Пилотное исследование программы «Жить с надеждой»
Жизнь с надеждой: пилотное исследование вмешательства, ориентированного на пациента, для лиц, получающих услуги паллиативной помощи
Надежда важна для пациентов паллиативного ухода на дому. Наша исследовательская группа разработала программу «Жить с надеждой», которая, как было установлено, увеличивает надежду и качество жизни пожилых людей с раком на поздних стадиях.
Исследователи хотят знать, увеличивает ли эта программа надежду и качество жизни для всех пациентов паллиативного ухода на дому (всех возрастов, всех диагнозов). Тридцать пациентов с паллиативным уходом на дому и их партнеры по уходу примут участие в этом пилотном исследовании для оценки процедур исследования и программы «Жизнь с надеждой».
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исходная информация: Надежда важна для пациентов, получающих паллиативный уход на дому (Duggleby, 2000; Duggleby, et al., 2012; Duggleby & Wright, 2004, 2005). Наша исследовательская группа разработала программу («Жизнь с надеждой»), которая, как было установлено, повышает надежду и качество жизни пациентов, получающих паллиативную помощь на дому (Duggleby et al., 2007). Программа «Жизнь с надеждой» (LWHP) включает в себя просмотр 15-минутного фильма о надежде и выбор деятельности, связанной с надеждой, для начала в течение одной недели. Участники выбирают для начала: а) сбор надежды, б) рассказ о себе и в) написать кому-нибудь письмо.
Цели: Целью этого экспериментального исследования является оценка осуществимости процедур исследования и сбор предварительных данных об эффективности и процессах программы «Жизнь с надеждой» для лиц, получающих паллиативный уход на дому в Альберте и Саскачеване.
Образец: Бригады паллиативной помощи на дому в Альберте и Саскачеване определят потенциальных участников на основе критериев включения. Они свяжутся и спросят, готовы ли потенциальные участники поговорить с медсестрой-исследователем об исследовании. Если они согласятся, медсестра-исследователь свяжется с потенциальными участниками. Критериями включения пациентов являются: а) возраст 18 лет и старше, б) говорящие по-английски, в) получающие услуги паллиативного ухода на дому и г) способные завершить исследование по решению их координатора/менеджера по паллиативной помощи. Критерии включения для участников-партнеров по уходу: а) идентифицированные пациентом паллиативного ухода на дому как основной источник физической и/или эмоциональной поддержки, б) 18 лет и в) говорящие по-английски.
Медсестра-исследователь свяжется с потенциальными участниками и спросит их, когда будет удобно встретиться и получить письменное информированное согласие.
Дизайн: с использованием дизайна рандомизированного контрольного испытания со смешанными методами (количественный + качественный) 30 пар (пациенты, получающие паллиативную помощь, и их партнер по уходу) будут случайным образом распределены в одну из трех групп: 1) лечение (просмотр фильма о надежде и начало лечения). надежда на активность), 2) группа с низкой дозой (только фильм) или 3) группа обычного ухода. Во всех группах обученные медсестры-исследователи будут собирать демографическую информацию и исходные показатели надежды, качества жизни и беспокойства на 7-й и 14-й дни. На 14-й день все участники будут опрошены с использованием открытых вопросов, записанных на аудиозапись, чтобы помочь оценить процедуры исследования и участников группы 1 и 2 программы LWHP. Участников группы 1 (лечебная группа) также попросят описать, о чем они думали, когда выполняли задания надежды. Также будут собраны уровни надежд партнеров по уходу и их оценка процедур исследования (с использованием открытых вопросов качественного интервью).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Alberta
-
Edmonton, Alberta, Канада, T6M 2X1
- University of Alberta
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Получающие услуги паллиативного ухода на дому и способные завершить исследование в соответствии с решением их координатора/менеджера по паллиативному уходу.
- Может иметь или не иметь назначенного партнера по уходу.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не являются автономными взрослыми, с когнитивными нарушениями, как определено координатором/менеджером паллиативной помощи, и/или неспособными, по мнению координатора/менеджера паллиативной помощи, участвовать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Программа «Жить с надеждой»
Участники получат программу «Жизнь с надеждой» (LWHP).
LWHP включает в себя просмотр короткометражного фильма и выбор начала одного из трех действий надежды: а) написать или попросить кого-нибудь помочь вам написать одно или несколько писем кому-то начать писать кому-то письмо, б) начать сбор надежды или в) начать «Коллекцию обо мне».
|
Программа «Жить с надеждой» включает в себя просмотр короткометражного фильма под названием «Жить с надеждой», который основан на обоснованном теоретическом исследовании исследовательской группы и показывает случаи, когда неизлечимо больные люди и члены их семей рассказывают о том, как они сохраняют свою надежду.
Затем участники решают начать одно из трех действий надежды: а) написать или попросить кого-нибудь помочь вам написать одно или несколько писем кому-то начать писать письмо кому-то, б) начать сбор надежды или в) начать сбор «Обо мне» ."
|
|
Экспериментальный: Фильм LWH
Участники увидят короткометражный фильм под названием «Жизнь с надеждой» (LWH), который основан на обоснованном теоретическом исследовании исследовательской группы и показывает случаи, когда неизлечимо больные люди и члены их семей рассказывают о том, как они сохраняют свою надежду.
|
Участники увидят фильм «Жить с надеждой», основанный на обоснованном теоретическом исследовании исследовательской группы, в котором показаны случаи, когда неизлечимо больные люди и члены их семей рассказывают о том, как они сохраняют свою надежду.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
Участники обычной группы ухода не будут подвергаться вмешательству.
Сбор данных для переменных результатов будет таким же, как и для участников других групп.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник качества жизни Макгилла
Временное ограничение: Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем на 7-й день
|
Опросник McGill Quality of Life: MQOL представляет собой 16-значную оценочную шкалу, предназначенную для измерения субъективного благополучия пациентов, получающих паллиативную помощь.
Он состоит из пяти подпоказателей: физические симптомы, физическое благополучие, психологическое благополучие, экзистенциальное благополучие и поддержка.
Баллы отражают субъективное благополучие в каждой области, а также общую оценку качества жизни, которая представляет собой среднюю оценку 5 субмер.
Сумма баллов варьируется от 0 до 10, где чем выше балл, тем выше качество жизни.
Прохождение MQOL занимает примерно 10 минут.
Нет эффекта потолка или подвала.
Было обнаружено, что MQOL является надежным (r = 0,9) и достоверным показателем качества жизни у пациентов, получающих паллиативную помощь.
|
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем на 7-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс Херт-Хоуп
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем надежды на 7-й день
|
Индекс Надежды Герта представляет собой шкалу Лайкерта из 12 пунктов (от 1 до 4 баллов), которая выделяет три подшкалы надежды: а) временное и будущее, б) позитивная готовность и ожидание и в) взаимосвязанность.
Было обнаружено, что для завершения HHI требуется около 5 минут.
Суммарные баллы варьируются от 12 до 48, при этом более высокий балл означает большую надежду.
Было установлено, что HHI надежен (тест-повторный тест r=.
91, p<0,05) и валидным (одновременная валидность, r=.
84, р<0.
05; критерий, г=.
92, р<0,05; расходящиеся, r=-0,73,
р<0.
05).
HHI использовался в исследованиях с неизлечимо больными пациентами и лицами, осуществляющими уход за ними [54-55], при этом не сообщалось о трудностях завершения.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем надежды на 7-й день
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем в HADS на 7-й день
|
HADS из 14 пунктов измеряет тревогу и депрессию.
Респонденты могут набрать от 0 до 21 балла по каждой из подшкал тревоги и депрессии.
Согласно Zigmond и Snaith, от 0 до 7 баллов по субшкале представляют отсутствие случая, от 8 до 10 баллов представляют сомнительный или возможный случай, а от 11 до 21 балл представляют определенный случай тревоги или депрессии.
В недавнем метаанализе было обнаружено, что HADS является эффективным инструментом скрининга тревоги и депрессии при паллиативной помощи.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем в HADS на 7-й день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro00033340
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .