「希望のある暮らし」プログラムのパイロット研究
希望を持って生きる: 緩和ケアサービスを受ける人に対する患者中心の希望介入に関するパイロット研究
在宅緩和ケア患者にとって希望は重要です。 私たちの研究チームは、進行がんを患う高齢者の希望と生活の質を高めることが判明した「希望のある暮らしプログラム」を開発しました。
研究者らは、このプログラムがすべての在宅緩和ケア患者（すべての年齢、すべての診断名）の希望と生活の質を高めるかどうかを知りたいと考えています。 30 人の緩和在宅ケア患者とそのケアパートナーがこのパイロット研究に参加し、研究手順と希望を持って生きるプログラムを評価します。
調査の概要
詳細な説明
背景: 在宅緩和ケア患者にとって希望は重要である (Duggleby, 2000; Duggleby, et al., 2012; Duggleby & Wright, 2004, 2005)。 私たちの研究チームは、在宅緩和ケア患者の希望と生活の質を向上させることが判明したプログラム (希望のある生活) を開発しました (Duggleby et al., 2007)。 Living with Hope プログラム (LWHP) では、希望に関する 15 分間の映画を鑑賞し、1 週間の期間で開始する希望の活動を選択します。 参加者は、a) 希望のコレクション、b) 自分自身についての物語、c) 誰かに手紙を書くことから始めることを選択します。
目的: このパイロット研究の目的は、研究手順の実現可能性を評価し、アルバータ州とサスカチュワン州で在宅緩和ケアを受けている人々を対象とした「Living with Hope」プログラムの有効性とプロセスに関する予備データを収集することです。
サンプル: アルバータ州とサスカチュワン州の緩和在宅ケア チームは、参加基準に基づいて潜在的な参加者を特定します。 彼らは連絡を取り、潜在的な参加者が研究について研究看護師と話す意思があるかどうかを尋ねます。 彼らが同意した場合、研究看護師は潜在的な参加者に連絡します。 患者の対象基準は、a) 18 歳以上、b) 英語を話す、c) 在宅緩和ケアサービスを受けている、d) 緩和ケアコーディネーター/マネージャーの判断に従って研究を完了できる、です。 ケアパートナー参加者の参加基準は、a) 在宅緩和ケア患者が身体的および/または精神的サポートの主な源であると認めていること、b) 18 歳、および c) 英語を話すことです。
研究看護師は潜在的な参加者に連絡し、面会して書面によるインフォームドコンセントを取得するのに都合のよい時間はいつになるかを尋ねます。
デザイン: 混合法のランダム化対照試験 (Quant +qual) デザインを使用して、30 人のダイアド (緩和ケア患者とそのケアパートナー) が 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 1) 治療 (希望についての映画を見て、治療を開始する)希望活動）、2）低用量グループ（フィルムのみ）、または 3）通常のケアグループ。 すべてのグループにおいて、人口統計情報、およびベースライン、希望、生活の質、不安の 7 日目と 14 日目の尺度が、訓練を受けた研究看護師によって収集されます。 14 日目に、すべての参加者は、研究手順とグループ 1 および 2 の LWHP プログラムを評価するために、録音された自由形式の質問を使用してインタビューされます。 グループ 1 (治療グループ) の参加者には、ホープ活動を行うときに何を考えていたかについても説明するよう求められます。 ケアパートナーの希望レベルと研究手順に対する評価（自由形式の質的面接質問を使用）も収集されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6M 2X1
- University of Alberta
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 緩和在宅ケアサービスを受けており、緩和ケアコーディネーター/マネージャーの判断に従って研究を完了できる。
- 特定のケアパートナーがいる場合もいない場合もあります。
除外基準:
- 自律性のない成人で、緩和ケアコーディネーター/マネージャーが判断した認知障害がある患者、または緩和ケアコーディネーター/マネージャーの判断で緩和ケアに参加できないと判断した患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：希望とともに生きるプログラム
参加者は、Living with Hope プログラム (LWHP) を受けられます。
LWHP では、短編映画を鑑賞し、次の 3 つの希望活動のうち 1 つを開始することを選択します。 a) 誰かに 1 通以上の手紙を書くか、誰かに手伝ってもらいます。 誰かに手紙を書き始めます。 b) 希望コレクションを始めます。 c) 「About Me Collection」を開始します。
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「Living with Hope」プログラムでは、「Living with Hope」と題された短編映画を視聴することが含まれます。この映画は、研究チームの根拠に基づいた理論研究に基づいており、終末期患者とその家族が希望を維持する方法について語る事例を示しています。
次に、参加者は 3 つの希望アクティビティのいずれかを開始することを選択します: a) 誰かに 1 通以上の手紙を書く、または誰かに手伝ってもらう、誰かに手紙を書き始める、b) Hope Collection を始める、または c) 「About Me Collection」を始める。」
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実験的：LWHフィルム
参加者は、研究チームの根拠に基づいた理論研究に基づいた、希望を維持する方法について語る末期患者とその家族の事例を映した「希望のある暮らし（LWH）」と題された短編映画を鑑賞します。
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参加者は、研究チームの根拠となった理論研究に基づいた、終末期患者とその家族が希望を維持する方法について語る事例を映した「希望とともに生きる」フィルムを鑑賞します。
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介入なし：普段のお手入れ
通常のケアグループの参加者は介入を受けません。
結果変数のデータ収集は、他のアームの参加者と同じになります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マギル生活の質に関するアンケート
時間枠：7日目の生活の質のベースラインからの変化
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マギル生活の質アンケート: MQOL は、緩和ケア患者の主観的な幸福度を測定するために設計された 16 段階の数値評価尺度です。
これは、身体的症状、身体的幸福、心理的幸福、実存的幸福、サポートという 5 つのサブ尺度で構成されています。
スコアは、各領域の主観的な幸福度、および 5 つの下位尺度の平均スコアである総合的な生活の質のスコアを反映します。
合計スコアは 0 ～ 10 の範囲であり、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
MQOL が完了するまでに約 10 分かかります。
天井や地下室の効果はありません。
MQOL は、緩和ケア患者の生活の質に関する信頼性の高い (r=.9) 有効な尺度であることがわかっています。
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7日目の生活の質のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ハース・ホープ指数
時間枠：7日目にはベースラインからの変化が期待できる
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ハース希望指数は、12 項目 (1 ～ 4 ポイント) のリッカート尺度で、a) 一時性と将来性、b) 積極的な準備と期待、c) 相互関連性の 3 つの希望の下位尺度を表します。
HHI が完了するまでに約 5 分かかることが判明しています。
合計スコアは 12 ～ 48 の範囲で、スコアが高いほど希望が大きいことを示します。
HHI は信頼できることがわかっています (テスト-再テスト r=.
91、p<.0 05) および有効 (同時有効性、r=.
84、p<0。
05;基準、r=。
92、p<0.05;発散、r=-0.73、
p<0。
05）。
HHI は、末期患者や家族の介護者を対象とした研究に使用されており[54-55]、完了に困難があったとの報告はありません。
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7日目にはベースラインからの変化が期待できる
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠：7 日目の HADS のベースラインからの変化
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14 項目の HADS は不安とうつ病を測定します。
回答者は、不安とうつ病に関する各下位尺度で 0 ～ 21 点を採点できます。
Zigmond と Snaith によれば、下位尺度の 0 ～ 7 点は非症例を表し、8 ～ 10 点は疑わしいまたはその可能性のある症例を表し、11 ～ 21 点は明確な不安症またはうつ病の症例を表します。
最近のメタ分析では、HADS が緩和ケアにおける不安とうつ病の効果的なスクリーニング ツールであることが判明しました。
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7 日目の HADS のベースラインからの変化
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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