limoges
        • Ta kontakt med:
          • Thierry DANTOINE, MD
        • Underetterforsker:
          • COLLINS, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient 65 år eller eldre
  • Bor minst 1 år i avdelingen til Creuse
  • Svake eldre eller pre-skjøre i henhold til kriteriene til Fried
  • Pasient med autonomi nok til å komme seg ut av sengen
  • Å ha et akseptabelt kognitivt nivå (MMS ≥ 10)
  • Livssted arrangert og tilpasset installasjonen av DSTA
  • Samtykke er signert av pasienten og/eller dens betrodde person eller hans juridiske representant
  • Tilknytning eller begunstiget av et trygdesystem

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under vergemål eller rettferdighetsbeskyttelse
  • pasientens hjem allerede utstyrt med automatiseringspakke som er forskjellig fra eksperimentet
  • Folk som ikke kan lese eller skrive
  • Sykdommer som involverer livstruende på kort sikt (<1 år)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Hjemmeautomatiseringspakke koblet til teleassistansetjeneste
ACTIVE_COMPARATOR: Hjem uten automatiseringspakke koblet til teleassistansetjeneste

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av hjemmefall som krever akuttinnleggelse
Tidsramme: ved 12 måneder
Den kumulerte forekomsten av hjemmefall som krever akuttinnleggelse.
ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer score ISO profil ressurs i henhold til SMAF skala
Tidsramme: ved 12 måneder
ved 12 måneder
Andel deltakere med regelmessig fysisk aktivitet
Tidsramme: ved 12 måneder
ved 12 måneder
Effekt på innleggelser i institusjoner (sykehjem eller eldreomsorg)
Tidsramme: ved 12 måneder
ved 12 måneder
Tid før behandling av hjerneslag og liggetid i rehabiliteringsenhet
Tidsramme: ved 12 måneder
ved 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær fullføring (FORVENTES)

1. oktober 2015

Studiet fullført (FORVENTES)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

2. oktober 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • I11 001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Funksjonshemming hos eldre

Abonnere