Étude pilote du programme Vivre avec espoir
Vivre avec espoir : Étude pilote sur l'intervention d'espoir centrée sur le patient pour les personnes recevant des services de soins palliatifs
L'espoir est important pour les patients en soins palliatifs à domicile. Notre équipe de recherche a mis au point un programme Vivre avec espoir qui s'est avéré augmenter l'espoir et la qualité de vie des personnes âgées atteintes d'un cancer avancé.
Les chercheurs veulent savoir si ce programme augmente l'espoir et la qualité de vie de tous les patients en soins palliatifs à domicile (tous âges, tous diagnostics). Trente patients en soins palliatifs à domicile et leurs partenaires de soins participeront à cette étude pilote pour évaluer les procédures de l'étude et le programme Vivre avec espoir.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : L'espoir est important pour les patients en soins palliatifs à domicile (Duggleby, 2000 ; Duggleby et coll., 2012 ; Duggleby et Wright, 2004, 2005). Notre équipe de recherche a développé un programme (Living with Hope) qui s'est avéré augmenter l'espoir et la qualité de vie des patients en soins palliatifs à domicile (Duggleby et al., 2007). Le programme Living with Hope (LWHP) consiste à visionner un film de 15 minutes sur l'espoir et à choisir une activité d'espoir à commencer sur une période d'une semaine. Les participants choisissent de commencer : a) une collection d'espoir, b) une histoire sur eux-mêmes, et c) écrire une lettre à quelqu'un.
Objectifs : Le but de cette étude pilote est d'évaluer la faisabilité des procédures d'étude et de recueillir des données préliminaires sur l'efficacité et les processus du programme Living with Hope pour les personnes recevant des soins palliatifs à domicile en Alberta et en Saskatchewan.
Échantillon : Les équipes de soins palliatifs à domicile de l'Alberta et de la Saskatchewan identifieront les participants potentiels en fonction des critères d'inclusion. Ils prendront contact et demanderont si les participants potentiels sont disposés à parler de l'étude avec une infirmière de recherche. S'ils sont d'accord, l'infirmière de recherche communiquera avec les participants potentiels. Les critères d'inclusion pour les patients sont : a) 18 ans et plus, b) anglophones, c) recevant des services de soins palliatifs à domicile et d) capables de terminer l'étude, tel que déterminé par leur coordinateur/gestionnaire des soins palliatifs. Les critères d'inclusion pour les partenaires de soins participants sont : a) identifié par un patient en soins palliatifs à domicile comme étant sa principale source de soutien physique et/ou émotionnel, b) avoir 18 ans et c) parler anglais.
L'infirmière de recherche communiquera avec les participants potentiels et leur demandera quand il sera opportun de rencontrer et d'obtenir un consentement éclairé écrit.
Conception : À l'aide d'un essai contrôlé randomisé à méthodes mixtes (Quant + qual), 30 dyades (patient en soins palliatifs et leur partenaire de soins) seront assignées au hasard à l'un des trois groupes : 1) traitement (regarder un film sur l'espoir et commencer un activité d'espoir), 2) groupe à faible dose (film uniquement) ou 3) groupe de soins habituels. Dans tous les groupes, les informations démographiques et les mesures d'espoir, de qualité de vie et d'anxiété de base aux jours 7 et 14 seront recueillies par des infirmières de recherche formées. Le jour 14, tous les participants seront interrogés à l'aide de questions ouvertes enregistrées sur bande audio pour aider à évaluer les procédures de l'étude et celles des groupes 1 et 2 du programme LWHP. Les participants du groupe 1 (groupe de traitement) seront également invités à décrire ce à quoi ils pensaient en faisant les activités d'espoir. Les niveaux d'espoir des partenaires de soins et leur évaluation des procédures d'étude (à l'aide de questions d'entrevue qualitatives ouvertes) seront également recueillis.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Alberta
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Edmonton, Alberta, Canada, T6M 2X1
- University of Alberta
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Recevoir des services de soins palliatifs à domicile et être en mesure de terminer l'étude telle que déterminée par leur coordonnateur/gestionnaire de soins palliatifs.
- Peut ou non avoir un partenaire de soins identifié.
Critère d'exclusion:
- Patients adultes non autonomes, ayant une déficience cognitive déterminée par le coordonnateur/gestionnaire des soins palliatifs et/ou incapables, de l'avis du coordonnateur/gestionnaire des soins palliatifs, de participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme Vivre avec espoir
Les participants recevront le programme Living with Hope (LWHP).
Le LWHP consiste à visionner un court métrage et à choisir de commencer l'une des trois activités d'espoir : a) Écrire ou demander à quelqu'un de vous aider à écrire une ou plusieurs lettres à quelqu'un commencer à écrire une lettre à quelqu'un, b) Commencer une collection d'espoir ou c) commencer une "Collection À propos de moi".
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Le programme Vivre avec espoir consiste à visionner un court métrage intitulé Vivre avec espoir, basé sur l'étude théorique fondée de l'équipe de recherche, et montre des cas de personnes en phase terminale et des membres de leur famille parlant de la façon dont ils maintiennent leur espoir.
Les participants choisissent ensuite de commencer l'une des trois activités d'espoir : a) Écrire ou demander à quelqu'un de vous aider à écrire une ou plusieurs lettres à quelqu'un commencer à écrire une lettre à quelqu'un, b) Commencer une collection d'espoir ou c) commencer une "collection à propos de moi ."
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Expérimental: Film LWH
Les participants visionneront un court métrage intitulé Living with Hope (LWH), qui est basé sur l'étude théorique fondée de l'équipe de recherche, et montre des cas de personnes en phase terminale et des membres de leur famille parlant de la façon dont ils maintiennent leur espoir
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Les participants visionneront le film Vivre avec espoir qui est basé sur l'étude de la théorie ancrée de l'équipe de recherche et montre des cas de personnes en phase terminale et des membres de leur famille parlant de la façon dont ils maintiennent leur espoir.
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Aucune intervention: Soins habituels
Les participants du groupe de soins habituels ne recevront pas d'intervention.
La collecte de données pour les variables de résultat sera la même que pour les participants dans les autres bras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la qualité de vie de McGill
Délai: Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie au jour 7
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Questionnaire sur la qualité de vie de McGill : Le MQOL est une échelle d'évaluation à 16 chiffres conçue pour mesurer le bien-être subjectif des patients en soins palliatifs.
Il comprend cinq sous-mesures : symptômes physiques, bien-être physique, bien-être psychologique, bien-être existentiel et soutien.
Les scores reflètent le bien-être subjectif dans chaque domaine ainsi qu'un score total de qualité de vie qui est un score moyen des 5 sous-mesures.
Les scores totaux vont de 0 à 10, où plus les scores sont élevés, plus la qualité de vie est élevée.
Le MQOL prend environ 10 minutes à compléter.
Il n'y a aucun effet de plafond ou de sous-sol.
La MQOL s'est avérée être une mesure fiable (r = 0,9) et valide de la qualité de vie des patients en soins palliatifs.
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Changement par rapport à la ligne de base de la qualité de vie au jour 7
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'espoir de Herth
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'espoir au jour 7
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L'indice Herth Hope est une échelle de Likert à 12 éléments (1 à 4 points) qui délimite trois sous-échelles d'espoir : a) temporalité et avenir, b) préparation et attente positives, et c) interconnexion.
Il a été constaté que le HHI prend environ 5 minutes à remplir.
Les scores sommatifs vont de 12 à 48, un score plus élevé indiquant un plus grand espoir.
Le HHI s'est révélé fiable (test-retest r=.
91, p<.0 05) et valide (validité concurrente, r=.
84, p<0.
05 ; critère, r=.
92, p< 0,05 ; divergente, r=-0,73,
p<0.
05).
Le HHI a été utilisé dans des études avec des patients en phase terminale et des aidants familiaux [54-55] sans aucune difficulté signalée à l'achèvement.
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'espoir au jour 7
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle hospitalière d'anxiété et de dépression (HADS)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans HADS au jour 7
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Le HADS en 14 items mesure l'anxiété et la dépression.
Les répondants peuvent marquer de 0 à 21 points sur chacune des sous-échelles d'anxiété et de dépression.
Selon Zigmond et Snaith, 0 à 7 points sur une sous-échelle représentent un non-cas, 8 à 10 points représentent un cas douteux ou possible, et 11 à 21 points représentent un cas certain d'anxiété ou de dépression.
Dans une méta-analyse récente, l'HADS s'est révélée être un outil de dépistage efficace de l'anxiété et de la dépression en soins palliatifs.
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Changement par rapport à la ligne de base dans HADS au jour 7
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00033340
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