- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01697553
Heimgestützte Technologien in Verbindung mit Teleassistenzdiensten bei älteren Menschen (DOMOLIM)
Heimbasierte Technologien in Verbindung mit Teleassistenzdiensten: Wirksamkeit zur Verhinderung von Stürzen zu Hause bei gebrechlichen älteren Menschen, die ihre Autonomie verlieren
Das Wachstum der älteren Bevölkerung ist mit dem Autonomieversagen und der Zunahme von Abhängigkeitsproblemen verbunden. Stürze sind die dritte Ursache für chronische Behinderungen bei älteren Menschen und einer der Hauptrisikofaktoren für den Eintritt in die Abhängigkeit.
Die jüngsten Fortschritte in den Heimtechnologien und der medizinischen Versorgung bieten Gelegenheiten zu suchen, wie diese Werkzeuge angewendet werden können, um Stürze zu Hause zu reduzieren und zu verhindern.
Der Zweck dieser Studie ist es, die Kosteneffizienz eines einfachen Heimautomatisierungspakets in Verbindung mit einem Teleassistenzdienst zur Verhinderung von Hausstürzen bei gebrechlichen älteren Menschen zu bewerten.
1200 Patienten werden innerhalb von zwei Armen aufgenommen und randomisiert:
- Haus mit Automatisierungspaket gekoppelt mit Teleassistance-Service
- Zuhause ohne diese Technologie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine der ersten europäischen randomisierten Studien, die das Kriterium MAST (Model for Assessment of Telemedicine) zur medizinisch-ökonomischen Bewertung von Technologielösungen für die Prävention und Pflege älterer Menschen verwendet. Die medizinisch-ökonomische Bewertung des Gesamtbeitrags des Heimautomatisierungskits in Verbindung mit Telecare wird in Übereinstimmung mit den Empfehlungen des Forschungsprogramms Renewing Health FP7 der Europäischen Union durchgeführt. Dieses Programm hat ein analytisches Modell entwickelt, das allen Bewertungen von telemedizinischen Anwendungen mit Auswirkungen auf die Gesundheit gemeinsam ist.
. Die hausgestützte Technologie in dieser Studie wird ein einfaches Hausautomatisierungspaket sein, das mit einem Teleassistenzdienst gekoppelt ist. Das Automatisierungspaket umfasst: eine ferngesteuerte Gegensprechanlage, ein elektronisches Armband oder einen Anhänger, eine Zugdusche im Badezimmer, einen Lichtweg, einen Rauchmelder und einen Gasmelder in der Küche. Die zentrale Hotline bietet jederzeit telefonischen Support.
Intercom ist ein Fernsender, der es der Plattform ermöglicht, älteren Menschen zu Hause Fernunterstützung zu leisten.
Jede Person erhält ein elektronisches Armband oder einen Anhänger mit einem Medaillon, das mit dem Dialer geliefert wird. Es ist ein System, das älteren Menschen Fernunterstützung ermöglicht, indem das zentrale Medaillon des Geräts gedrückt wird, um Hilfe anzufordern oder eine gefährliche Situation (Sturzgefahr oder Sturz) an die Plattform der Teleunterstützung zu melden.
Der Badezimmer-Alarmreißverschluss ist ein in der Dusche installiertes Gerät, das es Personen ermöglicht, ihn bei Sturzgefahr oder Sturzerkennung zu verwenden. Das Duschen stellt für Senioren ein hohes Sturzrisiko dar, da Bewegungen sehr oft zu einem Ungleichgewicht der bereits durch das Alter geschwächten Senioren führen.
Der Lichtpfad ist ein 1,5 m langes Gerät, das in der Nähe des Betts installiert ist und sich automatisch einschaltet, wenn die Person den Boden betritt. Es kann eine angepasste Sichtbarkeit bieten, indem es den richtigen Weg zeigt und das Bewusstsein verbessert.
Der Rauch- und Gasmelder sind Geräte, die an der Decke der Küche installiert sind. Sie ermöglichen die Erkennung ungewöhnlich hoher Rauchentwicklung oder eines Gasaustritts im Haus oder in der Wohnung.
Die Teleassistance-Plattform ist eine zentrale technische Hotline im Gebiet von Creuse. Es ist jederzeit funktionsfähig. Alle elektronischen Geräte sind mit der Anlage verbunden. Ein Alarm wird durch einen Alarm signalisiert, der einen sofortigen Anruf beim Bewohner des Hauses beinhaltet, um die Situation einzuschätzen. Die daraus resultierenden ergriffenen Maßnahmen bestehen entweder darin, die Person zu beruhigen, ihr Anweisungen zu erteilen oder eine Nachricht zu senden, um bei dem festgestellten oder vermuteten Ereignis zu helfen.
Ein monatlicher Fragebogen sollte von den Patienten ausgefüllt werden.
Primäres Ergebnis:
Das wichtigste Beurteilungskriterium wird die kumulierte Inzidenz von Hausstürzen sein, die eine Notaufnahme erfordern.
Sekundäre Ergebnisse:
- Ändert die ISO-Profilressource der Bewertung gemäß der SMAF-Skala,
- Anteil der Teilnehmer mit regelmäßiger körperlicher Aktivität
- Auswirkung auf die Aufnahme in Einrichtungen (Pflegeheime oder Seniorenwohnheime)
- Zeit bis zur Behandlung des Schlaganfalls und Dauer des Aufenthalts in der Rehabilitationseinheit.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Aubusson, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CH Aubusson
-
Bourganeuf, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CH Bourganeuf
-
Gueret, Frankreich
- Noch keine Rekrutierung
- CH de Gueret
-
Limoges, Frankreich
- Rekrutierung
- CHU Limoges
-
Kontakt:
- Thierry DANTOINE, MD
-
Unterermittler:
- COLLINS, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient ab 65 Jahren
- Lebt seit mindestens 1 Jahr im Departement Creuse
- Gebrechliche Senioren oder Vorgebrechliche nach den Kriterien von Fried
- Patient mit ausreichender Autonomie, um aus dem Bett aufzustehen
- Ein akzeptables kognitives Niveau haben (MMS ≥ 10)
- Wohnort eingerichtet und angepasst an die Installation des DSTA
- Einverständniserklärung des Patienten und / oder seiner Vertrauensperson oder seines gesetzlichen Vertreters
- Zugehörigkeit oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
Ausschlusskriterien:
- Patient unter Vormundschaft oder Schutz der Justiz
- Patientenheim, das bereits mit einem Automatisierungspaket ausgestattet ist, das sich von dem des Experiments unterscheidet
- Menschen, die weder lesen noch schreiben können
- Kurzfristig lebensbedrohliche Erkrankungen (< 1 Jahr)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Heimautomatisierungspaket gekoppelt mit Teleassistenzdienst
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ACTIVE_COMPARATOR: Haus ohne Automatisierungspaket gekoppelt mit Teleassistance-Service
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von Hausstürzen, die eine Notaufnahme erfordern
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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Die kumulierte Inzidenz von Hausstürzen, die eine Notaufnahme erfordern.
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mit 12 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Ändert die Bewertung der ISO-Profilressource gemäß der SMAF-Skala
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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mit 12 Monaten
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Anteil der Teilnehmer mit regelmäßiger körperlicher Aktivität
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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mit 12 Monaten
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Auswirkung auf die Aufnahme in Einrichtungen (Pflegeheime oder Seniorenwohnheime)
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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mit 12 Monaten
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Zeit bis zur Behandlung des Schlaganfalls und Dauer des Aufenthalts in der Rehabilitationseinheit
Zeitfenster: mit 12 Monaten
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mit 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (ERWARTET)
Studienabschluss (ERWARTET)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- I11 001
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