Tecnologias Domiciliares Acopladas ao Serviço de Teleassistência ao Idoso (DOMOLIM)
Tecnologias de Base Domiciliar Acopladas ao Serviço de Teleassistência: Eficácia na Prevenção de Quedas no Domicílio em Idosos Frágeis com Perda de Autonomia
O crescimento da população idosa está associado à perda de autonomia e ao aumento de problemas de dependência. Os incidentes de queda são a terceira causa de incapacidade crônica em pessoas idosas e são um dos principais fatores de risco para entrar em dependência.
Os recentes progressos nas tecnologias domésticas e nos cuidados médicos são oportunidades para pesquisar como aplicar essas ferramentas para reduzir e prevenir as quedas em casa.
O objetivo deste estudo é avaliar a relação custo-efetividade do pacote de automação residencial simples associado ao serviço de teleassistência na prevenção de quedas domiciliares em idosos frágeis.
1.200 pacientes serão inscritos e randomizados em dois grupos:
- casa com pack domótica acoplada ao serviço de teleassistência
- casa sem esta tecnologia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este estudo é um dos primeiros estudos europeus randomizados utilizando os critérios MAST (Model for Assessment of Telemedicine) para avaliação médico-econômica de soluções tecnológicas para prevenção e cuidado em idosos. A avaliação médico-económica do contributo global do kit domótico associado à teleassistência será realizada de acordo com as recomendações do programa de investigação Renewing Health FP7 da União Europeia. Este programa desenvolveu um modelo analítico comum a todas as avaliações de aplicações de telemedicina com impacto na saúde.
. A tecnologia domiciliar deste estudo será um simples pacote de automação residencial acoplado a um serviço de teleassistência. O pacote de automação incluirá: um interfone remoto, uma pulseira eletrônica ou pendente, um chuveiro de puxar no banheiro, um caminho de luz, um detector de fumaça e um detector de gás na cozinha. A linha direta central fornecerá suporte telefônico em todos os momentos.
O Intercom é um transmissor remoto que permite à plataforma prestar assistência remota ao idoso em casa.
Cada pessoa terá pulseira eletrônica ou pendente com medalhão que será fornecido com o discador. É um sistema que permite a assistência remota ao idoso pressionando o medalhão central do dispositivo para solicitar assistência ou comunicar uma situação perigosa (risco de queda, ou queda) à plataforma de teleassistência.
O zíper de alarme para banheiro é um dispositivo instalado no chuveiro que permite ao sujeito utilizá-lo quando há risco de queda ou detecção de queda. O banho é um alto risco de queda para o idoso devido aos movimentos que muitas vezes resulta em um desequilíbrio do idoso já debilitado pelo envelhecimento.
O light path é um dispositivo de 1,5 m instalado próximo à cama e liga automaticamente quando a pessoa põe os pés no chão. Pode fornecer visibilidade adaptada, mostrando o caminho certo e melhorando a consciência.
O detector de fumaça e gás são dispositivos instalados no teto da cozinha. Eles permitem detectar, respectivamente, taxas anormalmente altas de fumaça ou vazamento de gás na casa ou apartamento.
A plataforma de teleassistência é uma linha técnica central localizada na área de Creuse. É funcional a qualquer momento. Todos os dispositivos eletrônicos estão conectados à planta. Um alerta é sinalizado por um alarme, envolvendo um telefonema imediato para o morador da casa para avaliar a situação. As ações resultantes tomadas são tranquilizar a pessoa, dar instruções à pessoa ou enviar uma mensagem para ajudar no evento apurado ou suspeito.
Um questionário mensal deve ser preenchido pelos pacientes.
Resultado primário:
O principal critério de julgamento será a incidência acumulada de quedas domiciliares que requerem internação de emergência.
Resultados secundários:
- Recurso de perfil ISO de pontuação de alterações de acordo com a escala SMAF,
- Proporção de participantes com atividade física regular
- Efeito nas admissões em instituições (lares de idosos ou lares de idosos)
- Tempo antes do tratamento do AVC e tempo de permanência na unidade de reabilitação.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Aubusson, França
- Ainda não está recrutando
- CH Aubusson
-
Bourganeuf, França
- Ainda não está recrutando
- CH Bourganeuf
-
Gueret, França
- Ainda não está recrutando
- CH de Gueret
-
Limoges, França
- Recrutamento
- CHU Limoges
-
Contato:
- Thierry DANTOINE, MD
-
Subinvestigador:
- COLLINS, MD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com 65 anos ou mais
- Viver pelo menos por 1 ano no departamento de Creuse
- Idosos frágeis ou pré-frágeis segundo os critérios de Fried
- Paciente com autonomia suficiente para sair da cama
- Ter um nível cognitivo aceitável (MMS ≥ 10)
- Local de vida arranjado e adaptado à instalação do DSTA
- Consentimento assinado pelo paciente e/ou pessoa de sua confiança ou seu representante legal
- Inscrição ou beneficiário de um sistema de segurança social
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela ou proteção da justiça
- casa do paciente já equipada com pacote de automação diferente do do experimento
- Pessoas que não sabem ler nem escrever
- Doenças que envolvem risco de vida a curto prazo (<1 ano)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pack domótica conjugado com serviço de teleassistência
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ACTIVE_COMPARATOR: Domicílio sem pacote de automação acoplado ao serviço de teleassistência
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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incidência de quedas domiciliares que requerem internação de emergência
Prazo: aos 12 meses
|
A incidência acumulada de quedas domiciliares que requerem internação de emergência.
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aos 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Recurso de perfil ISO de pontuação de alterações de acordo com a escala SMAF
Prazo: aos 12 meses
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aos 12 meses
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Proporção de participantes com atividade física regular
Prazo: aos 12 meses
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aos 12 meses
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Efeito nas admissões em instituições (lares de idosos ou lares de idosos)
Prazo: aos 12 meses
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aos 12 meses
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Tempo antes do manejo do AVC e tempo de permanência na unidade de reabilitação
Prazo: aos 12 meses
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aos 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- I11 001
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