Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisgebaseerde technologieën gekoppeld aan telehulpdiensten bij ouderen (DOMOLIM)

1 april 2015 bijgewerkt door: University Hospital, Limoges

Thuisgebaseerde technologieën gekoppeld aan telehulpdiensten: doeltreffendheid om vallen thuis te voorkomen bij kwetsbare ouderen die hun autonomie verliezen

De groei van de oudere bevolking wordt in verband gebracht met het falen van de autonomie en de toename van afhankelijkheidsproblemen. Valincidenten zijn de derde oorzaak van chronische invaliditeit bij ouderen en vormen een van de belangrijkste risicofactoren om afhankelijk te worden.

De recente vooruitgang op het gebied van thuistechnologieën en medische zorg biedt kansen om te zoeken naar manieren om deze hulpmiddelen toe te passen om vallen thuis te verminderen en te voorkomen.

Het doel van deze studie is om de kosteneffectiviteit te evalueren van een eenvoudig domoticapakket gekoppeld aan telehulpdiensten om vallen in huis te voorkomen bij kwetsbare ouderen.

1200 patiënten zullen worden ingeschreven en gerandomiseerd binnen twee armen:

  • woning met automatiseringspakket gekoppeld aan teleassistentiedienst
  • thuis zonder deze technologie

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie is een van de eerste Europese gerandomiseerde studies die de criteria MAST (Model for Assessment of Telemedicine) gebruikt voor medisch-economische evaluatie van technologische oplossingen voor preventie en zorg bij ouderen. De medisch-economische evaluatie van de totale bijdrage van domotica-kits in verband met telezorg zal worden uitgevoerd in overeenstemming met de aanbevelingen van het onderzoeksprogramma Renewing Health FP7 van de Europese Unie. Dit programma heeft een analytisch model ontwikkeld dat gemeenschappelijk is voor alle evaluaties van telegeneeskundetoepassingen die een impact hebben op de gezondheid.

. De thuisgebaseerde technologie in deze studie zal een eenvoudig domoticapakket zijn gekoppeld aan een teleassistance-service. Het automatiseringspakket omvat: een intercom op afstand, een elektronische armband of pendelarmband, een trekdouche in de badkamer, een lichtpad, een rookmelder en een gasdetector in de keuken. Het centrale meldpunt biedt te allen tijde telefonische ondersteuning.

Intercom is een zender op afstand waarmee het platform ouderen thuis op afstand kan helpen.

Elke persoon heeft een elektronische armband of hanger met een medaillon die bij de kiezer wordt geleverd. Het is een systeem dat ouderen hulp op afstand mogelijk maakt door op het centrale medaillon van het apparaat te drukken om hulp te vragen of een gevaarlijke situatie (risico op vallen of vallen) te melden aan het platform van teleassistance.

De badkameralarmrits is een apparaat dat in de douche wordt geïnstalleerd en waarmee proefpersonen het kunnen gebruiken bij risico op vallen of valdetectie. De douche is een hoog valrisico voor ouderen door bewegingen, wat vaak resulteert in een onbalans van senioren die al verzwakt zijn door het ouder worden.

Het lichtpad is een apparaat van 1,5 m dat in de buurt van het bed wordt geïnstalleerd en automatisch wordt ingeschakeld wanneer de persoon een voet op de grond zet. Het kan zorgen voor aangepaste zichtbaarheid door de juiste weg te wijzen en het bewustzijn te verbeteren.

De rook- en gasdetector zijn apparaten die aan het plafond van de keuken worden geïnstalleerd. Ze maken het mogelijk om respectievelijk abnormaal hoge rookontwikkelingen of een gaslek in huis of appartement te detecteren.

Het teleassistance-platform is een centrale technische hotline in de regio Creuse. Het is op elk moment functioneel. Alle elektronische apparaten zijn aangesloten op de installatie. Een alarm wordt gesignaleerd door middel van een alarm, waarbij direct naar de bewoner van het huis wordt gebeld om de situatie te beoordelen. De resulterende acties zijn ofwel het geruststellen van de persoon, het geven van instructies aan de persoon of het sturen van een bericht om te helpen bij de vastgestelde of vermoede gebeurtenis.

Patiënten moeten maandelijks een vragenlijst invullen.

Primaire uitkomst:

Het belangrijkste beoordelingscriterium is het cumulatieve aantal gevallen van vallen thuis waarvoor een spoedopname nodig is.

Secundaire uitkomsten:

  1. Wijzigingen scoren ISO-profielbron volgens SMAF-schaal,
  2. Percentage deelnemers met regelmatige lichaamsbeweging
  3. Effect op opnames in instellingen (verpleeghuizen of bejaardentehuizen)
  4. Tijd vóór de behandeling van een beroerte en de duur van het verblijf op de revalidatieafdeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

1200

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Aubusson, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • CH Aubusson
      • Bourganeuf, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • CH Bourganeuf
      • Gueret, Frankrijk
        • Nog niet aan het werven
        • CH de Gueret
      • Limoges, Frankrijk
        • Werving
        • CHU Limoges
        • Contact:
          • Thierry DANTOINE, MD
        • Onderonderzoeker:
          • COLLINS, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 65 jaar of ouder
  • Minimaal 1 jaar woonachtig in het departement Creuse
  • Kwetsbare ouderen of pre-kwetsbaar volgens de criteria van Fried
  • Patiënt met voldoende autonomie om uit bed te komen
  • Een cognitief niveau hebben dat acceptabel is (MMS ≥ 10)
  • Woonplek ingericht en aangepast aan de inrichting van het Agentschap
  • Toestemming ondertekend door de patiënt en/of zijn vertrouwenspersoon of zijn wettelijke vertegenwoordiger
  • Aangesloten bij of begunstigde van een socialezekerheidsstelsel

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder curatele of bescherming van justitie
  • patiëntenhuis al uitgerust met een automatiseringspakket dat verschilt van dat van het experiment
  • Mensen die niet kunnen lezen of schrijven
  • Ziekten die op korte termijn (<1 jaar) levensbedreigend zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: HEALTH_SERVICES_ONDERZOEK
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Domoticapakket gekoppeld aan teleassistentiedienst
ACTIVE_COMPARATOR: Thuis zonder automatiseringspakket gekoppeld aan teleassistentiedienst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van vallen thuis waarvoor een spoedopname nodig was
Tijdsspanne: op 12 maanden
De cumulatieve incidentie van vallen thuis waarvoor een spoedopname nodig is.
op 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandert score ISO-profielbron volgens SMAF-schaal
Tijdsspanne: op 12 maanden
op 12 maanden
Percentage deelnemers met regelmatige lichaamsbeweging
Tijdsspanne: op 12 maanden
op 12 maanden
Effect op opnames in instellingen (verpleeghuizen of bejaardentehuizen)
Tijdsspanne: op 12 maanden
op 12 maanden
Tijd vóór de behandeling van een beroerte en de duur van het verblijf op de revalidatieafdeling
Tijdsspanne: op 12 maanden
op 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 september 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

2 oktober 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • I11 001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Handicap bij ouderen

Abonneren