ディーゼル排気ガスと喘息のメカニズム
2017年9月27日 更新者：Christopher Carlsten、University of British Columbia
ディーゼル排気が航空会社に及ぼす影響
この実験は、酸化ストレスがディーゼル排気にさらされた人間の気道の反応性の変化の原因であるという仮説を検証するために設計されました。
調査の概要
詳細な説明
具体的な目的は、ディーゼル排気ガス (DE) が、特に喘息患者において酸化ストレスを介して気道の反応性を高めるという仮説を検証することです。 この仮説を検証するために、最先端のディーゼル排気暴露施設を使用して、軽度の喘息患者と正常な対照者を対象としたクロスオーバー in vivo 実験モデルを使用します。
参加者は、N-アセチルシステイン (600 mg) またはプラセボ カプセルを 1 日 3 回、6 日間摂取しました。 補給の最後の朝、参加者はろ過された空気またはディーゼル排気ガス（2.5ミクロン未満の粒子状物質300μg・m-3）のいずれかに2時間暴露されました。 19～49歳の非喫煙者26名を対象に、ランダム化二重盲検クロスオーバーデザインを使用し、最低2週間の3つの実験条件（フィルター空気とプラセボ、ディーゼル排気とプラセボ、ディーゼル排気とN-アセチルシステイン）で研究した。条件間のウォッシュアウト。 メタコリン負荷は、曝露前（ベースラインの気道反応性を決定するため）および曝露後（曝露の影響を決定するため）に実施した。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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British Columbia
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Vancouver、British Columbia、カナダ、V5Z1M9
- University of British Columbia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年～49年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 19～49歳、非喫煙者、喘息患者、健康対照者
除外基準:
- 喫煙者、妊娠中、またはディーゼル排気が重大なリスクをもたらす可能性のある病状を併存している方（例： 冠動脈疾患）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：濾過された空気とプラセボ
ろ過空気に 2 時間暴露し、プラセボ錠剤を 1 日 3 回、6 日間暴露
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プラセボ錠剤を 6 日間 1 日 3 回摂取した後、ろ過空気に 2 時間曝露します。
最後のサプリメントは曝露当日の朝に摂取されました
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アクティブコンパレータ：プラセボを含むディーゼル排気ガス
6 日間、1 日 3 回、ディーゼル排気ガスとプラセボ錠剤に 2 時間曝露
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プラセボ錠剤を 6 日間 1 日 3 回、その後 2 時間ディーゼル排気にさらされる前に服用します。
最後のサプリメントは曝露当日の朝に摂取されました
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実験的：N-アセチルシステインを含むディーゼル排気ガス
ディーゼル排気ガスに 2 時間暴露し、N-アセチルシステイン錠剤 (600 mg) を 1 日 3 回、6 日間暴露
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プラセボ錠剤を 6 日間 1 日 3 回、その後 2 時間ディーゼル排気にさらされる前に服用します。
最後のサプリメントは曝露当日の朝に摂取されました
ディーゼル排気に2時間さらされる前に、N-アセチルシステイン600mgを1日3回、6日間経口摂取。
最後のサプリメントは曝露当日の朝に摂取されました
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人間の気道の反応性
時間枠：50時間
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酸化ストレスが DE (300 μg/m3 を 2 時間吸入) によって引き起こされる人間の気道反応性の変化の原因であることを確立します。
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50時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Christopher Carlsten, MD MPH、University of British Columbia
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Braman SS. The global burden of asthma. Chest. 2006 Jul;130(1 Suppl):4S-12S. doi: 10.1378/chest.130.1_suppl.4S.
- Rudell B, Ledin MC, Hammarstrom U, Stjernberg N, Lundback B, Sandstrom T. Effects on symptoms and lung function in humans experimentally exposed to diesel exhaust. Occup Environ Med. 1996 Oct;53(10):658-62. doi: 10.1136/oem.53.10.658.
- McCreanor J, Cullinan P, Nieuwenhuijsen MJ, Stewart-Evans J, Malliarou E, Jarup L, Harrington R, Svartengren M, Han IK, Ohman-Strickland P, Chung KF, Zhang J. Respiratory effects of exposure to diesel traffic in persons with asthma. N Engl J Med. 2007 Dec 6;357(23):2348-58. doi: 10.1056/NEJMoa071535.
- Atkinson RW, Anderson HR, Sunyer J, Ayres J, Baccini M, Vonk JM, Boumghar A, Forastiere F, Forsberg B, Touloumi G, Schwartz J, Katsouyanni K. Acute effects of particulate air pollution on respiratory admissions: results from APHEA 2 project. Air Pollution and Health: a European Approach. Am J Respir Crit Care Med. 2001 Nov 15;164(10 Pt 1):1860-6. doi: 10.1164/ajrccm.164.10.2010138.
- Janssen NA, Brunekreef B, van Vliet P, Aarts F, Meliefste K, Harssema H, Fischer P. The relationship between air pollution from heavy traffic and allergic sensitization, bronchial hyperresponsiveness, and respiratory symptoms in Dutch schoolchildren. Environ Health Perspect. 2003 Sep;111(12):1512-8. doi: 10.1289/ehp.6243.
- Mudway IS, Stenfors N, Duggan ST, Roxborough H, Zielinski H, Marklund SL, Blomberg A, Frew AJ, Sandstrom T, Kelly FJ. An in vitro and in vivo investigation of the effects of diesel exhaust on human airway lining fluid antioxidants. Arch Biochem Biophys. 2004 Mar 1;423(1):200-12. doi: 10.1016/j.abb.2003.12.018.
- Stenfors N, Nordenhall C, Salvi SS, Mudway I, Soderberg M, Blomberg A, Helleday R, Levin JO, Holgate ST, Kelly FJ, Frew AJ, Sandstrom T. Different airway inflammatory responses in asthmatic and healthy humans exposed to diesel. Eur Respir J. 2004 Jan;23(1):82-6. doi: 10.1183/09031936.03.00004603.
- Hashimoto S, Gon Y, Takeshita I, Matsumoto K, Jibiki I, Takizawa H, Kudoh S, Horie T. Diesel exhaust particles activate p38 MAP kinase to produce interleukin 8 and RANTES by human bronchial epithelial cells and N-acetylcysteine attenuates p38 MAP kinase activation. Am J Respir Crit Care Med. 2000 Jan;161(1):280-5. doi: 10.1164/ajrccm.161.1.9904110.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年9月1日
一次修了 (実際)
2011年10月1日
研究の完了 (実際)
2011年10月1日
試験登録日
最初に提出
2012年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年10月1日
最初の投稿 (見積もり)
2012年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月27日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。