Tecnologie domiciliari abbinate al servizio di teleassistenza nell'anziano (DOMOLIM)
Tecnologie domiciliari abbinate al servizio di teleassistenza: efficacia per prevenire le cadute in casa nella popolazione anziana fragile che perde autonomia
La crescita della popolazione anziana è associata al fallimento dell'autonomia e all'aumento dei problemi di dipendenza. Le cadute sono la terza causa di invalidità cronica nelle persone anziane e rappresentano uno dei maggiori fattori di rischio per l'ingresso nella dipendenza.
I recenti progressi nelle tecnologie domestiche e nelle cure mediche sono opportunità per cercare come applicare questi strumenti per ridurre e prevenire le cadute in casa.
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia in termini di costi di un semplice pacchetto domotico abbinato al servizio di teleassistenza per prevenire le cadute domestiche nella popolazione anziana fragile.
1200 pazienti saranno arruolati e randomizzati in due bracci:
- domotica con pack domotico abbinata al servizio di teleassistenza
- casa senza questa tecnologia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno dei primi studi randomizzati europei che utilizzano i criteri MAST (Model for Assessment of Telemedicine) per la valutazione medico-economica delle soluzioni tecnologiche per la prevenzione e la cura negli anziani. La valutazione medico-economica del contributo complessivo dei kit domotici associati alla teleassistenza sarà condotta in accordo con le raccomandazioni del programma di ricerca Renewing Health FP7 dell'Unione Europea. Questo programma ha sviluppato un modello analitico comune a tutte le valutazioni delle applicazioni di telemedicina che hanno un impatto sulla salute.
. La tecnologia domotica in questo studio sarà un semplice pacchetto domotico abbinato al servizio di teleassistenza. Il pacchetto di automazione includerà: un citofono remoto, un braccialetto elettronico o un ciondolo, una doccia estraibile in bagno, un percorso luminoso, un rilevatore di fumo e un rilevatore di gas in cucina. La hotline centrale fornirà assistenza telefonica in ogni momento.
Intercom è un trasmettitore remoto che consente alla piattaforma di fornire assistenza remota agli anziani a casa.
Ogni persona avrà un braccialetto elettronico o un ciondolo con un medaglione che verrà fornito con il dialer. Si tratta di un sistema che consente l'assistenza da remoto agli anziani premendo il medaglione centrale del dispositivo per richiedere assistenza o segnalare una situazione di pericolo (rischio di caduta, o caduta) alla piattaforma di teleassistenza.
La cerniera dell'allarme bagno è un dispositivo installato nella doccia che consente ai soggetti di utilizzarlo quando sono a rischio di caduta o rilevamento caduta. La doccia è ad alto rischio di caduta per l'anziano a causa dei movimenti che molto spesso si traduce in uno squilibrio degli anziani già indeboliti dall'invecchiamento.
Il percorso luminoso è un dispositivo di 1,5 m installato vicino al letto e si accende automaticamente quando la persona mette piede a terra. Può fornire una visibilità adattata mostrando la strada giusta e migliorando la coscienza.
I rilevatori di fumo e gas sono dispositivi installati sul soffitto della cucina. Consentono rispettivamente di rilevare tassi di fumo anormalmente elevati o una fuga di gas in casa o in appartamento.
La piattaforma di teleassistenza è una hotline tecnica centrale situata nella zona di Creuse. È funzionale in qualsiasi momento. Tutti i dispositivi elettronici sono collegati all'impianto. L'allerta è segnalata da un allarme, che prevede un'immediata telefonata al residente della casa per valutare la situazione. Le conseguenti azioni intraprese sono rassicurare la persona, dare indicazioni alla persona o inviare un messaggio per aiutare nell'evento accertato o sospetto.
Un questionario mensile dovrebbe essere compilato dai pazienti.
Il risultato principale:
Il principale criterio di giudizio sarà l'incidenza cumulata delle cadute domestiche che richiedono il ricovero d'urgenza.
Risultati secondari:
- Modifica il punteggio della risorsa del profilo ISO in base alla scala SMAF,
- Proporzione di partecipanti con attività fisica regolare
- Effetto sui ricoveri negli istituti (case di cura o residenze per anziani)
- Tempo prima della gestione dell'ictus e durata della permanenza nell'unità di riabilitazione.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Aubusson, Francia
- Non ancora reclutamento
- CH Aubusson
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Bourganeuf, Francia
- Non ancora reclutamento
- CH Bourganeuf
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Gueret, Francia
- Non ancora reclutamento
- CH de Gueret
-
Limoges, Francia
- Reclutamento
- CHU Limoges
-
Contatto:
- Thierry DANTOINE, MD
-
Sub-investigatore:
- COLLINS, MD
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 65 anni
- Vivere almeno per 1 anno nel dipartimento della Creuse
- Anziani fragili o pre-fragili secondo i criteri di Fried
- Paziente con autonomia sufficiente per alzarsi dal letto
- Avere un livello cognitivo accettabile (MMS ≥ 10)
- Luogo di vita sistemato e adattato all'installazione del DSTA
- Consenso sottoscritto dal paziente e/o dalla sua persona di fiducia o dal suo legale rappresentante
- Affiliazione o beneficiario di un sistema di previdenza sociale
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela o tutela della giustizia
- casa del paziente già dotata di un pacchetto di automazione diverso da quello dell'esperimento
- Persone che non sanno né leggere né scrivere
- Malattie potenzialmente letali a breve termine (<1 anno)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Pacchetto domotico abbinato al servizio di teleassistenza
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ACTIVE_COMPARATORE: Pacchetto casa senza domotica abbinata al servizio di teleassistenza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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incidenza di cadute domiciliari che richiedono il ricovero di emergenza
Lasso di tempo: a 12 mesi
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L'incidenza cumulata delle cadute domiciliari richiede il ricovero d'urgenza.
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a 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Modifica il punteggio della risorsa del profilo ISO in base alla scala SMAF
Lasso di tempo: a 12 mesi
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a 12 mesi
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Proporzione di partecipanti con attività fisica regolare
Lasso di tempo: a 12 mesi
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a 12 mesi
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Effetto sui ricoveri negli istituti (case di cura o residenze per anziani)
Lasso di tempo: a 12 mesi
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a 12 mesi
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Tempo prima della gestione dell'ictus e durata della permanenza nell'unità di riabilitazione
Lasso di tempo: a 12 mesi
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a 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- I11 001
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