此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

活在希望计划试点研究

2014年12月2日 更新者:Wendy Duggleby、University of Alberta

带着希望生活:以病人为中心的希望干预对接受姑息治疗服务的人进行试点研究

希望对姑息性家庭护理患者很重要。 我们的研究团队开发了一个充满希望的生活计划,该计划被发现可以增加患有晚期癌症的老年人的希望和生活质量。

研究人员想知道该计划是否会增加所有姑息家庭护理患者(所有年龄、所有诊断)的希望和生活质量。 三十名姑息家庭护理患者及其护理伙伴将参与这项试点研究,以评估研究程序和希望生活计划。

研究概览

详细说明

背景:希望对接受姑息治疗的家庭护理患者很重要(Duggleby,2000 年;Duggleby 等,2012 年;Duggleby 和 Wright,2004 年,2005 年)。 我们的研究团队开发了一项计划(带着希望生活),该计划被发现可以增加姑息性家庭护理患者的希望和生活质量(Duggleby 等人,2007 年)。 带着希望生活计划 (LWHP) 包括观看一部关于希望的 15 分钟电影,并选择一个希望活动在一周的时间内开始。 参与者选择开始:a) 希望收藏,b) 一个关于他们自己的故事,以及 c) 给某人写一封信。

目的:本试点研究的目的是评估研究程序的可行性,并收集关于希望生活计划的有效性和过程的初步数据,这些数据适用于艾伯塔省和萨斯喀彻温省接受姑息性家庭护理的人。

示例:艾伯塔省和萨斯喀彻温省的姑息家庭护理团队将根据纳入标准确定潜在参与者。 他们将联系并询问潜在参与者是否愿意与研究护士讨论该研究。 如果他们同意,研究护士将联系潜在参与者。 患者的入选标准是:a) 18 岁及以上,b) 说英语,c) 接受姑息性家庭护理服务和 d) 能够完成由他们的姑息性护理协调员/经理确定的研究。 护理伙伴参与者的入选标准是:a) 被姑息家庭护理患者确定为他们身体和/或情感支持的主要来源,b) 18 岁和 c) 说英语。

研究护士将联系潜在参与者并询问他们何时方便会面并获得书面知情同意书。

设希望活动),2)低剂量组(仅薄膜)或 3)常规护理组。 在所有组中,受过训练的研究护士将收集人口统计信息和基线、第 7 天和第 14 天的希望、生活质量和焦虑指标。 在第 14 天,将使用开放式录音问题对所有参与者进行访谈,以帮助评估研究程序以及 LWHP 计划第 1 组和第 2 组的参与者。 第 1 组(治疗组)的参与者也将被要求描述他们在进行希望活动时的想法。 护理伙伴的希望程度和他们对研究程序的评价(使用开放式定性访谈问题)也将被收集。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

19

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Alberta
      • Edmonton、Alberta、加拿大、T6M 2X1
        • University of Alberta

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受姑息性家庭护理服务并能够完成由其姑息性护理协调员/经理确定的研究。
  • 可能有也可能没有确定的护理伙伴。

排除标准:

  • 非自主成人患者,由姑息治疗协调员/经理确定存在认知障碍和/或姑息治疗协调员/经理认为无法参与

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:阶乘赋值
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:活在希望计划中
参与者将获得希望生活计划 (LWHP)。 LWHP 涉及观看一部短片并选择开始三个希望活动之一:a) 写信或请某人帮助您给某人写一封或多封信开始给某人写一封信,b) 开始收集希望或 c)开始“关于我的收藏”。
活在希望计划包括观看一部名为“活在希望”的短片,该短片基于研究团队的扎根理论研究,展示了绝症患者及其家人谈论他们如何保持希望的案例。 然后参与者选择开始三个希望活动之一:a) 写信或请某人帮助您写一封或多封信给某人 开始写信给某人,b) 开始希望收集或 c) 开始“关于我收集” ”
实验性的:龙华薄膜
参加者将观看以研究团队的扎根理论研究为基础的短片《活在希望中》,讲述身患绝症的人和他们的家人谈论他们如何保持希望
参加者将观看以研究团队扎根理论研究为基础的《活在希望中》影片,播放绝症患者和他们的家人谈论他们如何保持希望的案例。
无干预:日常护理
常规护理组的参与者将不会接受干预。 结果变量的数据收集将与其他组的参与者相同。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
麦吉尔生活质量问卷
大体时间:第 7 天生活质量相对于基线的变化
McGill 生活质量问卷:MQOL 是一个 16 位数字评分量表,旨在衡量姑息治疗患者的主观幸福感。 它由五个子指标组成:身体症状、身体健康、心理健康、生存幸福和支持。 分数反映了每个领域的主观幸福感以及生活质量总分,即 5 项子测量的平均分。 总分范围为 0-10,分数越高表明生活质量越高。 MQOL 大约需要 10 分钟才能完成。 没有天花板或地下室效应。 已发现 MQOL 是一种可靠 (r=.9) 且有效的衡量姑息治疗患者生活质量的方法。
第 7 天生活质量相对于基线的变化

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
赫斯希望指数
大体时间:希望在第 7 天从基线变化
赫斯希望指数是一个包含 12 个项目(1-4 分)的李克特量表,描述了希望的三个子量表:a) 暂时性和未来,b) 积极的准备和期望,以及 c) 相互联系。 已发现 HHI 大约需要 5 分钟才能完成。 总分范围为 12-48,分数越高表示希望越大。 已发现 HHI 是可靠的(重测 r=. 91, p<.0 05) 且有效(并发有效性,r=. 84,p<0。 05;准则,r=。 92,p<0.05;发散, r=-0.73, p<0。 05). HHI 已用于绝症患者和家庭护理人员的研究[54-55],没有报告完成困难。
希望在第 7 天从基线变化

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
医院焦虑抑郁量表 (HADS)
大体时间:第 7 天 HADS 基线的变化
包含 14 个项目的 HADS 测量焦虑和抑郁。 受访者可以在焦虑和抑郁的每个子量表上得分 0 到 21 分。 根据 Zigmond 和 Snaith,子量表上的 0 到 7 分代表非病例,8 到 10 分代表可疑或可能病例,11 到 21 分代表焦虑或抑郁的明确病例。 在最近的一项荟萃​​分析中,HADS 被发现是姑息治疗中焦虑和抑郁的有效筛查工具。
第 7 天 HADS 基线的变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年9月1日

初级完成 (实际的)

2014年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年7月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月26日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月27日

首次发布 (估计)

2012年10月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月2日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • Pro00033340

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