- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01697553
Домашние технологии в сочетании с телепомощью для пожилых людей (DOMOLIM)
Технологии на дому в сочетании со службой телепомощи: эффективность для предотвращения падений дома у немощных пожилых людей, теряющих автономию
Рост пожилого населения связан с отказом от самостоятельности и увеличением проблем зависимости. Падения являются третьей причиной хронической инвалидности пожилых людей и одним из основных факторов риска попадания в зависимость.
Недавний прогресс в домашних технологиях и медицинском обслуживании дает возможность поиска того, как применять эти инструменты для уменьшения и предотвращения падений в домашних условиях.
Целью данного исследования является оценка экономической эффективности простого пакета домашней автоматизации в сочетании со службой телепомощи для предотвращения домашних падений у немощных пожилых людей.
1200 пациентов будут зарегистрированы и рандомизированы в двух группах:
- дом с пакетом автоматизации, подключенным к службе телепомощи
- домой без этой техники
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это исследование является одним из первых европейских рандомизированных исследований с использованием критериев MAST (Модель оценки телемедицины) для медико-экономической оценки технологических решений для профилактики и ухода за пожилыми людьми. Медико-экономическая оценка общего вклада комплекта домашней автоматизации, связанного с телемедициной, будет проводиться в соответствии с рекомендациями исследовательской программы Renewing Health FP7 Европейского Союза. В рамках этой программы была разработана аналитическая модель, общая для всех оценок телемедицинских приложений, влияющих на здоровье.
. Домашняя технология в этом исследовании будет представлять собой простой пакет домашней автоматизации в сочетании со службой телепомощи. В комплект автоматики войдут: удаленный домофон, электронный браслет или подвеска, душевая лейка в ванной, световая дорожка, детектор дыма и детектор газа на кухне. Центральная горячая линия обеспечит поддержку по телефону в любое время.
Intercom — это удаленный передатчик, который позволяет платформе оказывать удаленную помощь пожилым людям дома.
У каждого человека будет электронный браслет или кулон с медальоном, который будет предоставлен вместе с номеронабирателем. Это система, которая позволяет удаленно помогать пожилым людям, нажав на центральный медальон устройства, чтобы запросить помощь или сообщить об опасной ситуации (риск падения или падения) на платформу телепомощи.
Застежка-молния для сигнализации в ванной — это устройство, установленное в душе, которое позволяет субъектам использовать его в случае опасности падения или обнаружения падения. Душ представляет собой высокий риск падения для пожилых людей из-за движений, что очень часто приводит к нарушению равновесия пожилых людей, уже ослабленных старением.
Световая дорожка представляет собой устройство длиной 1,5 м, устанавливаемое возле кровати и автоматически включающееся, когда человек ступает на землю. Он может обеспечить адаптированную видимость, показывая правильный путь и улучшая сознание.
Детектор дыма и газа – это устройства, устанавливаемые на потолке кухни. Они позволяют соответственно обнаружить аномально высокие показатели задымления или утечки газа в доме или квартире.
Платформа телепомощи — это центральная техническая горячая линия, расположенная в районе Крез. Он функционален в любое время. Все электронные устройства подключены к заводу. О тревоге сигнализирует тревога, предполагающая немедленный телефонный звонок жильцу дома для оценки ситуации. В результате предпринимаемые действия либо успокаивают человека, дают указания человеку, либо отправляют сообщение, чтобы помочь в установленном или предполагаемом событии.
Ежемесячная анкета должна быть заполнена пациентами.
Первичный результат:
Основным критерием оценки будет совокупная частота бытовых падений, требующих экстренной госпитализации.
Вторичные результаты:
- Изменяет оценку ресурса профиля ISO по шкале SMAF,
- Доля участников с регулярной физической активностью
- Влияние на госпитализацию в учреждения (дома престарелых или интернаты для престарелых)
- Время до лечения инсульта и продолжительность пребывания в реабилитационном отделении.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Aubusson, Франция
- Еще не набирают
- CH Aubusson
-
Bourganeuf, Франция
- Еще не набирают
- CH Bourganeuf
-
Gueret, Франция
- Еще не набирают
- CH de Gueret
-
Limoges, Франция
- Рекрутинг
- CHU Limoges
-
Контакт:
- Thierry DANTOINE, MD
-
Младший исследователь:
- COLLINS, MD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациент в возрасте 65 лет и старше
- Проживание не менее 1 года в департаменте Крез
- Хрупкие пожилые или предхрупкие по критериям Фрида
- Пациент с достаточной автономией, чтобы встать с постели
- Наличие приемлемого когнитивного уровня (MMS ≥ 10)
- Место жизни обустроено и адаптировано к установке DSTA
- Согласие, подписанное пациентом и/или его доверенным лицом или его законным представителем
- Принадлежность или бенефициар системы социального обеспечения
Критерий исключения:
- Пациент под опекой или защитой правосудия
- дом пациента уже оборудован пакетом автоматизации, отличным от экспериментального
- Люди, которые не умеют читать или писать
- Заболевания, сопровождающиеся угрозой для жизни в короткие сроки (<1 года)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Пакет домашней автоматизации в сочетании с услугой телепомощи
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Дом без пакета автоматизации в сочетании со службой телепомощи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
частота бытовых падений, требующих экстренной госпитализации
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
Совокупная частота бытовых падений, требующих экстренной госпитализации.
|
в 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменяет оценку ресурса профиля ISO по шкале SMAF.
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
в 12 месяцев
|
|
Доля участников с регулярной физической активностью
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
в 12 месяцев
|
|
Влияние на госпитализацию в учреждения (дома престарелых или интернаты для престарелых)
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
в 12 месяцев
|
|
Время до лечения инсульта и продолжительность пребывания в реабилитационном отделении
Временное ограничение: в 12 месяцев
|
в 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- I11 001
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .