Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Pilotstudie af Living With Hope-programmet

2. december 2014 opdateret af: Wendy Duggleby, University of Alberta

Living With Hope: Pilotundersøgelse af patientcentreret håbintervention for personer, der modtager palliativ pleje

Håb er vigtigt for palliative hjemmeplejepatienter. Vores forskerhold har udviklet et Living with Hope-program, som har vist sig at øge håbet og livskvaliteten hos ældre personer med fremskreden kræftsygdom.

Efterforskerne ønsker at vide, om dette program øger håbet og livskvaliteten for alle palliative hjemmeplejepatienter (alle aldre, alle diagnoser). Tredive palliative hjemmeplejepatienter og deres plejepartnere vil deltage i denne pilotundersøgelse for at evaluere undersøgelsesprocedurerne og programmet for at leve med håb.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Håb er vigtigt for palliative hjemmeplejepatienter (Duggleby, 2000; Duggleby, et al., 2012; Duggleby & Wright, 2004, 2005). Vores forskerhold har udviklet et program (Living with Hope), der har vist sig at øge håbet og livskvaliteten for palliative hjemmeplejepatienter (Duggleby et al., 2007). Living with Hope-programmet (LWHP) involverer at se en 15-minutters film om håb og vælge en håb-aktivitet, der skal begynde over en uges tidsramme. Deltagerne vælger at begynde: a) en håbindsamling, b) en historie om sig selv og c) at skrive et brev til nogen.

Mål: Formålet med denne pilotundersøgelse er at evaluere gennemførligheden af ​​undersøgelsesprocedurer og indsamle foreløbige data om effektiviteten og processerne af Living with Hope-programmet for personer, der modtager palliativ hjemmepleje i Alberta og Saskatchewan.

Eksempel: Palliative hjemmeplejehold i Alberta og Saskatchewan vil identificere potentielle deltagere baseret på inklusionskriterierne. De vil tage kontakt og spørge, om de potentielle deltagere er villige til at tale med en forskningssygeplejerske om undersøgelsen. Hvis de er enige, vil forskningssygeplejersken kontakte potentielle deltagere. Inklusionskriterier for patienterne er: a) 18 år og ældre, b) engelsktalende, c) modtage palliativ hjemmepleje og d) i stand til at gennemføre undersøgelsen som bestemt af deres palliative koordinator/leder. Inklusionskriteriet for plejepartnerens deltagere er: a) identificeret af en palliativ hjemmeplejepatient som værende deres primære kilde til fysisk og/eller følelsesmæssig støtte, b) 18 år og c) engelsktalende.

Forskningssygeplejersken vil kontakte potentielle deltagere og spørge dem, hvornår det vil være et passende tidspunkt at mødes med og indhente skriftligt informeret samtykke.

Design: Ved at bruge et randomiseret kontrolforsøg med blandede metoder (Quant +qual) design, vil 30 dyader (palliativ plejepatient og deres plejepartner) blive tilfældigt fordelt til en af ​​tre grupper: 1) behandling (se en film om håb og begyndelse af en håb aktivitet), 2) lavdosisgruppe (kun film) eller 3) sædvanlig plejegruppe. I alle grupper vil demografisk information og baseline, dag 7 og 14 mål for håb, livskvalitet og angst blive indsamlet af uddannede forskningssygeplejersker. På dag 14 vil alle deltagere blive interviewet ved hjælp af åbne lydoptagede spørgsmål for at hjælpe med at evaluere undersøgelsesprocedurerne og dem i gruppe 1 og 2 i LWHP-programmet. Deltagerne i gruppe 1 (behandlingsgruppen) vil også blive bedt om at beskrive, hvad de tænkte på, da de lavede håb-aktiviteterne. Plejepartneres niveauer af håb og deres evaluering af undersøgelsesprocedurerne (ved brug af åbne kvalitative interviewspørgsmål) vil også blive indsamlet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6M 2X1
        • University of Alberta

