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Technologies à domicile couplées au service de téléassistance aux personnes âgées (DOMOLIM)

1 avril 2015 mis à jour par: University Hospital, Limoges

Technologies à domicile couplées au service de téléassistance : efficacité pour prévenir les chutes à domicile chez les personnes âgées fragiles en perte d'autonomie

La croissance de la population âgée est associée à la perte d'autonomie et à l'augmentation des problèmes de dépendance. Les chutes sont la troisième cause d'incapacité chronique chez les personnes âgées et constituent l'un des principaux facteurs de risque d'entrée en dépendance.

Les progrès récents des technologies à domicile et des soins médicaux sont des opportunités pour chercher comment appliquer ces outils pour réduire et prévenir les chutes à domicile.

L'objectif de cette étude est d'évaluer le rapport coût-efficacité d'un pack domotique simple couplé à un service de téléassistance pour la prévention des chutes à domicile chez les personnes âgées fragiles.

1200 patients seront recrutés et randomisés dans deux bras :

  • domicile avec pack domotique couplé au service de téléassistance
  • maison sans cette technologie

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est l'une des premières études européennes randomisées utilisant les critères MAST (Modèle d'Evaluation de la Télémédecine) pour l'évaluation médico-économique des solutions technologiques de prévention et de soins aux personnes âgées. L'évaluation médico-économique de l'apport global du kit domotique associé à la téléassistance sera menée conformément aux recommandations du programme de recherche Renewing Health FP7 de l'Union Européenne. Ce programme a développé un modèle d'analyse commun à toutes les évaluations des applications de télémédecine ayant un impact sur la santé.

. La technologie à domicile dans cette étude sera un simple pack domotique couplé à un service de téléassistance. Le pack domotique comprendra : un interphone déporté, un bracelet ou pendentif électronique, une douchette dans la salle de bain, un chemin lumineux, un détecteur de fumée et un détecteur de gaz dans la cuisine. La hotline centrale fournira une assistance téléphonique à tout moment.

Intercom est un émetteur à distance qui permet à la plateforme de fournir une assistance à distance aux personnes âgées à domicile.

Chaque personne aura un bracelet électronique ou un pendentif avec un médaillon qui sera fourni avec le composeur. C'est un système qui permet l'assistance à distance aux personnes âgées en appuyant sur le médaillon central de l'appareil pour demander de l'aide ou signaler une situation dangereuse (risque de chute, ou chute) à la plateforme de téléassistance.

La fermeture éclair d'alarme de salle de bain est un dispositif installé dans la douche qui permet aux sujets de l'utiliser en cas de risque de chute ou de détection de chute. La douche est un risque de chute élevé pour les personnes âgées car les mouvements entraînent très souvent un déséquilibre des personnes âgées déjà fragilisées par le vieillissement.

Le chemin lumineux est un dispositif de 1,5 m installé près du lit et s'allume automatiquement lorsque la personne pose le pied au sol. Il peut offrir une visibilité adaptée en montrant le bon chemin et en améliorant la conscience.

Les détecteurs de fumée et de gaz sont des appareils installés au plafond de la cuisine. Ils permettent respectivement de détecter des taux de fumée anormalement élevés ou une fuite de gaz dans la maison ou l'appartement.

La plateforme de téléassistance est une hotline technique centralisée située en Creuse. Il est fonctionnel à tout moment. Tous les appareils électroniques sont connectés à l'usine. Une alerte est signalée par une alarme, impliquant un appel téléphonique immédiat au résident de la maison pour évaluer la situation. Les actions qui en résultent sont soit de rassurer la personne, soit de lui donner des instructions, soit d'envoyer un message pour l'aider dans l'événement constaté ou suspecté.

Un questionnaire mensuel doit être rempli par les patients.

Résultat primaire:

Le principal critère de jugement sera l'incidence cumulée des chutes à domicile nécessitant une hospitalisation en urgence.

Résultats secondaires :

  1. Modifications du score de la ressource de profil ISO selon l'échelle SMAF,
  2. Proportion de participants ayant une activité physique régulière
  3. Effet sur les admissions en institution (maisons de repos ou résidences seniors)
  4. Délai avant la prise en charge de l'AVC et durée du séjour en unité de rééducation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

1200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Aubusson, France
        • Pas encore de recrutement
        • CH Aubusson
      • Bourganeuf, France
        • Pas encore de recrutement
        • CH Bourganeuf
      • Gueret, France
        • Pas encore de recrutement
        • CH de Gueret
      • Limoges, France
        • Recrutement
        • CHU Limoges
        • Contact:
          • Thierry DANTOINE, MD
        • Sous-enquêteur:
          • COLLINS, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 65 ans ou plus
  • Habiter depuis au moins 1 an dans le département de la Creuse
  • Personnes âgées fragiles ou pré-fragiles selon les critères de Fried
  • Patient suffisamment autonome pour sortir du lit
  • Avoir un niveau cognitif acceptable (MMS ≥ 10)
  • Lieu de vie aménagé et adapté à l'implantation du DSTA
  • Consentement signé par le patient et/ou sa personne de confiance ou son représentant légal
  • Affiliation ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale

Critère d'exclusion:

  • Patient sous tutelle ou protection de justice
  • domicile du patient déjà équipé d'un pack d'automatisation différent de celui de l'expérimentation
  • Les personnes qui ne savent ni lire ni écrire
  • Maladies engageant le pronostic vital à court terme (<1 an)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Pack domotique couplé au service de téléassistance
ACTIVE_COMPARATOR: Pack habitation sans domotique couplé au service de téléassistance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
incidence des chutes à domicile nécessitant une hospitalisation en urgence
Délai: à 12 mois
L'incidence cumulée des chutes à domicile nécessitant une hospitalisation en urgence.
à 12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Modifie le score de la ressource de profil ISO selon l'échelle SMAF
Délai: à 12 mois
à 12 mois
Proportion de participants ayant une activité physique régulière
Délai: à 12 mois
à 12 mois
Effet sur les admissions en institution (maisons de repos ou résidences seniors)
Délai: à 12 mois
à 12 mois
Délai avant la prise en charge de l'AVC et durée de séjour en unité de réadaptation
Délai: à 12 mois
à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 juin 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 septembre 2012

Première publication (ESTIMATION)

2 octobre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

3 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • I11 001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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