Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaserede teknologier koblet til teleassistanceservice hos ældre (DOMOLIM)

1. april 2015 opdateret af: University Hospital, Limoges

Hjemmebaserede teknologier koblet til Teleassistance Service: Effektivitet til at forhindre fald i hjemmet hos svag ældre befolkning, der mister autonomi

Væksten i den ældre befolkning er forbundet med autonominsvigt og stigningen i afhængighedsproblemer. Faldhændelser er den tredje årsag til kronisk invaliditet hos ældre og er en af ​​de største risikofaktorer for at blive afhængig.

De seneste fremskridt inden for hjemmeteknologier og medicinsk behandling er muligheder for at finde ud af, hvordan man anvender disse værktøjer til at reducere og forhindre fald derhjemme.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere omkostningseffektiviteten af ​​en simpel hjemmeautomatiseringspakke koblet til teleassistance-service for at forhindre fald i hjemmet hos svage ældre.

1200 patienter vil blive indskrevet og randmoseret inden for to arme:

  • hjem med automatiseringspakke koblet til teleassistance-service
  • hjem uden denne teknologi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dette studie er et af de første europæiske randomiserede studier, der anvender kriterierne MAST (Model for Assessment of Telemedicine) til medico-økonomisk evaluering af teknologiske løsninger til forebyggelse og pleje af ældre. Den medico-økonomiske evaluering af det overordnede bidrag fra hjemmeautomatiseringskit i forbindelse med telepleje vil blive udført i overensstemmelse med anbefalingerne fra forskningsprogrammet Renewing Health FP7 den Europæiske Union. Dette program har udviklet en analysemodel, der er fælles for alle evalueringer af telemedicinske applikationer, der har en indvirkning på sundheden.

. Den hjemmebaserede teknologi i denne undersøgelse vil være en simpel hjemmeautomatiseringspakke koblet til teleassistance-service. Automatiseringspakken vil omfatte: et fjernbetjent samtaleanlæg, et elektronisk armbånd eller pendentive, en pull-bruser på badeværelset, en lysvej, en røgdetektor og en gasdetektor i køkkenet. Den centrale hotline vil til enhver tid yde telefonisk support.

Samtaleanlæg er en fjernsender, som gør det muligt for platformen at yde fjernhjælp til de ældre i hjemmet.

Hver person vil have elektronisk armbånd eller pendant med en medaljon, som vil blive forsynet med opkaldet. Det er et system, der tillader fjernhjælp til ældre ved at trykke på enhedens centrale medaljon for at anmode om assistance eller rapportere en farlig situation (risiko for at falde eller falde) til platformen for teleassistance.

Badeværelsesalarmlynlåsen er en enhed installeret i bruseren, der gør det muligt for forsøgspersoner at bruge den, når de er i risiko for at falde eller opdage fald. Brusebadet er en høj risiko for fald for ældre på grund af bevægelser resulterer meget ofte i en ubalance hos ældre, der allerede er svækket af aldring.

Lysvejen er en 1,5 meter lang enhed installeret i nærheden af ​​sengen og tænder automatisk, når personen sætter foden på jorden. Det kan give tilpasset synlighed ved at vise den rigtige vej og forbedre bevidstheden.

Røg- og gasdetektoren er enheder installeret på loftet i køkkenet. De tillader henholdsvis at detektere unormalt høje mængder af røg eller en gaslækage i huset eller lejligheden.

Teleassistance-platformen er en central teknisk hotline i Creuse-området. Det er funktionelt til enhver tid. Alle elektroniske enheder er tilsluttet anlægget. En alarm signaleres af en alarm, der involverer et øjeblikkeligt telefonopkald til beboeren i huset for at vurdere situationen. De resulterende handlinger, der træffes, er enten at berolige personen, give anvisninger til personen eller sende en besked for at hjælpe i tilfælde af konstateret eller mistanke om.

Patienterne skal udfylde et månedligt spørgeskema.

Primært resultat:

Det vigtigste vurderingskriterium vil være den kumulerede forekomst af hjemmefald, der kræver akut indlæggelse.

Sekundære resultater:

  1. Ændringer score ISO profil ressource i henhold til SMAF skala,
  2. Andel af deltagere med regelmæssig fysisk aktivitet
  3. Effekt på indlæggelser i institutioner (plejehjem eller ældrebolig)
  4. Tid før behandling af apopleksi og varigheden af ​​opholdet på genoptræningsenheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

1200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aubusson, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CH Aubusson
      • Bourganeuf, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CH Bourganeuf
      • Gueret, Frankrig
        • Ikke rekrutterer endnu
        • CH de Gueret
      • Limoges, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU Limoges
        • Kontakt:
          • Thierry DANTOINE, MD
        • Underforsker:
          • COLLINS, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 65 år eller derover
  • Bor i mindst 1 år i afdelingen i Creuse
  • Skrøbelige ældre eller præ-svage i henhold til kriterierne fra Fried
  • Patient med autonomi nok til at komme ud af sengen
  • At have et kognitivt niveau acceptabelt (MMS ≥ 10)
  • Livssted arrangeret og tilpasset installationen af ​​DSTA
  • Samtykke er underskrevet af patienten og/eller dennes betroede person eller dennes juridiske repræsentant
  • Tilslutning eller begunstiget af et socialsikringssystem

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under værgemål eller retfærdighedens beskyttelse
  • patientens hjem, der allerede er udstyret med en anden automatiseringspakke end eksperimentets
  • Folk, der ikke kan læse eller skrive
  • Sygdomme, der involverer livstruende på kort sigt (<1 år)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: HEALTH_SERVICES_RESEARCH
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Hjemmeautomatiseringspakke koblet til teleassistance-tjeneste
ACTIVE_COMPARATOR: Hjem uden automatiseringspakke koblet til teleassistance-tjeneste

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af hjemmefald, der kræver akut indlæggelse
Tidsramme: ved 12 måneder
Den kumulerede forekomst af fald i hjemmet kræver akut indlæggelse.
ved 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer score ISO profil ressource i henhold til SMAF skala
Tidsramme: ved 12 måneder
ved 12 måneder
Andel af deltagere med regelmæssig fysisk aktivitet
Tidsramme: ved 12 måneder
ved 12 måneder
Effekt på indlæggelser i institutioner (plejehjem eller ældrebolig)
Tidsramme: ved 12 måneder
ved 12 måneder
Tid før behandling af apopleksi og varigheden af ​​opholdet på genoptræningsenheden
Tidsramme: ved 12 måneder
ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. oktober 2015

Studieafslutning (FORVENTET)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2012

Først opslået (SKØN)

2. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

3. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • I11 001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Handicap hos ældre

Abonner