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtager palliativ hjemmepleje og er i stand til at gennemføre undersøgelsen som bestemt af deres palliative koordinator/leder.
  • Kan have eller ikke have en identificeret plejepartner.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, som er ikke-autonome voksne, kognitivt svækkede som bestemt af palliativ koordinator/leder og eller ude af stand til efter palliativ koordinator/leders mening at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Programmet Living with Hope
Deltagerne vil modtage Living with Hope-programmet (LWHP). LWHP involverer at se en kort film og vælge at begynde en af ​​tre håb-aktiviteter: a) Skriv eller bed nogen om at hjælpe dig med at skrive et eller flere breve til nogen begynde at skrive et brev til nogen, b) Begynd en håbsamling eller c) begynde en "Om mig-samling."
Adfærdsmæssigt: Programmet Living with Hope
Living with Hope Programmet indebærer at se en kortfilm med titlen Living with Hope, som er baseret på forskerholdets funderede teoristudie og viser tilfælde af uhelbredeligt syge personer og deres familiemedlemmer, der taler om, hvordan de bevarer deres håb. Deltagerne vælger derefter at påbegynde en af ​​tre håb-aktiviteter: a) Skriv eller bed nogen om at hjælpe dig med at skrive et eller flere breve til nogen begynde at skrive et brev til nogen, b) begynde en håb-indsamling eller c) begynde en "Om mig-indsamling ."
Eksperimentel: LWH film
Deltagerne vil se en kortfilm med titlen Living with Hope (LWH), som er baseret på forskerholdets grounded theory-undersøgelse og viser tilfælde af uhelbredeligt syge personer og deres familiemedlemmer, der taler om, hvordan de bevarer deres håb
Adfærdsmæssigt: LWH film
Deltagerne vil se Living with Hope-filmen, som er baseret på forskerholdets funderede teoristudie og viser tilfælde af uhelbredeligt syge personer og deres familiemedlemmer, der taler om, hvordan de bevarer deres håb.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Deltagere i den sædvanlige plejegruppe vil ikke modtage en indsats. Dataindsamling for udfaldsvariable vil være den samme som deltagerne i de andre arme.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
McGill livskvalitetsspørgeskema
Tidsramme: Ændring fra baseline i livskvalitet på dag 7
McGill Quality of Life Questionnaire: MQOL er en 16 numerisk vurderingsskala designet til at måle subjektivt velbefindende hos palliative patienter. Den består af fem undermål: fysiske symptomer, fysisk velvære, psykisk velvære, eksistentiel velvære og støtte. Scorerne afspejler subjektiv trivsel på hvert domæne samt en total livskvalitetsscore, der er en gennemsnitlig score af de 5 delmål. Den samlede score spænder fra 0-10, hvor jo højere score indikerer en højere livskvalitet. MQOL tager cirka 10 minutter at gennemføre. Der er ingen loft- eller kældereffekter. MQOL har vist sig at være et pålideligt (r=.9) og validt mål for livskvalitet hos palliative patienter.
Ændring fra baseline i livskvalitet på dag 7

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Herth Hope Index
Tidsramme: Ændring fra baseline i håb på dag 7
Herth Hope Index er en Likert-skala med 12 punkter (1-4 point), der afgrænser tre underskalaer af håb: a) midlertidighed og fremtid, b) positiv parathed og forventning og c) indbyrdes forbundethed. HHI har vist sig at tage cirka 5 minutter at gennemføre. Summative score spænder fra 12-48, hvor en højere score angiver større håb. HHI har vist sig at være pålidelig (test-retest r=. 91, p<.0 05) og gyldig (samtidig gyldighed, r=. 84, p<0. 05; kriterium, r=. 92, p<0,05; divergent, r=-0,73, p<0. 05). HHI er blevet brugt i undersøgelser med uhelbredeligt syge patienter og pårørende [54-55] uden rapporterede vanskeligheder med at gennemføre.
Ændring fra baseline i håb på dag 7

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Ændring fra baseline i HADS på dag 7
HADS'en med 14 varer måler angst og depression. Respondenter kan score 0 til 21 point på hver af underskalaerne for angst og depression. Ifølge Zigmond og Snaith repræsenterer 0 til 7 point på en underskala en noncase, 8 til 10 point repræsenterer et tvivlsomt eller muligt tilfælde, og 11 til 21 point repræsenterer et bestemt tilfælde af angst eller depression. I en nylig meta-analyse blev HADS fundet at være et effektivt screeningsværktøj for angst og depression i palliativ pleje.
Ændring fra baseline i HADS på dag 7

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2012

Først opslået (Skøn)

2. oktober 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

4. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00033340

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med Programmet Living with Hope

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Finland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner