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희망찬 삶 시범사업

2014년 12월 2일 업데이트: Wendy Duggleby, University of Alberta

희망과 함께 살기: 완화의료 서비스를 받는 사람을 위한 환자 중심의 희망 중재 시범 연구

완화 재택 치료 환자에게 희망은 중요합니다. 우리 연구팀은 암이 진행된 노인들의 희망과 삶의 질을 높이는 것으로 밝혀진 Living with Hope 프로그램을 개발했습니다.

조사관은 이 프로그램이 모든 완화 재가 치료 환자(모든 연령, 모든 진단)의 희망과 삶의 질을 높이는지 알고 싶어합니다. 30명의 완화재택간호 환자와 그들의 간병인이 본 시범 연구에 참여하여 연구 절차와 희망을 품은 삶 프로그램을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 희망은 완화적 가정 간호 환자에게 중요합니다(Duggleby, 2000; Duggleby, et al., 2012; Duggleby & Wright, 2004, 2005). 우리 연구팀은 완화적 가정 간호 환자의 희망과 삶의 질을 높이는 것으로 밝혀진 프로그램(Living with Hope)을 개발했습니다(Duggleby et al., 2007). 희망과 함께 살기 프로그램(LWHP)은 희망에 관한 15분짜리 영화를 보고 1주일 동안 시작할 희망 활동을 선택하는 것입니다. 참가자는 a) 희망 수집, b) 자신에 대한 이야기, c) 누군가에게 편지 쓰기를 시작하도록 선택합니다.

목표: 이 파일럿 연구의 목적은 연구 절차의 타당성을 평가하고 앨버타와 서스캐처원에서 완화적 가정 간호를 받는 사람들을 위한 Living with Hope 프로그램의 효과 및 프로세스에 대한 예비 데이터를 수집하는 것입니다.

샘플: Alberta 및 Saskatchewan의 완화 홈 케어 팀은 포함 기준에 따라 잠재적 참가자를 식별합니다. 그들은 연락을 취하고 잠재적 참가자가 연구에 대해 연구 간호사와 이야기할 의향이 있는지 물어볼 것입니다. 그들이 동의하면 연구 간호사가 잠재적 참가자에게 연락할 것입니다. 환자의 포함 기준은 a) 18세 이상, b) 영어 사용, c) 완화적 가정 치료 서비스를 받고 d) 완화 치료 코디네이터/매니저가 결정한 대로 연구를 완료할 수 있는 능력입니다. 케어 파트너 참여자에 대한 포함 기준은 다음과 같습니다. a) 완화적 가정 간호 환자가 신체적 및/또는 정서적 지원의 주요 소스로 식별, b) 18세 및 c) 영어 사용.

연구 간호사는 잠재적인 참가자에게 연락하여 언제 만나서 서면 동의서를 받는 것이 편리한지 물어볼 것입니다.

설계: 혼합 방법 무작위 대조 시험(Quant +qual) 설계를 사용하여 30쌍(완화 치료 환자 및 치료 파트너)을 다음 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당합니다. 1) 치료(희망에 관한 영화 보기 및 희망 활동), 2) 저용량 그룹(영화만) 또는 3) 일반 케어 그룹. 모든 그룹에서 인구통계학적 정보와 기준선, 희망, 삶의 질 및 불안에 대한 7일 및 14일 측정이 숙련된 연구 간호사에 의해 수집됩니다. 14일째에 모든 참가자는 연구 절차와 그룹 1 및 2의 LWHP 프로그램을 평가하는 데 도움이 되는 개방형 오디오 테이프 질문을 사용하여 인터뷰합니다. 1군(치료군)의 참여자들도 희망 활동을 할 때 어떤 생각을 했는지 기술하도록 요청받을 것입니다. 치료 파트너의 희망 수준과 연구 절차에 대한 평가(개방형 질적 인터뷰 질문 사용)도 수집됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6M 2X1
        • University of Alberta

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 완화 홈 케어 서비스를 받고 있으며 완화 케어 코디네이터/매니저의 결정에 따라 연구를 완료할 수 있습니다.
  • 확인된 간병 파트너가 있을 수도 있고 없을 수도 있습니다.

제외 기준:

  • 자율적이지 않은 성인 환자, 완화 치료 코디네이터/관리자가 결정한 인지 장애 및/또는 완화 치료 코디네이터/관리자의 의견으로는 참여할 수 없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 희망과 함께 사는 프로그램
참가자는 희망과 함께 살기 프로그램(LWHP)을 받게 됩니다. LWHP는 단편 영화를 보고 다음 세 가지 희망 활동 중 하나를 시작하도록 선택합니다. "About Me Collection"을 시작합니다.
행동: 희망과 함께 사는 프로그램
희망찬 삶 프로그램은 연구팀의 근거이론 연구를 바탕으로 한 단편영화 '희망먹는 삶'을 관람하고, 시한부 환자와 그 가족들이 희망을 유지하는 방법에 대해 이야기하는 사례를 보여준다. 그런 다음 참가자는 다음 세 가지 희망 활동 중 하나를 선택합니다. ."
실험적: LWH 필름
참가자들은 연구팀의 근거이론 연구를 바탕으로 희망을 품고 사는 삶(Living with Hope)이라는 제목의 단편영화를 관람하며, 말기 환자와 그 가족들이 희망을 유지하는 방법에 대해 이야기하는 사례를 보여준다.
행동: LWH 필름
참가자들은 연구팀의 근거이론 연구를 바탕으로 희망을 품고 사는 삶에 대해 이야기하는 시한부 환자와 그 가족들의 이야기를 담은 영화를 관람하게 된다.
간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 치료 그룹의 참가자는 개입을 받지 않습니다. 결과 변수에 대한 데이터 수집은 다른 부문의 참가자와 동일합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
McGill 삶의 질 설문지
기간: 7일째 기준선에서 삶의 질 변화
McGill 삶의 질 설문지: MQOL은 완화 치료 환자의 주관적 웰빙을 측정하기 위해 고안된 16개의 숫자 등급 척도입니다. 신체적 증상, 신체적 안녕, 심리적 안녕, 실존적 안녕, 지원의 5가지 하위 척도로 구성되어 있다. 점수는 각 영역의 주관적 웰빙과 5개 하위 측정의 평균 점수인 총 삶의 질 점수를 반영합니다. 총 점수 범위는 0-10이며 점수가 높을수록 삶의 질이 높음을 나타냅니다. MQOL을 완료하는 데 약 10분이 걸립니다. 천장이나 지하실 효과가 없습니다. MQOL은 완화 치료 환자의 삶의 질에 대한 신뢰할 수 있고(r=.9) 유효한 척도인 것으로 밝혀졌습니다.
7일째 기준선에서 삶의 질 변화

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
허스 호프 인덱스
기간: 7일차 희망의 기준선에서 변경
Herth 희망 지수는 12개 항목(1-4점) 리커트 척도로서 희망의 세 가지 하위 척도인 a) 시간성과 미래, b) 긍정적인 준비와 기대, c) 상호 연결성을 설명합니다. HHI는 완료하는 데 약 5분이 소요되는 것으로 확인되었습니다. 합계 점수 범위는 12-48이며 점수가 높을수록 더 큰 희망을 나타냅니다. HHI는 신뢰할 수 있는 것으로 밝혀졌습니다(테스트-재테스트 r=. 91, p<.0 05) 및 유효(동시 유효성, r=. 84, p<0. 05; 기준, r=. 92, p< 0.05; 발산, r=-0.73, p<0. 05). HHI는 말기 환자 및 가족 간병인[54-55]을 대상으로 한 연구에 사용되었으며[54-55] 완성에 어려움이 보고되지 않았습니다.
7일차 희망의 기준선에서 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병원 불안 및 우울 척도(HADS)
기간: 7일에 HADS의 기준선에서 변경
14개 항목으로 구성된 HADS는 불안과 우울증을 측정합니다. 응답자는 불안과 우울증에 대한 각 하위 척도에서 0~21점을 받을 수 있습니다. Zigmond와 Snaith에 따르면 하위 척도의 0~7점은 사례가 없음을 나타내고, 8~10점은 의심스럽거나 가능한 경우를 나타내고, 11~21점은 확실한 불안 또는 우울증 사례를 나타냅니다. 최근 메타 분석에서 HADS는 완화 치료에서 불안과 우울증에 대한 효과적인 스크리닝 도구인 것으로 밝혀졌습니다.
7일에 HADS의 기준선에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alberta

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 27일

처음 게시됨 (추정)

2012년 10월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 2일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • Pro00033340

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