Pilotstudie van het Living With Hope-programma
Leven met hoop: pilootstudie van patiëntgerichte hoopinterventie voor personen die palliatieve zorg ontvangen
Hoop is belangrijk voor palliatieve thuiszorgpatiënten. Ons onderzoeksteam heeft een Living with Hope-programma ontwikkeld waarvan is vastgesteld dat het de hoop en de levenskwaliteit van ouderen met gevorderde kanker verhoogt.
De onderzoekers willen weten of dit programma de hoop en kwaliteit van leven vergroot voor alle palliatieve thuiszorgpatiënten (alle leeftijden, alle diagnoses). Dertig palliatieve thuiszorgpatiënten en hun zorgpartners zullen deelnemen aan deze pilootstudie om de studieprocedures en het leven met hoop-programma te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Hoop is belangrijk voor palliatieve thuiszorgpatiënten (Duggleby, 2000; Duggleby, et al., 2012; Duggleby & Wright, 2004, 2005). Ons onderzoeksteam heeft een programma ontwikkeld (Living with Hope) waarvan is vastgesteld dat het de hoop en de kwaliteit van leven van palliatieve thuiszorgpatiënten verhoogt (Duggleby et al., 2007). Het Living with Hope-programma (LWHP) omvat het zien van een film van 15 minuten over hoop en het kiezen van een hoop-activiteit om te beginnen gedurende een tijdsbestek van een week. Deelnemers kiezen ervoor om te beginnen: a) een hoopverzameling, b) een verhaal over zichzelf, en c) een brief aan iemand te schrijven.
Doelstellingen: Het doel van deze pilootstudie is het evalueren van de haalbaarheid van onderzoeksprocedures en het verzamelen van voorlopige gegevens over de effectiviteit en processen van het Living with Hope-programma voor personen die palliatieve thuiszorg ontvangen in Alberta en Saskatchewan.
Voorbeeld: Palliatieve thuiszorgteams in Alberta en Saskatchewan zullen potentiële deelnemers identificeren op basis van de inclusiecriteria. Zij zullen contact opnemen en vragen of de potentiële deelnemers bereid zijn om met een onderzoeksverpleegkundige over het onderzoek te praten. Bij akkoord neemt de onderzoeksverpleegkundige contact op met potentiële deelnemers. Inclusiecriteria voor de patiënten zijn: a) 18 jaar en ouder, b) Engels sprekend, c) palliatieve thuiszorg ontvangen en d) in staat zijn om de studie af te ronden zoals bepaald door hun palliatieve zorgcoördinator/manager. Inclusiecriteria voor de zorgpartnerdeelnemers zijn: a) geïdentificeerd door een palliatieve thuiszorgpatiënt als hun primaire bron van fysieke en/of emotionele steun, b) 18 jaar oud en c) Engels sprekend.
De onderzoeksverpleegkundige zal contact opnemen met potentiële deelnemers en hen vragen wanneer het een geschikt moment is om elkaar te ontmoeten en schriftelijke geïnformeerde toestemming te verkrijgen.
Ontwerp: Met behulp van een mixed-methods randomized control trial (Quant +qual) design, zullen 30 dyades (palliatieve zorgpatiënt en hun zorgpartner) willekeurig worden toegewezen aan een van de drie groepen: 1) behandeling (een film over hoop kijken en een hoopactiviteit), 2) groep met lage dosis (alleen film) of 3) groep met gebruikelijke zorg. In alle groepen zullen demografische informatie en baseline, dag 7 en 14 metingen van hoop, kwaliteit van leven en angst worden verzameld door getrainde onderzoeksverpleegkundigen. Op dag 14 worden alle deelnemers geïnterviewd met behulp van open vragen op geluidsband om de studieprocedures en die in groep 1 en 2 van het LWHP-programma te helpen evalueren. Deelnemers in groep 1 (behandelingsgroep) wordt ook gevraagd te beschrijven waar ze aan dachten tijdens het doen van de hoopactiviteiten. Ook de mate van hoop van de zorgpartners en hun evaluatie van de onderzoeksprocedures (met behulp van open kwalitatieve interviewvragen) zullen worden verzameld.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6M 2X1
- University of Alberta
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Palliatieve thuiszorg ontvangen en in staat zijn om de studie af te ronden zoals bepaald door hun coördinator/manager palliatieve zorg.
- Kan al dan niet een geïdentificeerde zorgpartner hebben.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet-autonome volwassenen zijn, cognitief gehandicapt zoals bepaald door de coördinator/manager palliatieve zorg en of naar de mening van de coördinator/manager palliatieve zorg niet kunnen deelnemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Leven met Hoop Programma
Deelnemers ontvangen het Living with Hope Program (LWHP).
De LWHP omvat het bekijken van een korte film en het kiezen van een van de drie hoopactiviteiten: a) Schrijf of vraag iemand om u te helpen een of meer brieven aan iemand te schrijven, begin een brief aan iemand te schrijven, b) Begin een hoopcollectie of c) begin een 'Over mij-collectie'.
|
Het Living with Hope-programma omvat het bekijken van een korte film met de titel Living with Hope, die is gebaseerd op de gefundeerde theoriestudie van het onderzoeksteam en waarin gevallen worden getoond van terminaal zieke personen en hun familieleden die praten over hoe zij hun hoop behouden.
Deelnemers kiezen er vervolgens voor om een van de volgende drie hoopactiviteiten te starten: a) Schrijf of vraag iemand om u te helpen een of meer brieven aan iemand te schrijven, begin een brief aan iemand te schrijven, b) Begin met een Hoop-verzameling of c) begin met een "Over mij-verzameling" ."
|
|
Experimenteel: LWH-film
Deelnemers bekijken een korte film met de titel Living with Hope (LWH), die is gebaseerd op de gefundeerde theoriestudie van het onderzoeksteam en waarin gevallen worden getoond van terminaal zieke personen en hun familieleden die vertellen hoe zij hun hoop behouden
|
Deelnemers zullen de Living with Hope-film zien, die is gebaseerd op de gefundeerde theoriestudie van het onderzoeksteam en waarin gevallen worden getoond van terminaal zieke personen en hun familieleden die vertellen hoe zij hun hoop behouden.
|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Deelnemers aan de gebruikelijke zorggroep krijgen geen interventie.
Gegevensverzameling voor uitkomstvariabelen zal hetzelfde zijn als de deelnemers in de andere armen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
McGill-vragenlijst over levenskwaliteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven op dag 7
|
McGill Vragenlijst Kwaliteit van Leven: De MQOL is een 16 numerieke beoordelingsschaal die is ontworpen om het subjectieve welzijn van palliatieve zorgpatiënten te meten.
Het bestaat uit vijf submaten: fysieke symptomen, fysiek welzijn, psychisch welzijn, existentieel welzijn en ondersteuning.
De scores weerspiegelen zowel het subjectieve welzijn in elk domein als een totale levenskwaliteitsscore die een gemiddelde score is van de 5 submetingen.
De totaalscores variëren van 0-10, waarbij hoe hoger de scores een hogere kwaliteit van leven aangeven.
De MQOL duurt ongeveer 10 minuten.
Er zijn geen plafond- of keldereffecten.
De MQOL is een betrouwbare (r=.9) en valide maatstaf gebleken voor kwaliteit van leven bij palliatieve zorgpatiënten.
|
Verandering ten opzichte van baseline in kwaliteit van leven op dag 7
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Herth Hope-index
Tijdsspanne: Verandering van basislijn in hoop op dag 7
|
De Herth Hope Index is een Likertschaal met 12 items (1-4 punten) die drie subschalen van hoop afbakent: a) tijdelijkheid en toekomst, b) positieve gereedheid en verwachting, en c) onderlinge verbondenheid.
Het is gebleken dat het voltooien van de HHI ongeveer 5 minuten in beslag neemt.
Summatieve scores variëren van 12-48, waarbij een hogere score duidt op meer hoop.
De HHI is betrouwbaar bevonden (test-hertest r=.
91, p<.0 05) en geldig (gelijktijdige geldigheid, r=.
84, p<0.
05; criterium, r=.
92, p < 0,05; divergerend, r=-0,73,
p<0.
05).
De HHI is gebruikt in onderzoeken met terminaal zieke patiënten en mantelzorgers [54-55] zonder gerapporteerde moeilijkheden bij de voltooiing.
|
Verandering van basislijn in hoop op dag 7
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ziekenhuis Angst en Depressie Schaal (HADS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in HADS op dag 7
|
De 14-item HADS meet angst en depressie.
Respondenten kunnen 0 tot 21 punten scoren op elk van de subschalen over angst en depressie.
Volgens Zigmond en Snaith vertegenwoordigen 0 tot 7 punten op een subschaal een niet-geval, 8 tot 10 punten vertegenwoordigen een twijfelachtig of mogelijk geval en 11 tot 21 punten vertegenwoordigen een duidelijk geval van angst of depressie.
In een recente meta-analyse bleek de HADS een effectief screeningsinstrument te zijn voor angst en depressie in de palliatieve zorg.
|
Verandering ten opzichte van baseline in HADS op dag 7
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00033340
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .