Tecnologías Domiciliarias Acopladas al Servicio de Teleasistencia en Mayores (DOMOLIM)
Tecnologías domiciliarias acopladas al servicio de teleasistencia: eficacia para la prevención de caídas en el hogar en población anciana frágil con pérdida de autonomía
El crecimiento de la población anciana está asociado al fracaso de la autonomía y al aumento de los problemas de dependencia. Las caídas son la tercera causa de invalidez crónica en las personas mayores y constituyen uno de los principales factores de riesgo para entrar en dependencia.
Los avances recientes en las tecnologías del hogar y la atención médica son oportunidades para buscar cómo aplicar estas herramientas para reducir y prevenir las caídas en el hogar.
El objetivo de este estudio es evaluar la rentabilidad del paquete domótico simple acoplado al servicio de teleasistencia para la prevención de caídas domiciliarias en población anciana frágil.
1200 pacientes serán inscritos y aleatorizados dentro de dos brazos:
- vivienda con pack domótico acoplado al servicio de teleasistencia
- hogar sin esta tecnología
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio es uno de los primeros estudios aleatorizados europeos que utilizan los criterios MAST (Model for Assessment of Telemedicine) para la evaluación médico-económica de soluciones tecnológicas para la prevención y el cuidado de las personas mayores. La evaluación médico-económica de la contribución global del kit domótico asociado a la teleasistencia se realizará de acuerdo con las recomendaciones del programa de investigación Renovando la Salud FP7 de la Unión Europea. Este programa ha desarrollado un modelo analítico común a todas las evaluaciones de aplicaciones de telemedicina que tienen impacto en la salud.
. La tecnología basada en el hogar en este estudio será un paquete simple de domótica acoplado al servicio de teleasistencia. El pack de domótica incluirá: un intercomunicador remoto, una pulsera o colgante electrónico, un pull shower en el baño, un camino de luz, un detector de humo y un detector de gas en la cocina. La línea directa central brindará soporte telefónico en todo momento.
Intercom es un transmisor remoto que permite a la plataforma brindar asistencia remota a las personas mayores en el hogar.
Cada persona dispondrá de pulsera electrónica o colgante con medallón que se entregará con el marcador. Es un sistema que permite la asistencia remota a personas mayores pulsando el medallón central del dispositivo para solicitar asistencia o informar de una situación de peligro (riesgo de caída, o caída) a la plataforma de teleasistencia.
La cremallera de alarma de baño es un dispositivo instalado en la ducha que permite a los sujetos utilizarla cuando existe riesgo de caída o detección de caída. La ducha es un alto riesgo de caída para las personas mayores debido a los movimientos que muy a menudo resulta en un desequilibrio de las personas mayores ya debilitadas por el envejecimiento.
El camino de luz es un dispositivo de 1,5 m que se instala cerca de la cama y se enciende automáticamente cuando la persona pone un pie en el suelo. Puede proporcionar una visibilidad adaptada al mostrar el camino correcto y mejorar la conciencia.
Los detectores de humo y gas son dispositivos instalados en el techo de la cocina. Permiten respectivamente detectar tasas anormalmente altas de humo o una fuga de gas en la casa o apartamento.
La plataforma de teleasistencia es una línea técnica central ubicada en el área de Creuse. Es funcional en cualquier momento. Todos los dispositivos electrónicos están conectados a la planta. Una alerta se señala mediante una alarma, lo que implica una llamada telefónica inmediata al residente de la casa para evaluar la situación. Las acciones resultantes tomadas son tranquilizar a la persona, darle instrucciones o enviar un mensaje para ayudar en el evento comprobado o sospechado.
Un cuestionario mensual debe ser llenado por los pacientes.
Resultado primario:
El principal criterio de juicio será la incidencia acumulada de caídas domiciliarias que requieran ingreso de emergencia.
Resultados secundarios:
- Los cambios califican el recurso del perfil ISO según la escala SMAF,
- Proporción de participantes con actividad física regular
- Efecto sobre los ingresos en instituciones (residencias de ancianos o residencias de mayores)
- Tiempo antes del manejo del ictus y tiempo de estancia en la unidad de rehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thierry DANTOINE, MD
- Número de teléfono: 0555058621
- Correo electrónico: thierry.dantoine@unilim.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Achille TCHALLA, MD
- Número de teléfono: 055556957
- Correo electrónico: achille.tchalla@unilim.fr
Ubicaciones de estudio
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Aubusson, Francia
- Aún no reclutando
- CH Aubusson
-
Bourganeuf, Francia
- Aún no reclutando
- CH Bourganeuf
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Gueret, Francia
- Aún no reclutando
- CH de Gueret
-
Limoges, Francia
- Reclutamiento
- CHU Limoges
-
Contacto:
- Thierry DANTOINE, MD
-
Sub-Investigador:
- COLLINS, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente de 65 años o más
- Vivir al menos 1 año en el departamento de Creuse
- Anciano frágil o prefrágil según los criterios de Fried
- Paciente con autonomía suficiente para levantarse de la cama
- Tener un nivel cognitivo aceptable (MMS ≥ 10)
- Lugar de vida arreglado y adaptado a la instalación del DSTA
- Consentimiento firmado por el paciente y/o su persona de confianza o su representante legal
- Afiliación o beneficiario de un sistema de seguridad social
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela o protección de justicia
- domicilio del paciente ya equipado con un paquete de automatización diferente al del experimento
- Personas que no saben leer ni escribir
- Enfermedades que comprometen la vida a corto plazo (<1 año)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: SERVICIOS_SALUD_INVESTIGACIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Pack domótico acoplado al servicio de teleasistencia
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COMPARADOR_ACTIVO: Pack hogar sin domótica acoplado al servicio de teleasistencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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incidencia de caídas domiciliarias que requieren ingreso de emergencia
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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La incidencia acumulada de caídas domiciliarias que requieren ingreso de emergencia.
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a los 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Cambios en la puntuación del recurso del perfil ISO según la escala SMAF
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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a los 12 meses
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Proporción de participantes con actividad física regular
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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a los 12 meses
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Efecto sobre los ingresos en instituciones (residencias de ancianos o residencias de mayores)
Periodo de tiempo: a los 12 meses
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a los 12 meses
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Tiempo antes del manejo del ictus y tiempo de estancia en la unidad de rehabilitación
Periodo de tiempo: a los 12 meses
|
a los 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- I11 001
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