Pilotstudie av programmet Living With Hope
Living With Hope: Pilotstudie av patientcentrerad hoppintervention för personer som får palliativ vård
Hopp är viktigt för palliativa hemtjänstpatienter. Vårt forskarteam har utvecklat ett Living with Hope-program som har visat sig öka hopp och livskvalitet hos äldre personer med avancerad cancer.
Utredarna vill veta om detta program ökar hoppet och livskvaliteten för alla palliativa hemvårdspatienter (alla åldrar, alla diagnoser). Trettio palliativa hemtjänstpatienter och deras vårdpartners kommer att delta i denna pilotstudie för att utvärdera studieprocedurerna och programmet att leva med hopp.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Hopp är viktigt för palliativ hemtjänstpatienter (Duggleby, 2000; Duggleby, et al., 2012; Duggleby & Wright, 2004, 2005). Vårt forskarteam har utvecklat ett program (Living with Hope) som har visat sig öka hoppet och livskvaliteten för palliativa hemvårdspatienter (Duggleby et al., 2007). Programmet Living with Hope (LWHP) innebär att se en 15 minuters film om hopp och att välja en hoppaktivitet som ska börja under en veckas tidsram. Deltagarna väljer att börja: a) en hoppinsamling, b) en berättelse om sig själva och c) att skriva ett brev till någon.
Syfte: Syftet med denna pilotstudie är att utvärdera genomförbarheten av studieprocedurer och samla in preliminära data om effektiviteten och processerna för Living with Hope-programmet för personer som får palliativ hemvård i Alberta och Saskatchewan.
Exempel: Palliativa hemvårdsteam i Alberta och Saskatchewan kommer att identifiera potentiella deltagare baserat på inklusionskriterierna. De kommer att ta kontakt och fråga om de potentiella deltagarna är villiga att prata med en forskningssköterska om studien. Om de är överens kommer forskningssköterskan att kontakta potentiella deltagare. Inklusionskriterier för patienterna är: a) 18 år och äldre, b) engelsktalande, c) få palliativ hemtjänst och d) kunna genomföra studien enligt beslut av sin palliativa vårdkoordinator/chef. Inklusionskriteriet för vårdpartnerns deltagare är: a) identifierad av en palliativ hemtjänstpatient som deras primära källa till fysiskt och/eller emotionellt stöd, b) 18 år och c) engelsktalande.
Forskningssköterskan kommer att kontakta potentiella deltagare och fråga dem när det är lämpligt att träffa och få skriftligt informerat samtycke.
Design: Med hjälp av en randomiserad kontrollstudie med blandade metoder (Quant +qual) kommer 30 dyader (palliativ vårdpatient och deras vårdpartner) att slumpmässigt fördelas till en av tre grupper: 1) behandling (att se en film om hopp och börja en hoppas aktivitet), 2) lågdosgrupp (endast film) eller 3) vanlig vårdgrupp. I alla grupper kommer demografisk information och baslinje, dag 7 och 14 mått på hopp, livskvalitet och ångest att samlas in av utbildade forskningssjuksköterskor. På dag 14 kommer alla deltagare att intervjuas med öppna ljudinspelade frågor för att hjälpa till att utvärdera studieprocedurerna och de i grupp 1 och 2 i LWHP-programmet. Deltagarna i grupp 1 (behandlingsgruppen) kommer också att få beskriva vad de tänkte på när de gjorde hoppaktiviteterna. Vårdpartners nivåer av hopp och deras utvärdering av studieprocedurerna (med öppna kvalitativa intervjufrågor) kommer också att samlas in.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6M 2X1
- University of Alberta
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Få palliativ hemtjänst och kunna genomföra studien enligt beslut av sin palliativa vårdkoordinator/chef.
- Kan ha eller inte ha en identifierad vårdpartner.
Exklusions kriterier:
- Patienter som är icke-autonoma vuxna, kognitivt nedsatt enligt bestämt av den palliativa vårdkoordinatorn/chefen och eller inte kan enligt palliativ vårdkoordinatorns/chefens uppfattning delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Att leva med hopp-programmet
Deltagarna kommer att få programmet Living with Hope (LWHP).
LWHP innebär att titta på en kortfilm och välja att påbörja en av tre hoppaktiviteter: a) Skriv eller be någon hjälpa dig att skriva ett eller flera brev till någon börja skriva ett brev till någon, b) Börja en Hope Collection eller c) börja en "Om mig-samling."
|
Programmet Living with Hope går ut på att se en kortfilm med titeln Living with Hope, som är baserad på forskargruppens grundade teoristudie, och visar fall där dödssjuka personer och deras familjemedlemmar pratar om hur de behåller sitt hopp.
Deltagarna väljer sedan att påbörja en av tre hoppaktiviteter: a) Skriv eller be någon hjälpa dig att skriva ett eller flera brev till någon börja skriva ett brev till någon, b) påbörja en hoppsamling eller c) påbörja en "Om mig-samling ."
|
|
Experimentell: LWH film
Deltagarna kommer att se en kortfilm med titeln Living with Hope (LWH), som är baserad på forskargruppens grundade teoristudie, och visar fall av dödssjuka personer och deras familjemedlemmar som pratar om hur de behåller sitt hopp
|
Deltagarna kommer att se filmen Living with Hope som är baserad på forskargruppens grundade teoristudie, och visar fall av dödssjuka personer och deras familjemedlemmar som pratar om hur de upprätthåller sitt hopp.
|
|
Inget ingripande: Vanlig vård
Deltagare i den vanliga vårdgruppen får ingen insats.
Datainsamlingen för utfallsvariabler kommer att vara densamma som deltagarna i de andra armarna.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
McGill Quality of Life Questionnaire
Tidsram: Förändring från baslinjen i livskvalitet på dag 7
|
McGill Quality of Life Questionnaire: MQOL är en 16 numerisk betygsskala utformad för att mäta subjektivt välbefinnande hos palliativa vårdpatienter.
Den består av fem delmått: fysiska symtom, fysiskt välbefinnande, psykiskt välbefinnande, existentiellt välbefinnande och stöd.
Poängen återspeglar subjektivt välbefinnande inom varje domän samt en total livskvalitetspoäng som är ett medelpoäng av de 5 delmåtten.
De totala poängen varierar från 0-10 där ju högre poäng indikerar en högre livskvalitet.
MQOL tar cirka 10 minuter att slutföra.
Det finns inga tak- eller källareffekter.
MQOL har visat sig vara ett tillförlitligt (r=.9) och giltigt mått på livskvalitet hos patienter med palliativ vård.
|
Förändring från baslinjen i livskvalitet på dag 7
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Herth Hope Index
Tidsram: Ändra från Baseline i hopp på dag 7
|
Herth Hope Index är en Likert-skala med 12 punkter (1-4 poäng) som avgränsar tre underskalor av hopp: a) temporalitet och framtid, b) positiv beredskap och förväntan, och c) sammanlänkning.
HHI har visat sig ta cirka 5 minuter att slutföra.
Summativa poäng varierar från 12-48, med en högre poäng anger större hopp.
HHI har visat sig vara tillförlitlig (test-retest r=.
91, p<.0 05) och giltig (samtidig giltighet, r=.
84, p<0.
05; kriterium, r=.
92, p<0,05; divergent, r=-0,73,
p<0.
05).
HHI har använts i studier med terminalt sjuka patienter och familjevårdare [54-55] utan rapporterade svårigheter att slutföra.
|
Ändra från Baseline i hopp på dag 7
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Ändring från baslinjen i HADS dag 7
|
HADS med 14 artiklar mäter ångest och depression.
Respondenterna kan få 0 till 21 poäng på var och en av underskalorna för ångest och depression.
Enligt Zigmond och Snaith representerar 0 till 7 poäng på en underskala ett icke-casefall, 8 till 10 poäng representerar ett tveksamt eller möjligt fall och 11 till 21 poäng representerar ett definitivt fall av ångest eller depression.
I en färsk metaanalys visade sig HADS vara ett effektivt screeningverktyg för ångest och depression inom palliativ vård.
|
Ändring från baslinjen i HADS dag 7
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00033340
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .