Technologie domowe połączone z usługami telepomocy dla osób starszych (DOMOLIM)
Technologie stosowane w domu w połączeniu z usługami telepomocy: skuteczność zapobiegania upadkom w domu u osłabionych osób w podeszłym wieku, które tracą autonomię
Wzrost populacji osób starszych wiąże się z utratą autonomii i narastaniem problemów związanych z uzależnieniem. Incydenty związane z upadkiem są trzecią przyczyną przewlekłej niepełnosprawności u osób starszych i są jednym z głównych czynników ryzyka popadnięcia w uzależnienie.
Niedawny postęp w technologiach domowych i opiece medycznej jest okazją do poszukiwania sposobów zastosowania tych narzędzi w celu ograniczenia i zapobiegania upadkom w domu.
Celem tego badania jest ocena efektywności kosztowej prostego pakietu automatyki domowej połączonego z usługą telepomocy w zapobieganiu upadkom w domu w słabej populacji osób starszych.
1200 pacjentów zostanie włączonych i zrandomizowanych w dwóch ramionach:
- domu z pakietem automatyki połączonej z usługą telepomocy
- domu bez tej technologii
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie jest jednym z pierwszych europejskich badań randomizowanych wykorzystujących kryteria MAST (Model oceny telemedycyny) do medyczno-ekonomicznej oceny rozwiązań technologicznych w zakresie profilaktyki i opieki nad osobami starszymi. Ocena medyczno-ekonomiczna ogólnego wkładu zestawu automatyki domowej związanego z teleopieką zostanie przeprowadzona zgodnie z zaleceniami programu badawczego Odnowa Zdrowia 7PR Unii Europejskiej. W ramach tego programu opracowano model analityczny wspólny dla wszystkich ocen aplikacji telemedycznych, które mają wpływ na zdrowie.
. Technologia domowa w tym badaniu będzie prostym pakietem automatyki domowej połączonym z usługą telepomocy. Pakiet automatyki będzie zawierał: zdalny domofon, elektroniczną bransoletkę lub pendentyw, prysznic pull w łazience, ścieżkę świetlną, czujnik dymu i czujnik gazu w kuchni. Centralna infolinia przez cały czas zapewnia wsparcie telefoniczne.
Intercom to zdalny nadajnik, który umożliwia platformie udzielanie zdalnej pomocy osobom starszym w domu.
Każda osoba będzie miała elektroniczną bransoletkę lub pendentyw z medalionem, który będzie dołączony do dialera. Jest to system umożliwiający zdalną pomoc osobom starszym poprzez naciśnięcie środkowego medalionu urządzenia w celu wezwania pomocy lub zgłoszenia niebezpiecznej sytuacji (ryzyko upadku lub upadku) na platformę telepomocy.
Sygnalizator łazienkowy to urządzenie instalowane w kabinie prysznicowej, które umożliwia skorzystanie z niego osobom zagrożonym upadkiem lub wykryciem upadku. Prysznic jest dużym ryzykiem upadku dla osób starszych ze względu na ruchy bardzo często powoduje zachwianie równowagi seniorów już osłabionych wiekiem.
Ścieżka świetlna to urządzenie o długości 1,5 m instalowane w pobliżu łóżka, które włącza się automatycznie, gdy osoba postawi stopę na ziemi. Może zapewnić dostosowaną widoczność, wskazując właściwą ścieżkę i poprawiając świadomość.
Czujka dymu i gazu to urządzenia montowane na suficie w kuchni. Pozwalają odpowiednio wykryć nienormalnie wysokie stężenie dymu lub wyciek gazu w domu lub mieszkaniu.
Platforma telepomocy to centralna infolinia techniczna zlokalizowana w rejonie Creuse. Jest funkcjonalny w każdej chwili. Wszystkie urządzenia elektroniczne są podłączone do instalacji. Alarm sygnalizowany jest alarmem, polegającym na natychmiastowym telefonie do mieszkańca domu w celu oceny sytuacji. Wynikające z tego podjęte działania polegają na uspokojeniu osoby, udzieleniu jej wskazówek lub wysłaniu wiadomości z pomocą w przypadku stwierdzonego lub podejrzewanego zdarzenia.
Pacjenci powinni wypełniać miesięczny kwestionariusz.
Główny wynik:
Głównym kryterium oceny będzie skumulowana częstość upadków domowych wymagających przyjęcia w nagłych wypadkach.
Wyniki drugorzędne:
- Zmiany oceniają zasób profilu ISO zgodnie ze skalą SMAF,
- Odsetek uczestników z regularną aktywnością fizyczną
- Wpływ na liczbę przyjęć w instytucjach (domy opieki lub domy opieki dla seniorów)
- Czas przed leczeniem udaru mózgu a długość pobytu w oddziale rehabilitacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aubusson, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CH Aubusson
-
Bourganeuf, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CH Bourganeuf
-
Gueret, Francja
- Jeszcze nie rekrutacja
- CH de Gueret
-
Limoges, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU Limoges
-
Kontakt:
- Thierry DANTOINE, MD
-
Pod-śledczy:
- COLLINS, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku 65 lat lub starszy
- Mieszkanie przez co najmniej 1 rok w departamencie Creuse
- Osłabienie w podeszłym wieku lub stan przedsłabszy według kryteriów Frieda
- Pacjent z autonomią wystarczającą do wstania z łóżka
- Posiadanie akceptowalnego poziomu poznawczego (MMS ≥ 10)
- Miejsce zamieszkania zaaranżowane i przystosowane do instalacji DSTA
- Zgoda podpisana przez pacjenta i/lub jego osobę zaufaną lub jego przedstawiciela ustawowego
- Przynależność lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent pod kuratelą lub ochroną wymiaru sprawiedliwości
- dom pacjenta już wyposażony w pakiet automatyki inny niż ten z eksperymentu
- Ludzie, którzy nie potrafią czytać ani pisać
- Choroby zagrażające życiu w krótkim okresie (<1 roku)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Pakiet automatyki domowej połączony z usługą telepomocy
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Dom bez pakietu automatyki połączonego z usługą telepomocy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstość upadków w domu wymagających przyjęcia w nagłych wypadkach
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
Skumulowana częstość upadków w domu wymagających przyjęcia w nagłych wypadkach.
|
w wieku 12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany oceniają zasób profilu ISO zgodnie ze skalą SMAF
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Odsetek uczestników z regularną aktywnością fizyczną
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Wpływ na liczbę przyjęć w instytucjach (domy opieki lub domy opieki dla seniorów)
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
w wieku 12 miesięcy
|
|
Czas przed leczeniem udaru mózgu a długość pobytu w oddziale rehabilitacji
Ramy czasowe: w wieku 12 miesięcy
|
w wieku 12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- I11 001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .