- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01697553
노인의 원격 지원 서비스와 결합된 가정 기반 기술 (DOMOLIM)
원격 지원 서비스와 결합된 가정 기반 기술: 자율성을 상실한 연약한 노인 인구의 집에서 낙상을 예방하는 효능
노인 인구의 증가는 자율성 상실 및 의존성 문제의 증가와 관련이 있습니다. 낙상 사고는 노인의 만성 장애의 세 번째 원인이며 의존에 빠지는 주요 위험 요소 중 하나입니다.
가정 기술 및 의료 분야의 최근 발전은 이러한 도구를 적용하여 집에서 낙상을 줄이고 방지하는 방법을 모색할 수 있는 기회입니다.
본 연구의 목적은 노쇠한 노년층의 가정 낙상 예방을 위한 원격지원 서비스와 결합된 간편가정자동화팩의 비용 효율성을 평가하는 것이다.
1200명의 환자가 등록되고 2개 부문 내에서 무작위 배정됩니다.
- 원격 지원 서비스와 결합된 자동화 팩이 있는 홈
- 이 기술이 없는 집
연구 개요
상세 설명
이 연구는 노인의 예방 및 관리를 위한 기술 솔루션의 의료-경제적 평가를 위해 MAST(원격 의료 평가 모델) 기준을 사용한 최초의 유럽 무작위 연구 중 하나입니다. 텔레케어와 관련된 홈 오토메이션 키트의 전반적인 기여도에 대한 의료-경제적 평가는 연구 프로그램 Renewing Health FP7 the European Union의 권장 사항에 따라 수행됩니다. 이 프로그램은 건강에 영향을 미치는 원격 의료 애플리케이션의 모든 평가에 공통적인 분석 모델을 개발했습니다.
. 이 연구에서 가정 기반 기술은 원격 지원 서비스와 결합된 간단한 가정 자동화 팩이 될 것입니다. 자동화 팩에는 원격 인터콤, 전자 팔찌 또는 펜덴티브, 욕실의 풀 샤워기, 조명 경로, 연기 감지기 및 주방의 가스 감지기가 포함됩니다. 중앙 핫라인은 항상 전화 지원을 제공합니다.
인터콤은 플랫폼이 집에 있는 노인들에게 원격 지원을 제공할 수 있게 해주는 원격 송신기입니다.
각 사람은 다이얼러와 함께 제공되는 메달이 달린 전자 팔찌 또는 펜던트를 갖게 됩니다. 장치의 중앙 메달리온을 눌러 도움을 요청하거나 위험한 상황(낙상 위험, 낙상 위험)을 원격 지원 플랫폼에 신고함으로써 노인들에게 원격 지원을 제공하는 시스템입니다.
욕실 알람 지퍼는 샤워실에 설치되어 피험자가 넘어지거나 넘어질 위험이 있을 때 사용할 수 있도록 하는 장치입니다. 샤워는 움직임으로 인해 노인의 낙상의 위험이 매우 높으며 이미 노화로 약해진 노인의 불균형을 초래하는 경우가 많습니다.
빛의 경로는 침대 근처에 설치된 1.5m 장치이며 사람이 땅에 발을 디디면 자동으로 켜집니다. 올바른 경로를 보여주고 의식을 향상시켜 적응된 가시성을 제공할 수 있습니다.
연기 및 가스 감지기는 주방 천장에 설치된 장치입니다. 그들은 집이나 아파트에서 비정상적으로 높은 비율의 연기 또는 가스 누출을 각각 감지할 수 있습니다.
원격 지원 플랫폼은 Creuse 지역에 위치한 중앙 기술 핫라인입니다. 언제든지 작동합니다. 모든 전자 장치는 플랜트에 연결됩니다. 경보는 상황을 평가하기 위해 집 거주자에게 즉각적인 전화 통화를 포함하는 알람으로 신호를 보냅니다. 그에 따른 조치는 그 사람을 안심시키거나, 그 사람에게 지시를 내리거나, 확인되거나 의심되는 사건에 도움이 되는 메시지를 보내는 것입니다.
월간 질의서는 환자가 작성해야 합니다.
주요 결과:
주요 판단 기준은 응급 입원이 필요한 가정 낙상의 누적 발생률입니다.
이차 결과:
- SMAF 스케일에 따라 점수 ISO 프로필 리소스 변경,
- 규칙적인 신체 활동을 하는 참가자의 비율
- 기관(요양원 또는 노인 주거 케어) 입소에 미치는 영향
- 뇌졸중 치료 전 시간 및 재활 치료실 체류 기간.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thierry DANTOINE, MD
- 전화번호: 0555058621
- 이메일: thierry.dantoine@unilim.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Achille TCHALLA, MD
- 전화번호: 055556957
- 이메일: achille.tchalla@unilim.fr
연구 장소
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Aubusson, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CH Aubusson
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Bourganeuf, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CH Bourganeuf
-
Gueret, 프랑스
- 아직 모집하지 않음
- CH de Gueret
-
Limoges, 프랑스
- 모병
- CHU Limoges
-
연락하다:
- Thierry DANTOINE, MD
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부수사관:
- COLLINS, MD
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상 환자
- Creuse 부서에서 최소 1년 이상 거주
- Fried의 기준에 따라 허약 노인 또는 프리 허약
- 침대에서 일어나기에 충분한 자율성을 가진 환자
- 수용 가능한 인지 수준 보유(MMS ≥ 10)
- DSTA 설치에 맞게 조정 및 조정된 생활 공간
- 환자 및/또는 환자가 신뢰하는 사람 또는 그의 법정 대리인이 동의한 경우
- 사회보장제도의 가입 또는 수혜자
제외 기준:
- 후견 또는 정의의 보호를 받는 환자
- 실험과 다른 자동화 팩이 이미 장착된 환자 집
- 글을 읽거나 쓰지 못하는 사람
- 단기(1년 미만)에 생명을 위협하는 질병
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강_서비스_연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 원격 지원 서비스와 결합된 홈 자동화 팩
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ACTIVE_COMPARATOR: 원격 지원 서비스와 결합된 자동화 팩이 없는 홈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급 입원이 필요한 가정 낙상 발생률
기간: 생후 12개월
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응급 입원이 필요한 가정 낙상의 누적 발생률.
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생후 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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SMAF 척도에 따라 점수 ISO 프로필 리소스 변경
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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규칙적인 신체 활동을 하는 참가자의 비율
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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기관(요양원 또는 노인 주거 케어) 입소에 미치는 영향
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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뇌졸중 관리 전 시간 및 재활 치료실 체류 기간
기간: 생후 12개월
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생후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- I11 001
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