Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pilotażowe badanie programu „Życie z nadzieją”.

2 grudnia 2014 zaktualizowane przez: Wendy Duggleby, University of Alberta

Życie z nadzieją: badanie pilotażowe ukierunkowanej na pacjenta interwencji nadziei dla osób korzystających z usług opieki paliatywnej

Nadzieja jest ważna dla pacjentów opieki paliatywnej w domu. Nasz zespół badawczy opracował Program Życia z Nadzieją, który, jak stwierdzono, zwiększa nadzieję i jakość życia osób starszych z zaawansowanym rakiem.

Badacze chcą wiedzieć, czy ten program zwiększa nadzieję i jakość życia wszystkich pacjentów domowej opieki paliatywnej (w każdym wieku, z każdą diagnozą). Trzydziestu pacjentów domowej opieki paliatywnej i ich partnerzy będą uczestniczyć w tym badaniu pilotażowym, aby ocenić procedury badania i program życia z nadzieją.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło: Nadzieja jest ważna dla pacjentów domowej opieki paliatywnej (Duggleby, 2000; Duggleby i in., 2012; Duggleby i Wright, 2004, 2005). Nasz zespół badawczy opracował program (Życie z nadzieją), który, jak stwierdzono, zwiększa nadzieję i jakość życia pacjentów paliatywnej opieki domowej (Duggleby i in., 2007). Program Życia z Nadzieją (LWHP) polega na obejrzeniu 15-minutowego filmu o nadziei i wybraniu zadania związanego z nadzieją, które rozpocznie się w ciągu jednego tygodnia. Uczestnicy wybierają rozpoczęcie: a) zbierania nadziei, b) opowiadania o sobie, oraz c) napisania listu do kogoś.

Cele: Celem niniejszego badania pilotażowego jest ocena wykonalności procedur badawczych oraz zebranie wstępnych danych na temat skuteczności i przebiegu Programu Życia z Nadzieją dla osób korzystających z domowej opieki paliatywnej w Albercie i Saskatchewan.

Próbka: Zespoły domowej opieki paliatywnej w Albercie i Saskatchewan zidentyfikują potencjalnych uczestników na podstawie kryteriów włączenia. Nawiążą kontakt i zapytają, czy potencjalni uczestnicy są chętni do rozmowy z pielęgniarką badawczą na temat badania. Jeśli wyrażą zgodę, pielęgniarka badawcza skontaktuje się z potencjalnymi uczestnikami. Kryterium włączenia dla pacjentów to: a) wiek 18 lat i więcej, b) znajomość języka angielskiego, c) korzystanie z domowej opieki paliatywnej oraz d) możliwość ukończenia badania zgodnie z ustaleniami koordynatora/kierownika opieki paliatywnej. Kryterium włączenia uczestników partnerskich terapii to: a) zidentyfikowane przez pacjenta domowej opieki paliatywnej jako podstawowe źródło wsparcia fizycznego i/lub emocjonalnego, b) wiek 18 lat oraz c) znajomość języka angielskiego.

Pielęgniarka badawcza skontaktuje się z potencjalnymi uczestnikami i zapyta ich, kiedy będzie dogodny czas na spotkanie i uzyskanie pisemnej świadomej zgody.

Projekt: Wykorzystując projekt randomizowanej próby kontrolnej opartej na metodach mieszanych (ilościowa + jakościowa), 30 diad (pacjent opieki paliatywnej i ich partner opiekuńczy) zostanie losowo przydzielonych do jednej z trzech grup: 1) leczenie (oglądanie filmu o nadziei i rozpoczęcie aktywność nadziei), 2) grupa z niską dawką (tylko klisza) lub 3) grupa zwykłej opieki. We wszystkich grupach dane demograficzne oraz podstawowe pomiary nadziei, jakości życia i niepokoju w dniu 7 i 14 zostaną zebrane przez przeszkolone pielęgniarki badawcze. W dniu 14 wszyscy uczestnicy zostaną przesłuchani przy użyciu otwartych pytań nagranych na taśmie, aby pomóc ocenić procedury badawcze oraz te w grupie 1 i 2 programu LWHP. Uczestnicy z grupy 1 (grupa terapeutyczna) zostaną również poproszeni o opisanie, o czym myśleli podczas wykonywania czynności związanych z nadzieją. Zostaną również zebrane poziomy nadziei partnerów opieki i ich ocena procedur badawczych (za pomocą otwartych pytań wywiadu jakościowego).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

19

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6M 2X1
        • University of Alberta

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Otrzymują domową opiekę paliatywną i są w stanie ukończyć badanie zgodnie z ustaleniami koordynatora/kierownika opieki paliatywnej.
  • Może mieć lub nie mieć zidentyfikowanego partnera do opieki.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie są autonomicznymi dorosłymi, z upośledzeniem funkcji poznawczych w ocenie koordynatora/kierownika opieki paliatywnej i/lub niezdolni w opinii koordynatora/kierownika opieki paliatywnej do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program życia z nadzieją
Uczestnicy otrzymają Program Życia z Nadzieją (LWHP). LWHP polega na obejrzeniu krótkiego filmu i wybraniu jednej z trzech czynności związanych z nadzieją: a) Napisz lub poproś kogoś o pomoc w napisaniu jednego lub więcej listów do kogoś, zacznij pisać list do kogoś, b) Rozpocznij zbieranie nadziei lub c) rozpocznij tworzenie kolekcji „O mnie”.
Behawioralne: Program życia z nadzieją
Program „Życie z nadzieją” polega na obejrzeniu krótkiego filmu „Życie z nadzieją”, który jest oparty na ugruntowanej teorii zespołu badawczego i przedstawia przypadki nieuleczalnie chorych osób i członków ich rodzin, którzy rozmawiają o tym, jak zachować nadzieję. Następnie uczestnicy wybierają rozpoczęcie jednego z trzech działań związanych z nadzieją: a) Napisz lub poproś kogoś o pomoc w napisaniu jednego lub więcej listów do kogoś, zacznij pisać list do kogoś, b) Rozpocznij zbiórkę nadziei lub c) rozpocznij zbiórkę „O mnie” ”.
Eksperymentalny: Film LWH
Uczestnicy obejrzą krótki film zatytułowany Living with Hope (LWH), który jest oparty na badaniach teorii ugruntowanej zespołu badawczego i pokazuje przypadki osób nieuleczalnie chorych i członków ich rodzin opowiadających o tym, jak podtrzymują nadzieję
Behawioralne: Film LWH
Uczestnicy obejrzą film „Żyjąc z nadzieją”, oparty na teorii ugruntowanej zespołu badawczego, przedstawiający przypadki osób nieuleczalnie chorych i członków ich rodzin rozmawiających o tym, jak zachować nadzieję.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Uczestnicy zwykłej grupy opieki nie otrzymają interwencji. Gromadzenie danych dla zmiennych końcowych będzie takie samo, jak w przypadku uczestników w innych ramionach.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz jakości życia McGilla
Ramy czasowe: Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych w dniu 7
Kwestionariusz Jakości Życia McGill: MQOL to 16-cyfrowa skala ocen przeznaczona do pomiaru subiektywnego samopoczucia pacjentów opieki paliatywnej. Składa się z pięciu podmiarów: objawów fizycznych, dobrostanu fizycznego, dobrostanu psychicznego, dobrostanu egzystencjalnego i wsparcia. Wyniki odzwierciedlają subiektywne samopoczucie w każdej domenie, jak również całkowitą ocenę jakości życia, która jest średnią oceną z 5 podmiarów. Suma punktów mieści się w przedziale od 0 do 10, gdzie im wyższy wynik, tym wyższa jakość życia. Ukończenie MQOL zajmuje około 10 minut. Nie ma efektu sufitu ani piwnicy. Stwierdzono, że MQOL jest wiarygodną (r=0,9) i miarodajną miarą jakości życia pacjentów opieki paliatywnej.
Zmiana jakości życia w stosunku do wartości wyjściowych w dniu 7

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Herth Hope
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii bazowej w nadziei w dniu 7
Indeks Nadziei Hertha to 12-punktowa (1-4 punktowa) skala Likerta, która wyznacza trzy podskale nadziei: a) czasowość i przyszłość, b) pozytywna gotowość i oczekiwanie oraz c) wzajemne powiązania. Stwierdzono, że wykonanie HHI zajmuje około 5 minut. Sumujące wyniki wahają się od 12 do 48, przy czym wyższy wynik oznacza większą nadzieję. Stwierdzono, że HHI jest wiarygodny (test-retest r=. 91, p<0,05) i ważne (ważność jednoczesna, r=. 84, p<0. 05; kryterium, r=. 92, p<0,05; rozbieżne, r=-0,73, p<0. 05). HHI stosowano w badaniach z pacjentami terminalnie chorymi i opiekunami rodzinnymi [54-55] bez zgłaszanych trudności w ich ukończeniu.
Zmiana w stosunku do linii bazowej w nadziei w dniu 7

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w HADS w dniu 7
Składający się z 14 pozycji HADS mierzy lęk i depresję. Respondenci mogą uzyskać od 0 do 21 punktów w każdej z podskal dotyczących lęku i depresji. Według Zigmonda i Snaitha od 0 do 7 punktów na podskali oznacza brak przypadku, od 8 do 10 punktów oznacza przypadek wątpliwy lub możliwy, a od 11 do 21 punktów oznacza określony przypadek lęku lub depresji. W niedawnej metaanalizie stwierdzono, że HADS jest skutecznym narzędziem przesiewowym w kierunku lęku i depresji w opiece paliatywnej.
Zmiana od wartości początkowej w HADS w dniu 7

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

4 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00033340

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Jakość życia

Badania kliniczne na Program życia z nadzieją

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Pakistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj