Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Domácí technologie spojené s teleasistenční službou pro seniory (DOMOLIM)

1. dubna 2015 aktualizováno: University Hospital, Limoges

Domácí technologie spojené s teleasistenční službou: Účinnost prevence pádů doma v křehké starší populaci ztrácející autonomii

Růst starší populace je spojen se selháním autonomie a nárůstem problémů se závislostí. Pády jsou třetí příčinou chronické invalidity u starších osob a jsou jedním z hlavních rizikových faktorů pro vstup do závislosti.

Nedávný pokrok v domácích technologiích a lékařské péči je příležitostí k hledání, jak tyto nástroje použít ke snížení a prevenci pádů doma.

Účelem této studie je vyhodnotit nákladovou efektivitu jednoduchého balíčku domácí automatizace spojeného s teleasistenční službou pro prevenci pádů z domova u křehké starší populace.

Do dvou větví bude zařazeno a náhodně zařazeno 1200 pacientů:

  • domů s automatizačním balíčkem spojeným s teleasistenční službou
  • doma bez této technologie

Přehled studie

Detailní popis

Tato studie je jednou z prvních evropských randomizovaných studií využívajících kritéria MAST (Model for Assessment of Telemedicine) pro medicínsko-ekonomické hodnocení technologických řešení prevence a péče o seniory. Medicínsko-ekonomické hodnocení celkového přínosu domácí automatizační sady spojené s telepéčí bude provedeno v souladu s doporučeními výzkumného programu Renewing Health FP7 Evropské unie. Tento program vyvinul analytický model společný pro všechna hodnocení aplikací telemedicíny, které mají dopad na zdraví.

. Domácí technologie v této studii bude jednoduchý balíček domácí automatizace spojený se službou teleasistance. Automatizační balíček bude obsahovat: dálkový interkom, elektronický náramek nebo přívěsek, stahovací sprchu v koupelně, světelnou cestu, detektor kouře a detektor plynu v kuchyni. Po celou dobu bude telefonická podpora zajišťovat centrální horká linka.

Interkom je vzdálený vysílač, který platformě umožňuje poskytovat vzdálenou pomoc seniorům doma.

Každá osoba bude mít elektronický náramek nebo přívěsek s medailonem, který bude vybaven číselníkem. Jedná se o systém, který umožňuje vzdálenou pomoc starším lidem stisknutím středového medailonku zařízení pro vyžádání pomoci nebo nahlášení nebezpečné situace (riziko pádu, nebo pádu) na platformu teleasistence.

Koupelnový poplašný zip je zařízení instalované ve sprše, které umožňuje subjektům jeho použití v případě nebezpečí pádu nebo detekce pádu. Sprcha je pro seniory velkým rizikem pádu v důsledku pohybů velmi často vede k nerovnováze seniorů již oslabených stárnutím.

Světelná dráha je 1,5 m dlouhé zařízení instalované v blízkosti postele a automaticky se zapne, když osoba vstoupí na zem. Může poskytnout přizpůsobenou viditelnost tím, že ukáže správnou cestu a zlepší vědomí.

Detektor kouře a plynu jsou zařízení instalovaná na stropě kuchyně. Umožňují resp. detekovat abnormálně vysokou míru kouře nebo úniku plynu v domě nebo bytě.

Platforma teleasistenční služby je centrální technická horká linka umístěná v oblasti Creuse. Je funkční kdykoliv. Všechna elektronická zařízení jsou připojena k zařízení. Výstraha je signalizována alarmem, který zahrnuje okamžité telefonické zavolání obyvateli domu k posouzení situace. Výsledné přijaté akce jsou buď uklidnění osoby, poskytnutí pokynů osobě nebo odeslání zprávy na pomoc v případě zjištěné nebo podezřelé události.

Pacienti by měli vyplňovat měsíční dotazník.

Primární výsledek:

Hlavním kritériem posuzování bude kumulovaný výskyt pádů domů vyžadujících urgentní příjem.

Sekundární výsledky:

  1. Změní zdroj skóre ISO profilu podle stupnice SMAF,
  2. Podíl účastníků s pravidelnou fyzickou aktivitou
  3. Vliv na přijetí do ústavů (pečovatelské domy nebo rezidenční péče pro seniory)
  4. Doba před zvládnutím cévní mozkové příhody a délka pobytu na rehabilitační jednotce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

1200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Aubusson, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CH Aubusson
      • Bourganeuf, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CH Bourganeuf
      • Gueret, Francie
        • Zatím nenabíráme
        • CH de Gueret
      • Limoges, Francie
        • Nábor
        • CHU Limoges
        • Kontakt:
          • Thierry DANTOINE, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • COLLINS, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 65 a více let
  • Žít alespoň 1 rok v departementu Creuse
  • Křehký starší nebo předkřehký podle kritérií Frieda
  • Pacient s dostatečnou autonomií, aby vstal z postele
  • Mít přijatelnou kognitivní úroveň (MMS ≥ 10)
  • Místo života uspořádáno a přizpůsobeno instalaci DSTA
  • Souhlas podepsaný pacientem a/nebo jeho důvěryhodnou osobou nebo jeho zákonným zástupcem
  • Členství nebo příjemce systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Pacient pod opatrovnictvím nebo pod ochranou spravedlnosti
  • pacientský domov již vybavený automatickým balíčkem odlišným od toho z experimentu
  • Lidé, kteří neumí číst a psát
  • Onemocnění zahrnující život ohrožující krátkodobě (< 1 rok)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Balíček domácí automatizace spojený s teleasistenční službou
ACTIVE_COMPARATOR: Domov bez automatizačního balíčku spojený s teleasistenční službou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výskyt domácích pádů vyžadujících urgentní příjem
Časové okno: ve 12 měsících
Kumulovaný výskyt domácích pádů vyžadujících urgentní příjem.
ve 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změní zdroj ISO profilu skóre podle stupnice SMAF
Časové okno: ve 12 měsících
ve 12 měsících
Podíl účastníků s pravidelnou fyzickou aktivitou
Časové okno: ve 12 měsících
ve 12 měsících
Vliv na přijetí do ústavů (pečovatelské domy nebo rezidenční péče pro seniory)
Časové okno: ve 12 měsících
ve 12 měsících
Doba před zvládnutím cévní mozkové příhody a délka pobytu na rehabilitační jednotce
Časové okno: ve 12 měsících
ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. října 2015

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2012

První zveřejněno (ODHAD)

2. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

3. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • I11 001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Postižení u seniorů

Předplatit